Pilotní studie systému poháněného motorovým kabelem pro rehabilitaci zápěstí a předloktí při mrtvici
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Raymond Kai-yu Tong
- Telefonní číslo: +85239438454
- E-mail: kytong@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Raymond Tong, PhD
- Telefonní číslo: +852 3943 8454
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se subakutní a chronickou mrtvicí (ischemická nebo hemoragická).
- Dostatečná kognice k dodržování jednoduchých pokynů a také k pochopení obsahu a účelu studia.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s těžkou dysfázií (buď výraznou nebo komplexní) s neadekvátní komunikací.
- Jakýkoli další zdravotní nebo psychologický stav ovlivňující jejich schopnost dodržovat protokol studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: systém poháněný motorovým kabelem
Přijměte systém poháněný motorovým kabelem
|
Subjekty budou nosit systém poháněný motorovým kabelem a absolvují 30 minut (včetně přípravného času) asistenční cvičení zápěstí a předloktí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asistovaný rozsah pohybu předloktím
Časové okno: Základní linie
|
Asistovaný rozsah pohybu předloktí je měřením k identifikaci toho, jak daleko se mohou klouby osoby posunout v pronaci-supinaci za pomoci systému poháněného motorovým kabelem.
Pohyblivý dosah bude zaznamenáván systémem a uložen v počítači
|
Základní linie
|
|
Asistovaný rozsah pohybu zápěstí
Časové okno: Základní linie
|
Asistovaný rozsah pohybu zápěstí je měření k identifikaci toho, jak daleko se mohou klouby osoby posunout ve flexi/extenzi a radiální odchylce/ulnární odchylce s pomocí systému poháněného motorovým kabelem.
Pohyblivý dosah bude zaznamenáván systémem a uložen v počítači.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení horních končetin (FMA)
Časové okno: Základní linie
|
Úvod: Motorické postižení horní končetiny je měřeno pomocí Fugl-Meyerovy hodnotící škály, které se vztahují ke komponentě zápěstí a předloktí. Fugl-Meyerovo hodnocení (FMA) je index poškození specifický pro mrtvici, založený na výkonu. Skóre: U složky horní končetiny (max. 4 skóre), zápěstí (max. 10 skóre), pasivního pohybu kloubu (max. 8 skóre) a bolesti kloubů (max. 8 skóre) je celkové nebo maximální skóre součtem všech složek. což je 30 a minimum je 0. Skóre pro normálního člověka je 30 bodů. Čím vyšší skóre ukazuje, tím lepší je stav subjektu. |
Základní linie
|
|
Motor Assessment Scale (MAS)
Časové okno: Základní linie
|
Úvod: Motorické funkce, které souvisí se zápěstím a předloktím, jsou měřeny pomocí Motor Assessment Scale. Motor Assessment Scale (MAS) je škála založená na výkonu, která byla vyvinuta jako prostředek k hodnocení každodenních motorických funkcí u pacientů s cévní mozkovou příhodou. V MAS byly zpřístupněny úlohy 1 a 3 v podsložce hodnocení pohybu ruky (MAS-Hand), protože tyto dvě úlohy jsou nejvíce související s testovaným pohybem. Skóre: Celkové nebo maximální skóre je 2 a minimální skóre je 0. V této škále platí, že čím vyšší skóre znamená, tím lepší je stav subjektu. Skóre pro zdravého člověka je 2. |
Základní linie
|
|
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: Základní linie
|
Úvod: Úroveň spasticity zápěstí se měří pomocí Modified Ashworth Scale. Měří odpor při pasivním protahování měkkých tkání. Toto měření bude měřit pouze komponentu zápěstí, protože komponenta předloktí není zahrnuta v této stupnici. Bodování: Celkové nebo maximální skóre pro subškálu je 4 a minimum je 0 skóre. Vyšší skóre znamená vyšší tón, nižší skóre znamená nižší tón. 0 skóre znamená normální tonus a žádné zvýšení tonusu, zatímco 4 skóre označují postiženou část rigidní ve flexi nebo extenzi. Všechna skóre se sečtou. Postup: Postup měření začíná držením lokte co nejrovněji v pronovaném předloktí. Poté se pacientovo zápěstí přesune z maximální možné flexe do maximální možné extenze. Zkouška se provádí až tp maximálně 3x, aby se zabránilo vlivu efektu protažení. |
Základní linie
|
|
Aktivní rozsah pohybu předloktí
Časové okno: Základní linie
|
Aktivní rozsah pohybu předloktí je měřením k identifikaci toho, jak daleko se mohou klouby osoby posunout v pronaci-supinaci pohybem s vlastním úsilím.
Pohyblivý dosah bude zaznamenáván systémem a uložen v počítači.
|
Základní linie
|
|
Pasivní rozsah pohybu předloktí
Časové okno: Základní linie
|
Pasivní rozsah pohybu předloktí je měřením k identifikaci toho, jak daleko se mohou klouby osoby posunout v pronaci-supinaci řízené osobou ručně.
Pohyblivý dosah bude zaznamenáván systémem a uložen v počítači.
|
Základní linie
|
|
Aktivní rozsah pohybu zápěstí
Časové okno: Základní linie
|
Aktivní rozsah pohybu zápěstí je měřením k identifikaci toho, jak daleko se mohou klouby osoby posunout ve flexi/extenzi a radiální odchylce/ulnární odchylce pohybem s vlastním úsilím.
Pohyblivý dosah bude zaznamenáván systémem a uložen v počítači.
|
Základní linie
|
|
Pasivní rozsah pohybu zápěstí
Časové okno: Základní linie
|
Pasivní rozsah pohybu zápěstí je měřením k identifikaci toho, jak daleko se mohou klouby osoby pohybovat ve flexi/extenzi a radiální odchylce/ulnární odchylce řízené osobou ručně.
Pohyblivý dosah bude zaznamenáván systémem a uložen v počítači.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raymond Kai-yu Tong, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023.166
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .