Pilotundersøgelse af motor-kabel-drevet system til slagtilfælde håndleds- og underarmsrehabilitering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Raymond Kai-yu Tong
- Telefonnummer: +85239438454
- E-mail: kytong@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Raymond Tong, PhD
- Telefonnummer: +852 3943 8454
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med subakutte og kroniske slagtilfælde (iskæmiske eller hæmoragiske).
- Tilstrækkelig kognition til at følge simple instruktioner samt forstå indholdet og formålet med undersøgelsen.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med svær dysfasi (enten udtryksfuld eller omfattende) med utilstrækkelig kommunikation.
- Enhver yderligere medicinsk eller psykologisk tilstand, der påvirker deres evne til at overholde undersøgelsesprotokollen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: motor-kabel-drevet system
Modtag motor-kabel-drevet system
|
Forsøgspersonerne vil bære det motor-kabel-drevne system og modtage 30 minutters (inklusive forberedelsestid) håndleds- og underarmsrobotassisterende øvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underarms assisterede rækkevidde af bevægelse
Tidsramme: Baseline
|
Underarmens assisterede bevægelsesområde er en måling til at identificere, hvor langt personens ledområde kan bevæge sig i pronation-supination assisteret af det motor-kabel-drevne system.
Bevægelsesområdet vil blive registreret af systemet og gemt i computeren
|
Baseline
|
|
Håndleddets assisterede bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline
|
Wrist's Assisted range of motion er en måling til at identificere, hvor langt personens ledområde kan bevæge sig i fleksion/ekstension, og radial deviation/ulnar deviation ved hjælp af motor-kabel-drevet system.
Bevægelsesområdet vil blive registreret af systemet og gemt i computeren.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-vurdering af øvre lemmer (FMA)
Tidsramme: Baseline
|
Introduktion: Motorisk svækkelse af overekstremiteterne måles ved hjælp af Fugl-Meyer Assessment Scale, der er relateret til håndleds- og underarmskomponent. Fugl-Meyer Assessment (FMA) er et slagtilfælde-specifikt, præstationsbaseret svækkelsesindeks. Scorer: Med komponenten overekstremitet (max 4 scores), håndled (max 10 scores), passiv ledbevægelse (max 8 scores) og ledsmerter (max 8 scores), er den samlede eller maksimale score summen af hele komponenten som er 30 og minimum er 0. Scoren for en normal person er 30 point. Jo højere score angiver, jo bedre tilstand af emnet. |
Baseline
|
|
Motor Assessment Scale (MAS)
Tidsramme: Baseline
|
Introduktion: Motorisk funktion, der er relateret til håndled og underarm, måles ved hjælp af Motor Assessment Scale. Motor Assessment Scale (MAS) er en præstationsbaseret skala, der blev udviklet som et middel til at vurdere dagligdags motorisk funktion hos patienter med slagtilfælde. I MAS blev opgave 1 og 3 i håndbevægelses delkomponentvurderingen tilgået (MAS-Hand), da de to opgaver er den mest relaterede komponent til den testede bevægelse. Score: Den samlede eller maksimale score er 2, og minimumsscore er 0. I denne skala, jo højere score angiver, jo bedre er tilstanden af emnet. Karakteren for en rask person er 2. |
Baseline
|
|
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: Baseline
|
Introduktion: Spasticitetsniveauet i håndleddet måles ved at bruge Modified Ashworth Scale. Den måler modstand under passiv udstrækning af blødt væv. Dette mål vil kun måle håndledskomponenten, da underarmskomponent ikke er inkluderet i denne skala. Scoring: Den samlede eller maksimale score for underskalaen er 4, og minimum er 0 score. Højere score angiver jo højere tone, lavere score angiver mindre tone. 0 score angiver normal tonus og ingen stigning i tonus, mens 4 score angiver, at den påvirkede del er stiv i fleksion eller ekstension. Alle scoringer vil blive summeret. Fremgangsmåde: Måleproceduren starter med at holde albuen så lige som muligt ved underarmen proneret. Derefter flyttes patientens håndled fra maksimalt mulig fleksion til maksimalt muligt forlængelse. Testen udføres op tp maks. 3 gange for at undgå påvirkning af effekten af stræk. |
Baseline
|
|
Underarmens aktive bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline
|
Underarmens aktive bevægeudslag er en måling til at identificere, hvor langt personens ledområde kan bevæge sig i pronation-supination ved at bevæge sig med egen indsats.
Bevægelsesområdet vil blive registreret af systemet og gemt i computeren.
|
Baseline
|
|
Underarmens passive bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline
|
Underarmens passive bevægelsesområde er en måling til at identificere, hvor langt personens ledområde kan bevæge sig i pronation-supination styret af en person manuelt.
Bevægelsesområdet vil blive registreret af systemet og gemt i computeren.
|
Baseline
|
|
Håndleddets aktive bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline
|
Håndleddets aktive bevægeudslag er en måling til at identificere, hvor langt personens ledområde kan bevæge sig i fleksion/ekstension, og radial deviation/ulnar deviation ved at bevæge sig med egen indsats.
Bevægelsesområdet vil blive registreret af systemet og gemt i computeren.
|
Baseline
|
|
Håndleddets passive bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline
|
Håndleddets passive bevægelsesområde er en måling til at identificere, hvor langt personens ledområde kan bevæge sig i fleksion/ekstension, og radial deviation/ulnar deviation rettet af en person manuelt.
Bevægelsesområdet vil blive registreret af systemet og gemt i computeren.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raymond Kai-yu Tong, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023.166
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .