Bieżnia z TENS na wydolność funkcjonalną i dotlenienie mięśni u pacjentów z PAD

Procedury badania:

a) Procedury oceniające: Zostanie przeprowadzone przed leczeniem i 12 tygodni po programie leczenia.

Historia i badanie fizykalne:

Przeprowadzony zostanie pełny wywiad w celu zebrania danych na temat ogólnego stanu pacjenta, aktualnie przyjmowanych leków, pomiaru ciśnienia krwi, tętna i aktywności fizycznej.

Pomiar antropometryczny:

U każdego pacjenta w obu grupach zostanie zmierzona masa ciała i wzrost. BMI zostanie obliczone w następujący sposób: BMI (kg/m2) = masa ciała (kg) / wzrost (m2).

(FULLMEDI, FM-S120, Chiny)

Wskaźnik ciśnienia kostka-ramię (ABI):

jest użytecznym testem przesiewowym do wykrywania PAD. Ogólnie uważa się, że wartość ABI mniejsza niż 0,9 oznacza zwężenie tętnicy lub niedrożność kończyn dolnych. Jednakże dokładne wartości ABI mogą nie zostać uzyskane i pseudonormalizowane w przypadku dużego zwapnienia tętnic lub nieściśliwych tętnic. Spoczynkowe ABI dla każdej nogi zostanie obliczone poprzez podzielenie najwyższego skurczowego ciśnienia krwi w kostce (tylna część kości piszczelowej lub grzbietowej stopy) przez najwyższe skurczowe ciśnienie krwi w ramieniu; wszystkie ciśnienia spoczynkowe będą mierzone za pomocą urządzenia Dopplera co najmniej 5 minut po spokojnym odpoczynku pacjenta w pozycji leżącej.

Interpretacja ABPI >1,3 Rozważyć obecność zwapnień 1,0-1,3 Prawdopodobnie normalne 0,9-1,0 Możliwa łagodna choroba, granica PAD 0,5-0,9 Chromanie 0,3-0,5 Ciężka choroba okluzyjna <0,3 Krytyczne niedokrwienie kończyny

Ultrasonografia Dopplera: (Diagnostyczny system ultradźwiękowy Color Doppler S70, Chiny) Będzie używany do wykrywania ruchomych reflektorów. Zaletą ultrasonografii jest nieinwazyjny pomiar prędkości przepływu krwi w szybki i ciągły sposób w oparciu o prędkość dźwięku. Ponadto umożliwia badanie stanu naczyń krwionośnych z przekroju poprzecznego naczynia.

Skanowanie dwustronne wykona doświadczony operator. APSV to średnia szczytowych prędkości skurczowych tętnic piszczelowych przednich i tylnych (PTA) mierzonych na poziomie kostki. Sonda wypukła o częstotliwości 5 MHz będzie używana do aorty i tętnic biodrowych, a głowica liniowa o częstotliwości od 5 do 12 MHz do tętnic podpachwinowych. Kąt insonacji Dopplera zostanie ustawiony na 60 μ. Wszyscy pacjenci będą odpoczywać 1 godzinę przed badaniem i będą badani w pozycji leżącej. Nagrania będą dokonywane w temperaturze pokojowej ustawionej na 22°C. Rejestrowane będą maksymalne prędkości skurczowe dystalnego PTA na poziomie kostki lub poniżej oraz dystalnej przedniej tętnicy piszczelowej (ATA) tuż powyżej poziomu stawu skokowego. Szczytowe prędkości skurczowe będą uśredniane z trzech cykli pracy serca. Jeżeli w jednej z dystalnych tętnic piszczelowych zostanie wykryta ogniskowa zmiana zwężająca, pomiary prędkości zostaną wykonane dystalnie od zwężenia. Przed skanowaniem nie zostaną wprowadzone żadne zmiany w lekach pacjenta.

Nasycenie mięśni szkieletowych tlenem (SmO2) (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota) Coraz więcej dowodów sugeruje, że zmiany w mikrokrążeniu i metabolizmie tlenu w mięśniach szkieletowych nóg przyczyniają się do chromania w PAD. Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) będzie mierzyć mięśnie szkieletowe nasycenie tlenem (SmO2) w sposób nieinwazyjny. Smo2 będzie mierzone w naczyniach włosowatych w mięśniach i wskazuje na utlenienie tkanki. Kilka badań sugeruje, że spadek Smo2 w nogach podczas chodzenia jest większy i zachodzi szybciej u pacjentów z PAD w porównaniu z osobami zdrowymi.

Miara nasycenia tlenem mięśni w przyśrodkowym mięśniu brzuchatym łydki obu nóg każdego uczestnika. Moxy wykorzystuje spektroskopię fali ciągłej, która wykorzystuje światło o stałym natężeniu, które przemieszcza się przez tkankę i jest zbierane przez odbiornik w pewnej odległości od źródła światła. Poziom SmO2 mierzy się z większą czułością na warstwę mięśniową i mniejszą na warstwę tłuszczową . W szczególności Moxy ma odległość źródła i odbiornika wynoszącą 12 i 25 mm, co oznacza, że ​​może wniknąć w tkankę na głębokość do 12,5 mm. Aby mieć pewność, że urządzenie NIRS zbiera wiarygodne poziomy SmO2.

Testy wysiłkowe na bieżni:

Do oceny zdolności chodu wykorzystano stopniowany test na bieżni. Pacjenci wykonywali progresywną próbę krążeniowo-oddechową na bieżni aż do maksymalnego bólu chromania. Test rozpoczął się przy prędkości 2 mil na godzinę i nachyleniu 0%, a obciążenie wzrastało o 2% co 2 minuty. Wszyscy pacjenci zostali poinformowani o protokole badania przed poddaniem się mu. Wyniki badań zostaną wyrażone w jednostkach dystansu, który zostanie pokonany aż do bólu chromania (początkowa odległość chromania) i maksymalnie tolerowanego bólu chromania (maksymalna odległość chromania). Aby wykluczyć efekt treningowy bieżni, badanie zostanie przeprowadzone tylko raz przed i raz po zabiegu. Jednakże przed badaniem pacjenci zostaną poinformowani szczegółowymi instrukcjami.

Maksymalny czas marszu na bieżni:

Zmiana maksymalnego czasu marszu na bieżni będzie mierzona na początku badania, po 12 tygodniach obserwacji, przy użyciu protokołu Gardnera-Skinnera. Test na bieżni rozpocznie się przy prędkości 3,0 mil na godzinę ze stopniem 0. Ocena będzie wzrastać o 2% co 2 minuty, aż uczestnik przestanie chodzić. Jeżeli uczestnicy nie będą w stanie chodzić z prędkością 2,0 mil na godzinę, prędkość bieżni zacznie się od 0,5 mili na godzinę i będzie wzrastać o 0,5 mili na godzinę co 2 minuty, aż bieżnia osiągnie 2,0 mil na godzinę, po czym nachylenie zostanie wzrasta o 2% co 2 minuty. W przypadku maksymalnego czasu marszu na bieżni mała minimalna klinicznie istotna różnica zostanie zdefiniowana jako 38 sekund, a duża minimalna klinicznie istotna różnica zostanie zdefiniowana jako 152 sekundy.

Kwestionariusz szacunkowego ograniczenia chodu obliczonego na podstawie historii (WELCH): Każdy pacjent otrzyma długopis i okulary do czytania (w razie potrzeby) oraz po przybyciu do laboratorium otrzyma ustne instrukcje dotyczące wypełnienia kwestionariusza. Przed wykonaniem badania chodu każdy pacjent będzie samodzielnie wypełniał ankiety w poczekalni laboratorium. Kwestionariusz zawiera datę wizyty, historię i trwające leczenie, imię i nazwisko, wiek, płeć, masę ciała, wzrost, aktywne palenie oraz WELCH. WELCH to czteropunktowy kwestionariusz, który można wypełnić samodzielnie. Oryginalny kwestionariusz został opracowany w języku francuskim, ale obecnie jest dostępny w różnych językach. W skrócie, pierwsze trzy pozycje odnoszą się do maksymalnego czasu, jaki można wytrzymać podczas chodzenia z różnymi prędkościami. Odpowiedzi na każde pytanie obejmują propozycje od niemożliwych (0 punktów) do 3 godzin i więcej (7 punktów). Czwarta i ostatnia pozycja wymaga od pacjenta oszacowania swojej zwykłej prędkości chodu w porównaniu z prędkością jego rodzeństwa lub osób w porównywalnym wieku. Możliwe odpowiedzi będą się wahać od „znacznie wolniej” (współczynnik = 1) do „szybciej” (współczynnik = 5). Wynik WELCH zostanie obliczony w następujący sposób. Od sumy punktów trzech pierwszych pozycji odjęty zostanie jeden. Wynik tego odejmowania zostanie pomnożony przez współczynnik z pozycji czwartej. końcowa ocena będzie wynosić od 0 (poważna niepełnosprawność) do 100 (zdolność chodzenia szybciej niż inni ludzie przez co najmniej 3 godziny). Należy pamiętać, że pacjenci nigdy nie będą przypominać o swoich odpowiedziach na wcześniej wypełnione kwestionariusze WELCH ani o poprzednim dystansie, jaki przeszli na bieżni.

Bateria o krótkiej wydajności fizycznej:

Krótka bateria wydolności fizycznej to grupa środków, które połączą wyniki testów szybkości chodu, stania na krześle i równowagi:

• Test równowagi na stojąco będzie wymagał od pacjentów utrzymania przez 10 sekund w każdej pozycji, ze stopami ustawionymi obok siebie, pół-tandemem i tandemem. Dla każdego stanowiska najpierw zademonstrujemy zadanie. Następnie będzie wspierać pacjentów w utrzymaniu równowagi podczas ustawiania stóp, pyta, czy będą gotowi, zwalnia wsparcie i rozpoczyna mierzenie czasu. Stoper zatrzyma się, gdy uczestnicy poruszą stopami, chwycą osobę przeprowadzającą wywiad w celu wsparcia lub gdy upłynie 10 sekund. Wyniki będą wynosić od 0 do 4 (maksymalna wydajność).
• Pacjenci poddani testowi stania na krześle wstaną z krzesła z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej pięć razy i tak szybko, jak to możliwe. Czas trwania pacjentów będzie mierzony od początkowej pozycji siedzącej do końcowej pozycji stojącej na końcu piątego stojaka. Wynik będzie mierzony w sekundach. Wyniki będą wynosić od 0 do 4 (maksymalna wydajność).
• Zwykła i szybka prędkość chodu pacjentów powyżej 4 m będzie rejestrowana za pomocą stopera (w ciągu 0,1 s). Aby uzyskać dostęp do swojej zwykłej prędkości chodu, pacjenci zostaną poinstruowani, aby „przeszli na drugi koniec kursu ze zwykłą prędkością, tak jakbyś szedł ulicą do sklepu”. Aby osiągnąć dużą prędkość chodu, pacjenci będą musieli chodzić tak szybko, jak to możliwe, aż do końca kursu. Każdy pacjent wykona dwie próby w określonym czasie, zarówno w przypadku zwykłej, jak i szybkiej prędkości chodu. Najszybszy chód każdej pary (zwykły i szybki) zostanie zachowany do analizy.

Wyniki będą wynosić od 0 do 4 (maksymalna wydajność). Całkowity wynik z baterii wydajności fizycznej zostanie obliczony na podstawie wyników w trzech testach i będzie wynosić od 0 do 12, gdzie 0 oznacza najgorszą funkcję, a 12 najlepszą funkcję.

Jakość życia zależna od stanu zdrowia (HRQOL) u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych (PAD) (QOLPAD):

QOLPAD to krótki i wykonalny instrument specyficzny dla danej choroby, którego można używać do oceny HRQoL u pacjentów z PAD w ramach rutynowych badań klinicznych lub badań. Nowy QOLPAD wykazał dobre właściwości psychometryczne, w tym wysoką spójność wewnętrzną w obu punktach czasowych pomiaru i trafność zbieżną w odniesieniu do HRQoL instrumentów ogólnych i specyficznych dla choroby. Jednostronicowy QOLPAD składał się z 12 pytań z pięciostopniową skalą odpowiedzi. QOLPAD ocenia aktualne upośledzenie HRQoL. Ocena QOLPAD zarówno przed, jak i po leczeniu umożliwia wykrycie poprawy, którą można przypisać leczeniu.

B) Sprzęt terapeutyczny:

Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów TENS:

Urządzenie TENS zostanie przymocowane do uczestnika przed pójściem na bieżnię i będzie kontynuowane przez 45 minut, początkowo z niską częstotliwością, a następnie, jeśli pacjenci poczują ból, częstotliwość będzie wzrastać. Zastosowana zostanie elektroda segmentowa przy użyciu samoprzylepnych elektrod z gumy węglowej o wymiarach 5 * 5 cm. 2 elektrody zostaną podłączone do urządzenia TENS za pomocą przewodów producenta. Obszar bólu zostanie zgłoszony przez uczestnika podczas sesji zapoznawczej, która określi miejsca umieszczenia elektrod. Miejsca umieszczenia będą oddalone od siebie o co najmniej 2 cm. Elektrody będą zwykle umieszczane 1 proksymalnie i 1 dystalnie w stosunku do brzucha mięśnia brzuchatego łydki. Parametry stymulacji HF-TENS zostaną skalibrowane do 120 Hz, szerokość impulsu 200 mikrosekund, a pacjent określi intensywność jako „silną, ale komfortową”. Stymulacja LF-TENS zostanie ustawiona na 2 Hz, szerokość impulsu na 200 mikrosekund, a pacjent określi intensywność „silnego, ale komfortowego i lekkiego skurczu mięśni”.

Bieżnia:

Chodzenie na bieżni początkowo rozpocznie się z prędkością 2 mil na godzinę (3,2 km/h) przy nachyleniu 0%. Będą chodzić aż do wystąpienia bólu chromania i określić miejsce bólu, następnie zastosujemy TENS w miejscu bólu i częstotliwość początkową od 2 Hz, następnie będziemy stopniowo zwiększać nachylenie bieżni wraz ze wzrostem częstotliwości TENS do 120 Hz, jeśli pacjent zgłosi jakiekolwiek odczucia bólu, ból stał się umiarkowanie silny (4 z 5 w skali chromania przestankowego) przez całą 45-minutową sesję ćwiczeń. Jeżeli uczestnik będzie w stanie chodzić przez 8 minut przy początkowym obciążeniu bez konieczności zatrzymywania się z powodu umiarkowanie ciężkiego chromania, stopień bieżni będzie zwiększany o 0,5%, aż do osiągnięcia stopnia 8–10%. Następnie intensywność ćwiczeń będzie zwiększana podczas sesji treningowych poprzez zwiększanie prędkości bieżni o 0,1-0,2 0,2–0,3 km/h) w granicach tolerancji.