- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06062121
뇌졸중 손목 및 팔뚝 재활을 위한 모터 케이블 구동 시스템의 파일럿 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Raymond Kai-yu Tong
- 전화번호: +85239438454
- 이메일: kytong@cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
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연락하다:
- Raymond Tong, PhD
- 전화번호: +852 3943 8454
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아급성 및 만성 뇌졸중 환자(허혈성 또는 출혈성).
- 간단한 지시사항을 따르고, 학습 내용과 목적을 이해할 수 있는 충분한 인지력.
제외 기준:
- 의사소통이 부적절하고 심각한 언어 장애(표현적 또는 포괄적)가 있는 환자.
- 연구 프로토콜을 준수하는 능력에 영향을 미치는 추가적인 의학적 또는 심리적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모터 케이블 구동 시스템
모터 케이블 구동 시스템 수신
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피험자는 모터 케이블 구동 시스템을 착용하고 30분(준비 시간 포함) 동안 손목 및 팔뚝 로봇 보조 운동을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔뚝의 보조 가동 범위
기간: 기준선
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팔뚝의 보조 운동 범위는 모터 케이블 구동 시스템의 도움을 받아 회내-외전에서 사람의 관절 범위가 얼마나 멀리 움직일 수 있는지를 식별하는 측정입니다.
이동 범위는 시스템에 의해 기록되고 컴퓨터에 저장됩니다.
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기준선
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손목의 보조 운동 범위
기간: 기준선
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손목 보조 운동 범위는 모터 케이블 구동 시스템의 도움을 받아 사람의 관절 범위가 굴곡/신전 및 요골 편위/척골 편위에서 얼마나 멀리 움직일 수 있는지를 식별하는 측정입니다.
이동 범위는 시스템에 의해 기록되고 컴퓨터에 저장됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 푸글-메이어 평가(FMA)
기간: 기준선
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서론: 상지의 운동 장애는 손목 및 팔뚝 구성 요소와 관련된 Fugl-Meyer 평가 척도를 통해 측정됩니다. FMA(Fugl-Meyer 평가)는 뇌졸중 관련 성능 기반 손상 지수입니다. 점수 : 상지(최대 4점), 손목(최대 10점), 수동적 관절 운동(최대 8점), 관절통(최대 8점)의 구성요소를 합산한 총점 또는 최대점수 30점이고 최소값은 0점입니다. 보통 사람의 점수는 30점입니다. 점수가 높을수록 대상의 상태가 양호하다는 것을 나타냅니다. |
기준선
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운동 평가 척도(MAS)
기간: 기준선
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서론: 손목 및 팔뚝과 관련된 운동 기능은 운동 평가 척도를 사용하여 측정됩니다. 운동 평가 척도(MAS)는 뇌졸중 환자의 일상적인 운동 기능을 평가하는 수단으로 개발된 성능 기반 척도입니다. MAS에서는 손 움직임 하위 구성 요소 평가의 작업 1과 3에 액세스했습니다(MAS-Hand). 두 작업이 테스트된 움직임과 가장 관련이 있는 구성 요소이기 때문입니다. 점수: 총점 또는 최대점수는 2점, 최소점수는 0점이다. 이 척도에서 점수가 높을수록 대상자의 상태가 양호함을 의미한다. 건강한 사람의 점수는 2입니다. |
기준선
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수정된 Ashworth 척도
기간: 기준선
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서론: Modified Ashworth Scale을 사용하여 손목의 경직 정도를 측정합니다. 수동적 연조직 스트레칭 중 저항을 측정합니다. 팔뚝 구성 요소는 이 척도에 포함되지 않으므로 이 측정은 손목 구성 요소만 측정합니다. 채점: 하위 척도의 총점 또는 최대 점수는 4점이고 최소점은 0점입니다. 점수가 높을수록 톤이 높다는 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 톤이 낮다는 것을 의미합니다. 0점은 정상적인 긴장도와 긴장도의 증가가 없음을 나타내고, 4점은 영향을 받은 부분이 굴곡이나 신전에서 경직된 것을 나타냅니다. 모든 점수가 합산됩니다. 절차: 측정 절차는 팔뚝을 회내시킨 상태에서 팔꿈치를 최대한 곧게 유지하는 것으로 시작됩니다. 그런 다음 환자의 손목을 가능한 최대 굴곡에서 최대 확장까지 이동합니다. 스트레치 효과의 영향을 피하기 위해 테스트는 최대 3회까지 수행됩니다. |
기준선
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팔뚝의 활동적인 운동 범위
기간: 기준선
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팔뚝의 능동 가동 범위는 개인의 관절 범위가 내전-외전에서 자신의 노력으로 얼마나 멀리 움직일 수 있는지를 확인하는 측정값입니다.
이동 범위는 시스템에 의해 기록되고 컴퓨터에 저장됩니다.
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기준선
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팔뚝의 수동적 운동 범위
기간: 기준선
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팔뚝의 수동 가동 범위는 사람이 수동으로 지시하는 회내-외전 동작에서 개인의 관절 범위가 얼마나 멀리 움직일 수 있는지를 확인하는 측정값입니다.
이동 범위는 시스템에 의해 기록되고 컴퓨터에 저장됩니다.
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기준선
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손목의 활성 가동 범위
기간: 기준선
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손목의 능동 가동범위는 개인의 관절 범위가 굴곡/신전, 요골편위/척골편위를 스스로의 노력으로 얼마나 움직일 수 있는지를 확인하는 측정치입니다.
이동 범위는 시스템에 의해 기록되고 컴퓨터에 저장됩니다.
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기준선
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손목의 수동적 가동 범위
기간: 기준선
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손목의 수동 가동 범위는 사람의 관절 범위가 굴곡/신전 및 사람이 수동으로 지시하는 요골 편위/척골 편위가 얼마나 멀리 움직일 수 있는지를 확인하는 측정값입니다.
이동 범위는 시스템에 의해 기록되고 컴퓨터에 저장됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Raymond Kai-yu Tong, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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