Estudo piloto de sistema acionado por cabo motorizado para reabilitação de pulso e antebraço após acidente vascular cerebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Raymond Kai-yu Tong
- Número de telefone: +85239438454
- E-mail: kytong@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
Contato:
- Raymond Tong, PhD
- Número de telefone: +852 3943 8454
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC subagudo e crônico (isquêmico ou hemorrágico).
- Cognição suficiente para seguir instruções simples, bem como compreender o conteúdo e o propósito do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com disfasia grave (expressiva ou abrangente) com comunicação inadequada.
- Qualquer condição médica ou psicológica adicional que afete sua capacidade de cumprir o protocolo do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: sistema acionado por cabo motorizado
Receba sistema acionado por cabo motorizado
|
Os participantes usarão o sistema acionado por cabo motorizado e receberão 30 minutos (incluindo o tempo de preparação) de exercícios de assistência robótica no pulso e antebraço
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de movimento assistida do antebraço
Prazo: Linha de base
|
A amplitude de movimento assistida do antebraço é uma medida para identificar até que ponto a amplitude das articulações da pessoa pode se mover na pronação-supinação assistida pelo sistema acionado por cabo motorizado.
A faixa móvel será registrada pelo sistema e armazenada no computador
|
Linha de base
|
|
Amplitude de movimento assistida do pulso
Prazo: Linha de base
|
A amplitude de movimento assistida do pulso é uma medida para identificar até que ponto a amplitude das articulações da pessoa pode se mover em flexão/extensão e desvio radial/desvio ulnar com a ajuda de um sistema acionado por cabo motor.
A faixa móvel será registrada pelo sistema e armazenada no computador.
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação Fugl-Meyer de membro superior (FMA)
Prazo: Linha de base
|
Introdução: O comprometimento motor do membro superior é medido por meio da Escala de Avaliação de Fugl-Meyer que está relacionada ao componente punho e antebraço. A Avaliação Fugl-Meyer (FMA) é um índice de comprometimento específico do AVC baseado no desempenho. Pontuações: Com o componente de extremidade superior (máx. 4 pontuações), punho (máx. 10 pontuações), movimento articular passivo (máx. 8 pontuações) e dor articular (máx. 8 pontuações), a pontuação total ou máxima é a soma de todos os componentes que é 30 e o mínimo é 0. A pontuação para uma pessoa normal é 30 pontos. Quanto maior a pontuação indica melhor a condição do sujeito. |
Linha de base
|
|
Escala de Avaliação Motora (MAS)
Prazo: Linha de base
|
Introdução: A função motora relacionada ao punho e antebraço é medida por meio da Escala de Avaliação Motora. A Escala de Avaliação Motora (MAS) é uma escala baseada no desempenho que foi desenvolvida como um meio de avaliar a função motora cotidiana em pacientes com acidente vascular cerebral. No MAS foram acessadas as tarefas 1 e 3 do subcomponente de avaliação do movimento da mão (MAS-Mão), pois as duas tarefas são o componente mais relacionado ao movimento testado. Pontuação: A pontuação total ou máxima é 2 e a pontuação mínima é 0. Nesta escala, quanto maior a pontuação indica melhor a condição do sujeito. A pontuação para uma pessoa saudável é 2. |
Linha de base
|
|
Escala de Ashworth modificada
Prazo: Linha de base
|
Introdução: O nível de espasticidade do punho é medido pela Escala de Ashworth Modificada. Ele mede a resistência durante o alongamento passivo dos tecidos moles. Esta medida medirá apenas o componente do punho, pois o componente do antebraço não está incluído nesta escala. Pontuação: A pontuação total ou máxima da subescala é 4 e a pontuação mínima é 0. Pontuações mais altas indicam quanto mais alto o tom, pontuações mais baixas indicam menos tom. A pontuação 0 indica tônus normal e nenhum aumento no tônus, enquanto a pontuação 4 indica parte afetada rígida em flexão ou extensão. Todas as pontuações serão somadas. Procedimento: O procedimento de medição começa mantendo o cotovelo o mais reto possível na posição pronada do antebraço. Em seguida, o punho do paciente é movido da flexão máxima possível para a extensão máxima possível. O teste é realizado no máximo 3 vezes para evitar a influência do efeito do estiramento. |
Linha de base
|
|
Amplitude de movimento ativa do antebraço
Prazo: Linha de base
|
A amplitude de movimento ativa do antebraço é uma medida para identificar até que ponto a amplitude das articulações da pessoa pode se mover em pronação-supinação, movendo-se com seu próprio esforço.
A faixa móvel será registrada pelo sistema e armazenada no computador.
|
Linha de base
|
|
Amplitude de movimento passiva do antebraço
Prazo: Linha de base
|
A amplitude de movimento passiva do antebraço é uma medida para identificar até que ponto a amplitude das articulações da pessoa pode se mover na pronação-supinação dirigida manualmente por uma pessoa.
A faixa móvel será registrada pelo sistema e armazenada no computador.
|
Linha de base
|
|
Amplitude de movimento ativa do pulso
Prazo: Linha de base
|
A amplitude de movimento ativa do pulso é uma medida para identificar até que ponto a amplitude das articulações da pessoa pode se mover em flexão/extensão e desvio radial/desvio ulnar movendo-se com seu próprio esforço.
A faixa móvel será registrada pelo sistema e armazenada no computador.
|
Linha de base
|
|
Amplitude de movimento passiva do pulso
Prazo: Linha de base
|
A amplitude de movimento passiva do pulso é uma medida para identificar até que ponto a amplitude das articulações da pessoa pode se mover em flexão/extensão e desvio radial/desvio ulnar direcionado manualmente por uma pessoa.
A faixa móvel será registrada pelo sistema e armazenada no computador.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raymond Kai-yu Tong, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023.166
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .