Pilottitutkimus moottorikaapelilla toimivasta järjestelmästä aivohalvauksen ranteen ja kyynärvarren kuntoutukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Raymond Kai-yu Tong
- Puhelinnumero: +85239438454
- Sähköposti: kytong@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Raymond Tong, PhD
- Puhelinnumero: +852 3943 8454
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Subakuutit ja krooniset aivohalvauspotilaat (iskeemiset tai hemorragiset).
- Riittävä kognitio yksinkertaisten ohjeiden noudattamiseen sekä tutkimuksen sisällön ja tarkoituksen ymmärtämiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea dysfasia (joko ilmeikäs tai kattava) ja joilla on riittämätön viestintä.
- Mikä tahansa muu lääketieteellinen tai psyykkinen tila, joka vaikuttaa heidän kykyynsä noudattaa tutkimusprotokollaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: moottorikaapelilla toimiva järjestelmä
Vastaanota moottorikaapelilla toimiva järjestelmä
|
Koehenkilöt käyttävät moottorikaapelilla ohjattua järjestelmää ja saavat 30 minuuttia (mukaan lukien valmistautumisaika) ranne- ja kyynärvarsirobotin avustavaa harjoitusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyynärvarren avustettu liikerata
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyynärvarren avustettu liikerata on mitta, joka määrittää, kuinka pitkälle henkilön nivelet voivat liikkua pronaatio-supinaatiossa moottorikaapelilla ohjatun järjestelmän avulla.
Järjestelmä tallentaa liikkuvan alueen ja tallentaa sen tietokoneelle
|
Perustaso
|
|
Ranneavusteinen liikerata
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ranneavusteinen liikealue on mittaus, jolla tunnistetaan, kuinka pitkälle henkilön nivelet voivat liikkua taivutuksessa/venityksessä ja säteittäisessä poikkeamassa/kyynärluun poikkeamassa moottorikaapelilla ohjatun järjestelmän avulla.
Järjestelmä tallentaa liikkuvan alueen ja tallentaa sen tietokoneelle.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajan Fugl-Meyer-arviointi (FMA)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Johdanto: Yläraajan motorinen vajaatoiminta mitataan Fugl-Meyerin arviointiasteikolla, joka liittyy ranteen ja kyynärvarren komponenttiin. Fugl-Meyer Assessment (FMA) on aivohalvauskohtainen, suorituskykyyn perustuva heikkenemisindeksi. Pisteet: Yläraajojen (enintään 4 pistettä), ranteen (enintään 10 pistettä), passiivisen nivelliikkeen (enintään 8 pistettä) ja nivelkivun (max 8 pistettä) komponentilla kokonais- tai maksimipistemäärä on kaikkien komponenttien summa. joka on 30 ja minimi on 0. Normaalin ihmisen pistemäärä on 30 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä osoittaa, sitä parempi on kohteen kunto. |
Perustaso
|
|
Motor Assessment Scale (MAS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Johdanto: Ranteeseen ja kyynärvarteen liittyvät motoriset toiminnot mitataan Motor Assessment Scale -asteikolla. Motor Assessment Scale (MAS) on suorituskykyyn perustuva asteikko, joka kehitettiin aivohalvauspotilaiden päivittäisen motorisen toiminnan arvioimiseksi. MAS:ssa käden liikkeen osakomponenttien arvioinnin tehtäviä 1 ja 3 käytettiin (MAS-Hand), koska nämä kaksi tehtävää liittyvät eniten testattavaan liikkeeseen. Pisteet: Kokonais- tai maksimipistemäärä on 2 ja vähimmäispistemäärä 0. Tällä asteikolla mitä korkeampi pistemäärä osoittaa, sitä parempi on tutkittavan kunto. Terveen ihmisen pistemäärä on 2. |
Perustaso
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Johdanto: Ranteen spastisuustaso mitataan Modified Ashworth Scale -asteikolla. Se mittaa vastustuskykyä passiivisen pehmytkudoksen venytyksen aikana. Tämä mitta mittaa vain ranneosan, koska kyynärvarsiosa ei sisälly tähän asteikkoon. Pisteytys: Ala-asteikon kokonaispistemäärä tai enimmäispistemäärä on 4 ja vähimmäispistemäärä on 0. Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman äänen, alhaisemmat pisteet vähemmän sävyä. 0 pistemäärä tarkoittaa normaalia sävyä eikä sävyn nousua, kun taas 4 pistettä osoittaa, että vaurioituneen osan taivutus tai venymä on jäykkä. Kaikki pisteet lasketaan yhteen. Toimenpide: Mittaus aloitetaan pitämällä kyynärpää mahdollisimman suorassa kyynärvarren pronaatiossa. Tämän jälkeen potilaan ranne siirretään maksimaalisesta mahdollisesta taivutuksesta maksimaaliseen mahdolliseen venytykseen. Testi suoritetaan tp enintään 3 kertaa venytyksen vaikutuksen välttämiseksi. |
Perustaso
|
|
Kyynärvarren aktiivinen liikealue
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyynärvarren aktiivinen liikerata on mitta, jolla tunnistetaan kuinka pitkälle henkilön nivelet voivat liikkua pronaatio-supinaatiossa liikkumalla omalla voimallaan.
Järjestelmä tallentaa liikkuvan alueen ja tallentaa sen tietokoneelle.
|
Perustaso
|
|
Kyynärvarren passiivinen liikealue
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyynärvarren passiivinen liikerata on mitta, jolla tunnistetaan kuinka pitkälle henkilön nivelet voivat liikkua pronaatio-supinaatiossa, jonka henkilö ohjaa manuaalisesti.
Järjestelmä tallentaa liikkuvan alueen ja tallentaa sen tietokoneelle.
|
Perustaso
|
|
Ranteen aktiivinen liikerata
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ranteen aktiivinen liikerata on mitta, jolla tunnistetaan, kuinka pitkälle henkilön nivelet voivat liikkua taivutuksessa/venityksessä ja säteittäisessä poikkeamassa/kyynärluun poikkeamassa liikkumalla omalla voimallaan.
Järjestelmä tallentaa liikkuvan alueen ja tallentaa sen tietokoneelle.
|
Perustaso
|
|
Ranteen passiivinen liikerata
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ranteen passiivinen liikealue on mitta, jolla tunnistetaan, kuinka pitkälle henkilön nivelet voivat liikkua taivutuksessa/venityksessä ja säteittäisessä poikkeamassa/kyynärluun poikkeamassa, jonka henkilö ohjaa manuaalisesti.
Järjestelmä tallentaa liikkuvan alueen ja tallentaa sen tietokoneelle.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raymond Kai-yu Tong, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023.166
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .