- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06061211
Esteira com TENS na capacidade funcional e oxigenação muscular em pacientes com DAP
Treinamento em esteira com impacto do TENS na distância percorrida, dor e pico de velocidade em pacientes com doença arterial periférica
Sessenta pacientes idosos de ambos os sexos com DAP, fontaine estágio II participarão deste estudo. Suas idades serão de 40 a 90 anos. Eles serão selecionados na Kasr el Ainy (Faculdade de Medicina), Universidade do Cairo, Gizé, Egito. Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos iguais:
Grupo (A): 30 pacientes receberão estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) por 45 minutos por sessão aplicada no músculo da panturrilha, combinada com esteira três dias por semana durante doze semanas além do tratamento médico de rotina.
Grupo (B): 30 pacientes receberão treinamento em esteira por 45 minutos por sessão, três dias por semana durante doze semanas, além do tratamento médico de rotina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Procedimentos do estudo:
a) Procedimentos de avaliação: Será realizado antes do tratamento e 12 semanas após o programa de tratamento.
História e exame físico:
A anamnese completa será realizada para coletar dados sobre o estado geral do paciente, medicação atual, medição da pressão arterial, frequência cardíaca e atividade física.
Medição antropométrica:
Peso e altura serão medidos para cada paciente em ambos os grupos. O IMC será calculado da seguinte forma: IMC (kg/m2) = Peso (kg) / Altura (m2).
(FULLMEDI, FM-S120, China)
Índice de pressão tornozelo-braquial (ITB):
é um teste de triagem útil para detectar DAP. Geralmente, acredita-se que um valor de ITB inferior a 0,9 tenha estenose arterial ou obstrução nos membros inferiores. No entanto, valores precisos de ITB podem não ser obtidos e pseudo-normalizar em casos de calcificação arterial alta ou artérias incompressíveis. O ITB em repouso para cada perna será calculado dividindo a pressão arterial sistólica mais alta do tornozelo (tibial posterior ou pediosa posterior) pela mais alta pressão arterial sistólica braquial; todas as pressões de repouso serão medidas usando um dispositivo Doppler pelo menos 5 minutos após o paciente descansar tranquilamente na posição supina.
Interpretação ABPI >1,3 Considerar presença de calcificação 1,0-1,3 Provavelmente normal 0,9-1,0 Possível doença leve, DAP limítrofe 0,5-0,9 Claudicação 0,3-0,5 Doença oclusiva grave <0,3 Isquemia crítica dos membros
Ultrassonografia Doppler: (Sistema de ultrassom Doppler colorido para diagnóstico S70, china) Será usado para detectar refletores em movimento. A ultrassonografia tem a vantagem de medir de forma não invasiva a velocidade do fluxo sanguíneo de maneira rápida e contínua com base na velocidade do som. Além disso, permite o exame do estado dos vasos sanguíneos a partir da secção transversal do vaso.
A digitalização duplex será realizada por um operador experiente. APSV é a média dos picos de velocidade sistólica das artérias tibiais anterior e posterior (ATP) medidas ao nível do tornozelo. Uma sonda convexa de 5 MHz será usada para a aorta e artérias ilíacas, e um transdutor linear de 5 a 12 MHz será usado para artérias infrainguinais. O ângulo Doppler de insonação será ajustado para 60 μ. Todos os pacientes descansarão 1 hora antes do exame e serão examinados em posição supina. As gravações serão feitas com a temperatura ambiente ajustada para 22°C. As velocidades sistólicas de pico do PTA distal no nível maleolar ou abaixo dele e da artéria tibial anterior distal (ATA) logo acima do nível da articulação do tornozelo serão registradas. As velocidades sistólicas de pico serão calculadas em média ao longo de três ciclos cardíacos. Se for detectada lesão estenótica focal em uma das artérias tibiais distais, as medidas de velocidade serão feitas distalmente à estenose. Nenhuma alteração será feita nos medicamentos do paciente antes do exame.
Saturação de oxigênio do músculo esquelético (SmO2) (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota) Evidências crescentes sugerem que mudanças na microvasculatura e no metabolismo do oxigênio no músculo esquelético na perna contribuem para a claudicação na DAP. saturação de oxigênio (SmO2) de forma não invasiva. Smo2 será medido a partir dos capilares do músculo e é indicativo da oxigenação do tecido. Vários estudos sugerem que a queda da perna Smo2 durante a caminhada é maior e ocorre mais rapidamente em pacientes com DAP em comparação com pessoas saudáveis.
Uma medida da saturação muscular de oxigênio, no gastrocnêmio medial em ambas as pernas de cada participante. O Moxy utiliza espectroscopia de onda contínua que utiliza luz de intensidade constante que viaja através do tecido e é coletada pelo receptor a uma certa distância da fonte de luz, o nível de SmO2 mede com mais sensibilidade à camada muscular e menos sensibilidade à camada de gordura . O Moxy, em particular, tem distância entre fonte e receptor de 12 e 25 mm, o que significa que pode penetrar no tecido até 12,5 mm. Para ter certeza de que o dispositivo NIRS estava coletando níveis confiáveis de SmO2.
Teste de esforço em esteira:
Um teste graduado em esteira foi usado para avaliar a capacidade de caminhada. Os pacientes realizaram um teste cardiopulmonar progressivo e graduado em esteira até a dor máxima de claudicação. O teste começou a 2 mph com inclinação de 0% e a carga de trabalho foi aumentada 2% a cada 2 minutos. Todos os pacientes foram informados do protocolo do exame antes de serem submetidos ao mesmo. Os resultados dos testes serão expressos em unidades de distância que serão percorridas até a dor de claudicação (distância de claudicação inicial) e a dor de claudicação máxima tolerada (distância de claudicação máxima). Para excluir o efeito de treinamento da esteira, o teste será realizado apenas uma vez antes e uma vez após o procedimento. No entanto, antes do teste, os pacientes serão informados pelas instruções detalhadas.
Tempo máximo de caminhada na esteira:
A mudança no tempo máximo de caminhada na esteira será medida no início do estudo, acompanhamento de 12 semanas, usando o protocolo Gardner-Skinner. O teste na esteira começará a uma velocidade de 2,0 milhas por hora com nota 0. A nota aumentará 2% a cada 2 minutos até que o participante não continue andando. Quando os participantes não conseguirem caminhar a 3,2 quilômetros por hora, a velocidade da esteira começará em 0,8 km por hora e aumentará em 0,8 km por hora a cada 2 minutos até que a esteira atinja 3,2 quilômetros por hora, após o que a nota será aumentou 2% a cada 2 minutos. Para o tempo máximo de caminhada na esteira, uma pequena diferença mínima clinicamente importante será definida como 38 segundos, e uma grande diferença mínima clinicamente importante será definida como 152 segundos.
Questionário Walking Estimated Limitation Calculated by History (WELCH): Cada paciente receberá uma caneta e óculos de leitura (se necessário) e receberá instruções orais sobre como preencher o questionário na chegada ao laboratório. Cada paciente preencherá os questionários por conta própria na sala de espera do laboratório antes da realização do teste de caminhada. O questionário inclui data da consulta, histórico e tratamentos em andamento, nome e sobrenome, idade, sexo, peso corporal, estatura, tabagismo ativo e WELCH. O WELCH é um questionário de quatro itens que pode ser autoadministrado. O questionário original foi desenvolvido em francês, mas atualmente está disponível em vários idiomas. Resumidamente, os três primeiros itens referem-se ao tempo máximo que pode ser sustentado ao caminhar em diferentes velocidades de caminhada. As respostas para cada item incluem propostas que variam de impossível (0 pontos) a 3 horas ou mais (7 pontos). O quarto e último item exige que o paciente estime sua velocidade habitual de caminhada em comparação com a de seus irmãos ou de pessoas de idade comparável. As respostas possíveis irão variar de “muito mais lento” (coeficiente = 1) a “mais rápido” (coeficiente = 5). A pontuação WELCH será calculada da seguinte forma. Será subtraído um da soma dos pontos dos três primeiros itens. O resultado desta subtração será multiplicado pelo coeficiente do item quatro. a pontuação final variará de 0 (incapacidade grave) a 100 (capacidade de andar mais rápido que outras pessoas por pelo menos 3 horas). Observe que os pacientes nunca serão lembrados de suas respostas aos questionários WELCH previamente preenchidos ou da distância percorrida anteriormente na esteira.
Bateria com desempenho físico curto:
A bateria curta de desempenho físico é um grupo de medidas que combinará os resultados de testes de velocidade de marcha, suporte de cadeira e equilíbrio:
- O teste de equilíbrio em pé exigirá que o paciente se mantenha por 10 s em cada postura, com os pés colocados lado a lado, semi-tandem e em tandem. Para cada estande, primeiro demonstraremos a tarefa. A seguir, apoiará o paciente para manter o equilíbrio enquanto posicionará os pés, perguntará se estará pronto, liberará o apoio e iniciará a cronometragem. O cronômetro irá parar quando os participantes moverem os pés ou agarrarem o entrevistador para obter apoio, ou quando decorrerem 10 s. As pontuações variarão de 0 a 4 (desempenho máximo).
- Os pacientes do teste de cadeira levantar-se-ão de uma cadeira com os braços cruzados sobre o peito, cinco vezes, o mais rápido possível. Os pacientes serão cronometrados desde a posição inicial sentada até a posição final em pé no final da quinta posição. O tempo será medido em segundos será o resultado. As pontuações variarão de 0 a 4 (desempenho máximo).
- A velocidade de marcha habitual e rápida dos pacientes acima de 4 m será registrada por meio de um cronômetro (dentro de 0,1 s). Para acessar a velocidade habitual de marcha, os pacientes serão instruídos a “caminhar até o outro lado do percurso na velocidade habitual, como se você fosse caminhar pela rua para ir à loja”. Para acessar sua velocidade de marcha rápida, os pacientes deverão caminhar o mais rápido que puderem até o final do curso. Cada paciente realizará duas tentativas cronometradas para velocidades de marcha normal e rápida. A caminhada mais rápida de cada dupla (normal e rápida) será retida para análise.
As pontuações variarão de 0 a 4 (desempenho máximo). A pontuação total da bateria de desempenho físico será calculada a partir do desempenho nas três provas, variando de 0 a 12, sendo 0 como pior função e 12 como melhor função.
Qualidade de vida relacionada à saúde (QOLPAD) em pacientes com doença arterial periférica (DAP) (QOLPAD):
O QOLPAD é um instrumento específico para doença curto e viável que pode ser usado para avaliar a QVRS em pacientes com DAP na rotina clínica ou em pesquisa. O novo QOLPAD apresentou boas propriedades psicométricas, incluindo alta consistência interna em ambos os momentos de medição e validade convergente em relação à QVRS de instrumentos genéricos e específicos de doenças. O QOLPAD de uma página consistia em 12 questões com uma escala de resposta de cinco etapas. o QOLPAD avalia o comprometimento atual da QVRS. Avaliar o QOLPAD antes e depois do tratamento permite detectar a melhora que pode ser atribuída ao tratamento.
B) Equipamentos terapêuticos:
Estimulação elétrica nervosa transcutânea TENS:
A máquina TENS será instalada no participante antes de caminhar na esteira e continuar por 45 minutos, será em baixa frequência no início e se o paciente sentir dor, aumentando a frequência. Será utilizada uma aplicação de eletrodo segmentar utilizando eletrodos autoadesivos de borracha de carbono medindo 5 * 5 cm. Os 2 eletrodos serão conectados à unidade TENS por meio dos cabos do fabricante. A área de dor será relatada pelo participante durante a sessão de familiarização que determinará os locais de colocação dos eletrodos. Os locais de colocação estarão separados por pelo menos 2 cm. Os eletrodos serão comumente colocados com 1 proximal e 1 distal ao ventre do músculo gastrocnêmio. Os parâmetros de estimulação HF-TENS serão calibrados para 120 Hz, largura de pulso de 200 microssegundos e o paciente determinará a intensidade de ''forte, mas confortável''. A estimulação LF-TENS será definida em 2 Hz, largura de pulso de 200 microssegundos, e o paciente determinará a intensidade de “contração muscular forte, mas confortável e leve”.
Esteira:
A caminhada na esteira inicialmente começará a ser exercitada a 3,2 km/h (2 mph) com uma inclinação de 0%. Eles caminharão até a dor de claudicação e determinarão o local da dor, então aplicaremos TENS no local da dor e iniciaremos a frequência em 2 HZ, depois aumentaremos a inclinação da esteira gradualmente junto com o aumento da frequência de TENS até 120 HZ se o paciente relatar qualquer sensação da dor, a dor tornou-se moderadamente intensa (4 de 5 na escala de claudicação), ao longo da sessão de exercício de 45 minutos. Quando um participante for capaz de caminhar por 8 minutos na carga de trabalho inicial sem ter que parar por causa de claudicação moderadamente grave, a nota da esteira será aumentada em incrementos de 0,5% até que uma nota de 8-10% seja alcançada. Posteriormente, a intensidade do exercício será aumentada durante as sessões de treinamento, aumentando a velocidade da esteira em incrementos de 0,1-0,2 mph (0,2-0,3 km/h) conforme tolerado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Sessenta pacientes que tiveram claudicação intermitente secundária à DAP
- Deambulação durante um teste graduado em esteira limitada por dor nas pernas consistente com claudicação intermitente (estágio II da classificação de Fontaine para DAP)
- Índice tornozelo-braquial (ITB) de 0,90 ou inferior em repouso ou 0,73 ou inferior após exercício
- A idade deles varia de 40 a 70 anos
- Índice de massa corporal (IMC) de 18,5 a 40 kg/m2
- eles são capazes de participar de um programa de reabilitação ambulatorial
- eles estão clinicamente estáveis
- são nível de atividade sedentária de acordo com o Questionário Global de Atividade Física (GPAQ).
- fumantes
Critério de exclusão:
• Ausência de PAD
- Incapacidade de obter uma medida do ITB devido a vasos não compressíveis
- DAP assintomática determinada a partir do histórico médico e verificada durante o teste graduado em esteira
- Uso de cilostazol e pentoxifilina iniciado até 3 meses antes da investigação
- Tolerância ao exercício limitada por outros fatores além da dor nas pernas
- Câncer ativo, doença renal ou doença hepática
- Presença de contraindicação ao uso da TENS, como marca-passo ou lesão cutânea.
- distúrbios da marcha relacionados a doenças ortopédicas ou neuromusculares
- miopatia
- doença progressiva associada que causa deterioração na saúde geral
- marcapasso ou desfibrilador implantado
- diabetes não controlada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Treinamento em esteira
Nos últimos 30 anos, os programas de SET baseados em esteira demonstraram ser consistentemente benéficos na melhoria da capacidade de caminhada, avaliada por testes graduados em esteira, e eficazes em pacientes com DAP, com e sem sintomas clássicos de claudicação.
A terapia de exercícios baseada em esteira para pacientes com DAP consiste em sessões intermitentes de exercícios de caminhada até desconforto moderado a moderadamente grave (4 de 5 na escala de claudicação) seguidas de curtos períodos de descanso até a resolução dos sintomas.
Essas sessões de exercício/descanso são repetidas em uma sessão de exercícios de 30 a 45 minutos.
A capacidade de exercício é mais comumente medida como COT/COD e PWT/PWD.
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DEZENAS: MH8001 Dezenas portáteis 45 min. três vezes/semana 2-120 HZ 200ms esteira: esteira SIDEA-Alemanha três vezes/semana, 45min, intensidade moderada de acordo com a escala de dor de claudicação 2MPH(3,5KM/h) Nota de 0% e depois aumentar 2% a cada 2 minutos. |
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Experimental: Esteira com treinamento TENS
Esteira SIDEA-Alemanha e MH8001 Tens portáteis A caminhada na esteira inicialmente começará a ser exercitada a 2 mph (3,2 km/h) com uma inclinação de 0%.
Eles caminharão até a dor de claudicação e determinarão o local da dor, então aplicaremos TENS no local da dor e iniciaremos a frequência em 2 HZ, depois aumentaremos a inclinação da esteira gradualmente junto com o aumento da frequência de TENS até 120 HZ se o paciente relatar qualquer sensação da dor, a dor tornou-se moderadamente intensa (4 de 5 na escala de claudicação), ao longo da sessão de exercício de 45 minutos.
Quando um participante for capaz de caminhar por 8 minutos na carga de trabalho inicial sem ter que parar por causa de claudicação moderadamente grave, a nota da esteira será aumentada em incrementos de 0,5% até que uma nota de 8-10% seja alcançada.
Posteriormente, a intensidade do exercício será aumentada durante as sessões de treinamento, aumentando a velocidade da esteira em incrementos de 0,1-0,2
mph (0,2-0,3 km/h) conforme tolerado
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DEZENAS: MH8001 Dezenas portáteis 45 min. três vezes/semana 2-120 HZ 200ms esteira: esteira SIDEA-Alemanha três vezes/semana, 45min, intensidade moderada de acordo com a escala de dor de claudicação 2MPH(3,5KM/h) Nota de 0% e depois aumentar 2% a cada 2 minutos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ultrassonografia Doppler
Prazo: 12 semanas (três meses)
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Ultrassonografia Doppler: (uma máquina General Electric Logic P6 equipada com uma sonda linear com frequência de 7,5-12 MHz e uma sonda curvilínea com frequência de 2,5-7,5 MHz) A ultrassonografia duplex (DUS) é um componente integral dos testes de diagnóstico para avaliação e gerenciamento de doença arterial. esta tecnologia, que combina a aquisição do fluxo sanguíneo (análise espectral Doppler pulsado) e a ultrassonografia anatômica (imagem Doppler colorida e modo B), tem a vantagem de medir de forma não invasiva a velocidade do fluxo sanguíneo de maneira rápida e contínua com base na velocidade de som. O DUS expandiu-se rapidamente para aplicações arteriais periféricas, arteriais viscerais e venosas periféricas. A digitalização Duplex será realizada por um operador experiente. APSV é a média dos picos de velocidade sistólica das artérias tibiais anterior e posterior (ATP) medidas ao nível do tornozelo. |
12 semanas (três meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de exercício em esteira
Prazo: 12 semanas (três meses)
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para medir a distância a pé
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12 semanas (três meses)
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Tempo máximo de caminhada na esteira
Prazo: 12 semanas (três meses)
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para medir o tempo de caminhada
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12 semanas (três meses)
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Índice de pressão tornozelo-braquial (ITB)
Prazo: 12 semanas (três meses)
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é um teste de triagem útil para detectar PAD
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12 semanas (três meses)
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Questionário Walking Estimated Limitation Calculated by History (WELCH): para estimar a capacidade de caminhada
Prazo: 12 semanas (três meses)
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Avalie a limitação de caminhada no PAD
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12 semanas (três meses)
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Questionário de qualidade de vida para pacientes com doença arterial periférica, QOLPAD
Prazo: 12 semanas (três meses)
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avaliar QVRS em pacientes com DAP
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12 semanas (três meses)
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Saturação de oxigênio do músculo esquelético (SmO2)
Prazo: 12 semanas (três meses)
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A espectroscopia no infravermelho próximo (NIRS) medirá a saturação de oxigênio do músculo esquelético (SmO2) de forma não invasiva. Uma medida da saturação muscular de oxigênio, no gastrocnêmio medial em ambas as pernas de cada participante. O Moxy utiliza espectroscopia de onda contínua que utiliza luz de intensidade constante que viaja através do tecido e é coletada pelo receptor a uma certa distância da fonte de luz, o nível de SmO2 mede com mais sensibilidade à camada muscular e menos sensibilidade à camada de gordura . O Moxy, em particular, tem distância entre fonte e receptor de 12 e 25 mm, o que significa que pode penetrar no tecido até 12,5 mm. Para garantir que o dispositivo NIRS estava coletando níveis confiáveis de SmO2 |
12 semanas (três meses)
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Bateria com desempenho físico curto
Prazo: 12 semanas (três meses)
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A bateria curta de desempenho físico é um conjunto de medidas que combinará os resultados dos testes de velocidade de marcha, de levantar da cadeira e de equilíbrio: avaliar a capacidade funcional • A velocidade de marcha habitual e rápida dos pacientes acima de 4 m será registrada por meio de um cronômetro (dentro de 0,1 s). Para acessar a velocidade habitual de marcha, os pacientes serão instruídos a “caminhar até o outro lado do percurso na velocidade habitual, como se você fosse caminhar pela rua para ir à loja”. Para acessar sua velocidade de marcha rápida, os pacientes deverão caminhar o mais rápido que puderem até o final do curso. Cada paciente realizará duas tentativas cronometradas para velocidades de marcha normal e rápida. A caminhada mais rápida de cada dupla (normal e rápida) será retida para análise. As pontuações variarão de 0 a 4 (desempenho máximo). A pontuação total da bateria de desempenho físico será calculada a partir do desempenho nas três provas, variará de 0 a 12, sendo 0 como pior função e 12 como melhor função |
12 semanas (três meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hadeer K Elhashash, AL, Faculty of Physical Therapy
- Cadeira de estudo: Azza A ABDELHADY, Professor, Faculty of Physical Therapy
- Diretor de estudo: Marwa M Elsayed, lecturer, Faculty of Physical Therapy
- Diretor de estudo: AHMED A SHAKER, AP, Faculty of medecine
- Diretor de estudo: ASMAA H HABIB, Lecturer, Faculty of medecine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Aboyans V, Ricco JB, Bartelink MEL, Bjorck M, Brodmann M, Cohnert T, Collet JP, Czerny M, De Carlo M, Debus S, Espinola-Klein C, Kahan T, Kownator S, Mazzolai L, Naylor AR, Roffi M, Rother J, Sprynger M, Tendera M, Tepe G, Venermo M, Vlachopoulos C, Desormais I; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC Guidelines on the Diagnosis and Treatment of Peripheral Arterial Diseases, in collaboration with the European Society for Vascular Surgery (ESVS): Document covering atherosclerotic disease of extracranial carotid and vertebral, mesenteric, renal, upper and lower extremity arteriesEndorsed by: the European Stroke Organization (ESO)The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Peripheral Arterial Diseases of the European Society of Cardiology (ESC) and of the European Society for Vascular Surgery (ESVS). Eur Heart J. 2018 Mar 1;39(9):763-816. doi: 10.1093/eurheartj/ehx095. No abstract available.
- Abaraogu UO, Dall PM, Brittenden J, Stuart W, Tew GA, Godwin J, Seenan CA. Efficacy and Feasibility of Pain management and Patient Education for Physical Activity in Intermittent claudication (PrEPAID): protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2019 Apr 16;20(1):222. doi: 10.1186/s13063-019-3307-6.
- Aday AW, Lawler PR, Cook NR, Ridker PM, Mora S, Pradhan AD. Lipoprotein Particle Profiles, Standard Lipids, and Peripheral Artery Disease Incidence. Circulation. 2018 Nov 20;138(21):2330-2341. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.035432.
- Arman EB, Augustin M, Mohr N, Debus SE, Breuer P, Blome C. Development and validation of a disease-specific quality of life questionnaire for patients with peripheral artery disease (QOLPAD). J Patient Rep Outcomes. 2022 May 27;6(1):54. doi: 10.1186/s41687-022-00451-0.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NO:P.T.REC/012/004528
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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