Пилотное исследование системы с тросовым приводом для реабилитации запястья и предплечья после инсульта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Raymond Kai-yu Tong
- Номер телефона: +85239438454
- Электронная почта: kytong@cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
Контакт:
- Raymond Tong, PhD
- Номер телефона: +852 3943 8454
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подострым и хроническим инсультом (ишемическим или геморрагическим).
- Когнитивные способности достаточны, чтобы следовать простым инструкциям, а также понимать содержание и цель исследования.
Критерий исключения:
- Пациенты с выраженной дисфазией (выраженной или всеобъемлющей) с неадекватной коммуникацией.
- Любое дополнительное медицинское или психологическое состояние, влияющее на их способность соблюдать протокол исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: система с тросовым приводом от двигателя
Прием электродвигателя с тросовым приводом
|
Субъекты будут носить систему с приводом от двигателя и получать 30-минутные (включая время на подготовку) упражнения с использованием робота для запястий и предплечий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений предплечья с помощью
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Диапазон движений предплечья с поддержкой — это измерение, позволяющее определить, насколько далеко диапазон суставов человека может перемещаться при пронации-супинации с помощью системы с моторным тросовым приводом.
Диапазон перемещения будет записан системой и сохранен в компьютере.
|
Базовый уровень
|
|
Диапазон движений запястья с помощью
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Диапазон движений запястья с помощью запястья — это измерение, позволяющее определить, насколько далеко диапазон суставов человека может смещаться при сгибании/разгибании и радиальном/локтевом отклонении с помощью системы с приводом от двигателя.
Диапазон перемещения будет записан системой и сохранен в компьютере.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Фугля-Мейера верхней конечности (FMA)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Введение: Двигательные нарушения верхней конечности измеряются с помощью шкалы оценки Фугля-Мейера, связанной с компонентом запястья и предплечья. Оценка Фугля-Мейера (FMA) представляет собой индекс нарушений, специфичный для инсульта и основанный на работоспособности. Баллы: по компоненту верхних конечностей (максимум 4 балла), запястья (максимум 10 баллов), пассивных движений суставов (максимум 8 баллов) и боли в суставах (максимум 8 баллов) общая или максимальная оценка представляет собой сумму всех компонентов. то есть 30, а минимум 0. Оценка для нормального человека составляет 30 баллов. Чем выше балл, тем лучше состояние субъекта. |
Базовый уровень
|
|
Шкала оценки моторики (MAS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Введение: Двигательные функции запястья и предплечья измеряются с помощью шкалы оценки моторики. Шкала оценки моторики (MAS) — это шкала, основанная на результатах деятельности, которая была разработана как средство оценки повседневной двигательной функции у пациентов, перенесших инсульт. В MAS были доступны задачи 1 и 3 оценки подкомпонента движения руки (MAS-Hand), поскольку эти две задачи являются наиболее связанными компонентами с тестируемым движением. Оценка: общее или максимальное количество баллов равно 2, а минимальное количество баллов равно 0. По этой шкале, чем выше балл, тем лучше состояние субъекта. Оценка для здорового человека – 2. |
Базовый уровень
|
|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Введение. Уровень спастичности запястья измеряется с помощью модифицированной шкалы Эшворта. Он измеряет сопротивление во время пассивного растяжения мягких тканей. Эта мера будет измерять только компонент запястья, поскольку компонент предплечья не включен в эту шкалу. Оценка: общее или максимальное количество баллов по подшкале составляет 4, а минимальное — 0 баллов. Более высокие баллы указывают на более высокий тон, более низкие баллы указывают на меньший тон. 0 баллов указывает на нормальный тонус и отсутствие повышения тонуса, а 4 балла указывают на ригидность пораженной части при сгибании или разгибании. Все баллы будут суммироваться. Процедура: Процедура измерения начинается с удерживания локтя как можно более прямым в пронированном предплечье. Затем запястье пациента перемещают от максимально возможного сгибания к максимально возможному разгибанию. Тест проводят максимум 3 раза, чтобы избежать влияния эффекта растяжения. |
Базовый уровень
|
|
Активный диапазон движений предплечья
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Активный диапазон движений предплечья — это показатель, позволяющий определить, насколько далеко диапазон суставов человека может перемещаться при пронации-супинации, двигаясь собственным усилием.
Диапазон перемещения будет записан системой и сохранен в компьютере.
|
Базовый уровень
|
|
Пассивный диапазон движений предплечья
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пассивный диапазон движений предплечья — это показатель, позволяющий определить, насколько далеко диапазон суставов человека может перемещаться при пронации-супинации, управляемой человеком вручную.
Диапазон перемещения будет записан системой и сохранен в компьютере.
|
Базовый уровень
|
|
Активный диапазон движений запястья
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Активный диапазон движений запястья — это измерение, позволяющее определить, насколько далеко диапазон суставов человека может смещаться при сгибании/разгибании и радиальном/локтевом отклонении при движении собственным усилием.
Диапазон перемещения будет записан системой и сохранен в компьютере.
|
Базовый уровень
|
|
Пассивный диапазон движений запястья
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пассивный диапазон движений запястья — это измерение, позволяющее определить, насколько далеко диапазон суставов человека может двигаться при сгибании/разгибании и радиальном/локтевом отклонении, управляемом человеком вручную.
Диапазон перемещения будет записан системой и сохранен в компьютере.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Raymond Kai-yu Tong, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023.166
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .