- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06062121
Estudio piloto de un sistema impulsado por cable motor para la rehabilitación de muñeca y antebrazo tras accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Raymond Kai-yu Tong
- Número de teléfono: +85239438454
- Correo electrónico: kytong@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
Contacto:
- Raymond Tong, PhD
- Número de teléfono: +852 3943 8454
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ictus subagudo y crónico (isquémico o hemorrágico).
- Cognición suficiente para seguir instrucciones sencillas, así como para comprender el contenido y el propósito del estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con disfasia severa (ya sea expresiva o integral) con comunicación inadecuada.
- Cualquier condición médica o psicológica adicional que afecte su capacidad para cumplir con el protocolo del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: sistema accionado por cable de motor
Recibir sistema accionado por cable de motor
|
Los sujetos usarán el sistema impulsado por cable de motor y recibirán 30 minutos (incluido el tiempo de preparación) de ejercicio de asistencia robótica en la muñeca y el antebrazo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rango de movimiento asistido del antebrazo
Periodo de tiempo: Base
|
El rango de movimiento asistido del antebrazo es una medida para identificar hasta dónde pueden moverse las articulaciones de la persona en pronación-supinación asistida por el sistema impulsado por cable motor.
El rango de movimiento será registrado por el sistema y almacenado en la computadora.
|
Base
|
|
Rango de movimiento asistido por la muñeca
Periodo de tiempo: Base
|
El rango de movimiento asistido de la muñeca es una medida para identificar hasta qué punto las articulaciones de la persona pueden moverse en flexión/extensión y desviación radial/desviación cubital con la ayuda de un sistema impulsado por cable motor.
El rango de movimiento será registrado por el sistema y almacenado en la computadora.
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación Fugl-Meyer del miembro superior (FMA)
Periodo de tiempo: Base
|
Introducción: El deterioro motor del miembro superior se mide mediante la Escala de Evaluación de Fugl-Meyer que se relaciona con el componente de muñeca y antebrazo. La Evaluación Fugl-Meyer (FMA) es un índice de deterioro basado en el rendimiento, específico para cada accidente cerebrovascular. Puntuaciones: Con el componente de extremidad superior (máximo 4 puntuaciones), muñeca (máximo 10 puntuaciones), movimiento articular pasivo (máximo 8 puntuaciones) y dolor articular (máximo 8 puntuaciones), las puntuaciones totales o máximas son la suma de todos los componentes. que es 30 y el mínimo es 0. La puntuación para una persona normal es 30 puntuaciones. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la condición del sujeto. |
Base
|
|
Escala de evaluación motora (MAS)
Periodo de tiempo: Base
|
Introducción: Las funciones motoras relacionadas con la muñeca y el antebrazo se miden mediante la Escala de Evaluación Motora. La Escala de Evaluación Motora (MAS) es una escala basada en el rendimiento que se desarrolló como un medio para evaluar la función motora diaria en pacientes con accidente cerebrovascular. En MAS, se accedió a las tareas 1 y 3 en la evaluación del subcomponente del movimiento de la mano (MAS-Hand), ya que las dos tareas son el componente más relacionado con el movimiento evaluado. Puntuación: La puntuación total o máxima es 2 y la mínima es 0. En esta escala, cuanto mayor sea la puntuación indica mejor condición del sujeto. La puntuación para una persona sana es 2. |
Base
|
|
Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: Base
|
Introducción: El nivel de espasticidad de la muñeca se mide mediante la Escala de Ashworth Modificada. Mide la resistencia durante el estiramiento pasivo de los tejidos blandos. Esta medida medirá únicamente el componente de la muñeca, ya que el componente del antebrazo no está incluido en esta escala. Puntuación: La puntuación total o máxima de la subescala es 4 y la mínima es 0 puntuación. Las puntuaciones más altas indican que el tono es más alto; las puntuaciones más bajas indican menos tono. La puntuación 0 indica tono normal y sin aumento del tono, mientras que la puntuación 4 indica que la parte afectada está rígida en flexión o extensión. Se sumarán todas las puntuaciones. Procedimiento: El procedimiento de medición comienza manteniendo el codo lo más recto posible con el antebrazo en pronación. Luego, la muñeca del paciente se mueve desde la máxima flexión posible hasta la máxima extensión posible. La prueba se realiza hasta un máximo de 3 veces para evitar la influencia del efecto del estiramiento. |
Base
|
|
Rango de movimiento activo del antebrazo
Periodo de tiempo: Base
|
El rango de movimiento activo del antebrazo es una medida para identificar hasta dónde pueden llegar las articulaciones de la persona en pronación-supinación al moverse con su propio esfuerzo.
El rango de movimiento será registrado por el sistema y almacenado en la computadora.
|
Base
|
|
Rango de movimiento pasivo del antebrazo
Periodo de tiempo: Base
|
El rango de movimiento pasivo del antebrazo es una medida para identificar hasta dónde pueden moverse las articulaciones de la persona en pronación-supinación dirigida por una persona manualmente.
El rango de movimiento será registrado por el sistema y almacenado en la computadora.
|
Base
|
|
Rango de movimiento activo de la muñeca.
Periodo de tiempo: Base
|
El rango de movimiento activo de la muñeca es una medida para identificar hasta qué punto las articulaciones de la persona pueden moverse en flexión/extensión y desviación radial/desviación cubital al moverse con su propio esfuerzo.
El rango de movimiento será registrado por el sistema y almacenado en la computadora.
|
Base
|
|
Rango de movimiento pasivo de la muñeca
Periodo de tiempo: Base
|
El rango de movimiento pasivo de la muñeca es una medida para identificar hasta qué punto las articulaciones de la persona pueden moverse en flexión/extensión y desviación radial/desviación cubital dirigidas por una persona manualmente.
El rango de movimiento será registrado por el sistema y almacenado en la computadora.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raymond Kai-yu Tong, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023.166
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .