脳卒中手首および前腕リハビリテーションのためのモーターケーブル駆動システムのパイロット研究
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Raymond Kai-yu Tong
- 電話番号：+85239438454
- メール：kytong@cuhk.edu.hk
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
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コンタクト：
- Raymond Tong, PhD
- 電話番号：+852 3943 8454
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 亜急性および慢性脳卒中患者（虚血性または出血性）。
- 簡単な指示に従い、研究の内容と目的を理解するのに十分な認知力。
除外基準:
- 重度の失語症（表現力または包括性）を有し、コミュニケーションが不十分な患者。
- 研究プロトコルに従う能力に影響を与える追加の医学的または心理的状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モーターケーブル駆動システム
受信モーターケーブル駆動方式
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被験者はモーターケーブル駆動システムを装着し、手首と前腕のロボット支援運動を 30 分間 (準備時間を含む) 受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前腕の補助可動範囲
時間枠：ベースライン
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前腕の補助可動範囲は、モーター ケーブル駆動システムによって補助される回内回外動作で、人の関節の範囲がどの程度可動するかを特定するための測定値です。
移動範囲はシステムによって記録され、コンピューターに保存されます。
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ベースライン
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手首の補助による可動範囲
時間枠：ベースライン
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手首の補助可動範囲は、モーターケーブル駆動システムの補助により、人の関節の範囲が屈曲/伸展、および橈骨偏位/尺骨偏位でどれだけ動くことができるかを特定するための測定値です。
移動範囲はシステムによって記録され、コンピューターに保存されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢フグルマイヤー評価 (FMA)
時間枠：ベースライン
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はじめに: 上肢の運動障害は、手首と前腕のコンポーネントに関連する Fugl-Meyer 評価スケールによって測定されます。 Fugl-Meyer Assessment (FMA) は、脳卒中特有のパフォーマンスベースの機能障害指数です。 スコア: 上肢 (最大 4 スコア)、手首 (最大 10 スコア)、他動的関節運動 (最大 8 スコア)、および関節痛 (最大 8 スコア) のコンポーネントで、合計または最大スコアはすべてのコンポーネントの合計です。これは 30 で、最小値は 0 です。普通の人のスコアは 30 スコアです。 スコアが高いほど、被験者の状態が良好であることを示します。 |
ベースライン
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モーター評価スケール (MAS)
時間枠：ベースライン
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はじめに: 手首と前腕に関連する運動機能は、運動評価スケールを使用して測定されます。 運動評価スケール (MAS) は、脳卒中患者の日常の運動機能を評価する手段として開発されたパフォーマンスベースのスケールです。 MAS では、手の動きのサブコンポーネント評価のタスク 1 と 3 がアクセスされました (MAS-Hand)。これは、2 つのタスクがテストされた動きに最も関連するコンポーネントであるためです。 スコア: 合計または最大スコアは 2 で、最小スコアは 0 です。このスケールでは、スコアが高いほど被験者の状態が良好であることを示します。 健康な人のスコアは 2 です。 |
ベースライン
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修正されたアシュワーススケール
時間枠：ベースライン
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はじめに: 手首の痙縮レベルは、修正アッシュワース スケールを使用して測定されます。 受動的な軟組織のストレッチ中の抵抗を測定します。 このスケールには前腕コンポーネントは含まれていないため、この測定では手首コンポーネントのみが測定されます。 スコアリング: サブスケールの合計スコアまたは最大スコアは 4、最小スコアは 0 です。 スコアが高いほどトーンが高いことを示し、スコアが低いほどトーンが低いことを示します。 スコア 0 は緊張が正常で緊張の増加がないことを示し、スコア 4 は患部の屈曲または伸展が硬直していることを示します。 すべてのスコアが合計されます。 手順: 測定手順は、前腕を回内した状態で肘をできるだけ真っすぐに保つことから始まります。 次に、患者の手首を最大限の屈曲から最大限の伸展まで動かします。 ストレッチの影響を避けるため、試験は最大3回まで実施されます。 |
ベースライン
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前腕のアクティブな可動範囲
時間枠：ベースライン
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前腕のアクティブ可動域は、回内回外で自分自身の努力で動くことができる関節範囲を識別するための測定値です。
移動範囲はシステムによって記録され、コンピューターに保存されます。
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ベースライン
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前腕の受動的可動範囲
時間枠：ベースライン
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前腕の受動的可動域は、人が手動で指示する回内回外動作において、関節の範囲がどの程度可動するかを特定するための測定値です。
移動範囲はシステムによって記録され、コンピューターに保存されます。
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ベースライン
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手首のアクティブな可動範囲
時間枠：ベースライン
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手首の有効可動域とは、自分の努力で関節の屈曲・伸展、橈骨偏位・尺骨偏位をどれだけ動かすことができるかを示す測定値です。
移動範囲はシステムによって記録され、コンピューターに保存されます。
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ベースライン
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手首の受動的可動域
時間枠：ベースライン
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手首の受動的可動域は、人の関節の範囲が手動で指示された屈曲/伸展、および橈骨偏位/尺骨偏位でどれだけ動くことができるかを特定するための測定値です。
移動範囲はシステムによって記録され、コンピューターに保存されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Raymond Kai-yu Tong、Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。