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Estudio piloto de un sistema impulsado por cable motor para la rehabilitación de muñeca y antebrazo tras accidente cerebrovascular

25 de septiembre de 2023 actualizado por: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
El propósito de la investigación es investigar la viabilidad de utilizar un sistema impulsado por cable de motor para la recuperación de la muñeca y el antebrazo de sujetos hemipléjicos que sufrieron un accidente cerebrovascular, donde se generaría fuerza de asistencia a partir de cables conectados a poleas y motores eléctricos. El sistema puede utilizar la señal EMG para controlar los movimientos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Raymond Kai-yu Tong
  • Número de teléfono: +85239438454
  • Correo electrónico: kytong@cuhk.edu.hk

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
        • Contacto:
          • Raymond Tong, PhD
          • Número de teléfono: +852 3943 8454

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con ictus subagudo y crónico (isquémico o hemorrágico).
  • Cognición suficiente para seguir instrucciones sencillas, así como para comprender el contenido y el propósito del estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con disfasia severa (ya sea expresiva o integral) con comunicación inadecuada.
  2. Cualquier condición médica o psicológica adicional que afecte su capacidad para cumplir con el protocolo del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: sistema accionado por cable de motor
Recibir sistema accionado por cable de motor
Los sujetos usarán el sistema impulsado por cable de motor y recibirán 30 minutos (incluido el tiempo de preparación) de ejercicio de asistencia robótica en la muñeca y el antebrazo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento asistido del antebrazo
Periodo de tiempo: Base
El rango de movimiento asistido del antebrazo es una medida para identificar hasta dónde pueden moverse las articulaciones de la persona en pronación-supinación asistida por el sistema impulsado por cable motor. El rango de movimiento será registrado por el sistema y almacenado en la computadora.
Base
Rango de movimiento asistido por la muñeca
Periodo de tiempo: Base
El rango de movimiento asistido de la muñeca es una medida para identificar hasta qué punto las articulaciones de la persona pueden moverse en flexión/extensión y desviación radial/desviación cubital con la ayuda de un sistema impulsado por cable motor. El rango de movimiento será registrado por el sistema y almacenado en la computadora.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación Fugl-Meyer del miembro superior (FMA)
Periodo de tiempo: Base

Introducción: El deterioro motor del miembro superior se mide mediante la Escala de Evaluación de Fugl-Meyer que se relaciona con el componente de muñeca y antebrazo. La Evaluación Fugl-Meyer (FMA) es un índice de deterioro basado en el rendimiento, específico para cada accidente cerebrovascular.

Puntuaciones: Con el componente de extremidad superior (máximo 4 puntuaciones), muñeca (máximo 10 puntuaciones), movimiento articular pasivo (máximo 8 puntuaciones) y dolor articular (máximo 8 puntuaciones), las puntuaciones totales o máximas son la suma de todos los componentes. que es 30 y el mínimo es 0. La puntuación para una persona normal es 30 puntuaciones. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la condición del sujeto.

Base
Escala de evaluación motora (MAS)
Periodo de tiempo: Base

Introducción: Las funciones motoras relacionadas con la muñeca y el antebrazo se miden mediante la Escala de Evaluación Motora. La Escala de Evaluación Motora (MAS) es una escala basada en el rendimiento que se desarrolló como un medio para evaluar la función motora diaria en pacientes con accidente cerebrovascular. En MAS, se accedió a las tareas 1 y 3 en la evaluación del subcomponente del movimiento de la mano (MAS-Hand), ya que las dos tareas son el componente más relacionado con el movimiento evaluado.

Puntuación: La puntuación total o máxima es 2 y la mínima es 0. En esta escala, cuanto mayor sea la puntuación indica mejor condición del sujeto. La puntuación para una persona sana es 2.

Base
Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: Base

Introducción: El nivel de espasticidad de la muñeca se mide mediante la Escala de Ashworth Modificada. Mide la resistencia durante el estiramiento pasivo de los tejidos blandos. Esta medida medirá únicamente el componente de la muñeca, ya que el componente del antebrazo no está incluido en esta escala.

Puntuación: La puntuación total o máxima de la subescala es 4 y la mínima es 0 puntuación. Las puntuaciones más altas indican que el tono es más alto; las puntuaciones más bajas indican menos tono. La puntuación 0 indica tono normal y sin aumento del tono, mientras que la puntuación 4 indica que la parte afectada está rígida en flexión o extensión. Se sumarán todas las puntuaciones.

Procedimiento: El procedimiento de medición comienza manteniendo el codo lo más recto posible con el antebrazo en pronación. Luego, la muñeca del paciente se mueve desde la máxima flexión posible hasta la máxima extensión posible. La prueba se realiza hasta un máximo de 3 veces para evitar la influencia del efecto del estiramiento.

Base
Rango de movimiento activo del antebrazo
Periodo de tiempo: Base
El rango de movimiento activo del antebrazo es una medida para identificar hasta dónde pueden llegar las articulaciones de la persona en pronación-supinación al moverse con su propio esfuerzo. El rango de movimiento será registrado por el sistema y almacenado en la computadora.
Base
Rango de movimiento pasivo del antebrazo
Periodo de tiempo: Base
El rango de movimiento pasivo del antebrazo es una medida para identificar hasta dónde pueden moverse las articulaciones de la persona en pronación-supinación dirigida por una persona manualmente. El rango de movimiento será registrado por el sistema y almacenado en la computadora.
Base
Rango de movimiento activo de la muñeca.
Periodo de tiempo: Base
El rango de movimiento activo de la muñeca es una medida para identificar hasta qué punto las articulaciones de la persona pueden moverse en flexión/extensión y desviación radial/desviación cubital al moverse con su propio esfuerzo. El rango de movimiento será registrado por el sistema y almacenado en la computadora.
Base
Rango de movimiento pasivo de la muñeca
Periodo de tiempo: Base
El rango de movimiento pasivo de la muñeca es una medida para identificar hasta qué punto las articulaciones de la persona pueden moverse en flexión/extensión y desviación radial/desviación cubital dirigidas por una persona manualmente. El rango de movimiento será registrado por el sistema y almacenado en la computadora.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Raymond Kai-yu Tong, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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