Studio pilota di un sistema motorizzato per la riabilitazione del polso e dell'avambraccio colpiti da ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Raymond Kai-yu Tong
- Numero di telefono: +85239438454
- Email: kytong@cuhk.edu.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
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Contatto:
- Raymond Tong, PhD
- Numero di telefono: +852 3943 8454
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ictus subacuto e cronico (ischemico o emorragico).
- Cognizione sufficiente per seguire semplici istruzioni e comprendere il contenuto e lo scopo dello studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disfasia grave (espressiva o globale) con comunicazione inadeguata.
- Qualsiasi condizione medica o psicologica aggiuntiva che influenzi la loro capacità di rispettare il protocollo dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: sistema motorizzato via cavo
Ricevere il sistema azionato da un cavo motore
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I soggetti indosseranno il sistema motorizzato tramite cavo e riceveranno 30 minuti (incluso il tempo di preparazione) di esercizio di assistenza robotica per polso e avambraccio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Range di movimento assistito dell'avambraccio
Lasso di tempo: Linea di base
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Il range di movimento assistito dell'avambraccio è una misura per identificare di quanto possono muoversi le articolazioni della persona in pronazione-supinazione assistita dal sistema azionato da cavi motori.
L'intervallo di movimento verrà registrato dal sistema e memorizzato nel computer
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Linea di base
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Range di movimento assistito del polso
Lasso di tempo: Linea di base
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L'intervallo di movimento assistito del polso è una misurazione per identificare la distanza di movimento delle articolazioni della persona in flessione/estensione e deviazione radiale/deviazione ulnare con l'assistenza del sistema azionato da un cavo motore.
L'intervallo di movimento verrà registrato dal sistema e memorizzato nel computer.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione Fugl-Meyer dell'arto superiore (FMA)
Lasso di tempo: Linea di base
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Introduzione: La compromissione motoria dell'arto superiore viene misurata mediante la scala di valutazione Fugl-Meyer correlata alla componente del polso e dell'avambraccio. Il Fugl-Meyer Assessment (FMA) è un indice di compromissione specifico dell’ictus e basato sulle prestazioni. Punteggi: con la componente dell'estremità superiore (max 4 punteggi), polso (max 10 punteggi), movimento articolare passivo (max 8 punteggi) e dolore articolare (max 8 punteggi), il punteggio totale o massimo è la somma di tutte le componenti che è 30 e il minimo è 0. Il punteggio per una persona normale è 30 punti. Più alto è il punteggio, migliore è la condizione del soggetto. |
Linea di base
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Scala di valutazione motoria (MAS)
Lasso di tempo: Linea di base
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Introduzione: le funzioni motorie correlate al polso e all'avambraccio vengono misurate utilizzando la scala di valutazione motoria. La Motor Assessment Scale (MAS) è una scala basata sulle prestazioni sviluppata come mezzo per valutare la funzione motoria quotidiana nei pazienti con ictus. Nel MAS, è stato effettuato l'accesso ai compiti 1 e 3 nella valutazione della sottocomponente del movimento della mano (MAS-Mano), poiché i due compiti sono la componente più correlata al movimento testato. Punteggio: il punteggio totale o massimo è 2 e il punteggio minimo è 0. In questa scala, più alto è il punteggio, migliore è la condizione del soggetto. Il punteggio per una persona sana è 2. |
Linea di base
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Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: Linea di base
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Introduzione: il livello di spasticità del polso viene misurato utilizzando la scala Ashworth modificata. Misura la resistenza durante lo stretching passivo dei tessuti molli. Questa misura misurerà solo la componente del polso, poiché la componente dell'avambraccio non è inclusa in questa scala. Punteggio: il punteggio totale o massimo per la sottoscala è 4 e il minimo è 0. I punteggi più alti indicano un tono più alto, un punteggio più basso indica un tono minore. Il punteggio 0 indica un tono normale e nessun aumento del tono, mentre i punteggi 4 indicano la parte interessata rigida in flessione o estensione. Tutti i punteggi verranno sommati. Procedura: La procedura di misurazione inizia tenendo il gomito il più dritto possibile con l'avambraccio prono. Quindi, il polso del paziente viene spostato dalla massima flessione possibile alla massima estensione possibile. Il test viene eseguito fino a un massimo di 3 volte per evitare l'influenza dell'effetto dello stretching. |
Linea di base
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Gamma di movimento attivo dell'avambraccio
Lasso di tempo: Linea di base
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L'intervallo di movimento attivo dell'avambraccio è una misura per identificare la distanza in cui le articolazioni della persona possono spostarsi in pronazione-supinazione muovendosi con il proprio sforzo.
L'intervallo di movimento verrà registrato dal sistema e memorizzato nel computer.
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Linea di base
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Gamma di movimento passivo dell'avambraccio
Lasso di tempo: Linea di base
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Il range di movimento passivo dell'avambraccio è una misura per identificare fino a che punto il range delle articolazioni della persona può muoversi nella pronazione-supinazione diretta manualmente da una persona.
L'intervallo di movimento verrà registrato dal sistema e memorizzato nel computer.
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Linea di base
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Gamma di movimento attivo del polso
Lasso di tempo: Linea di base
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L'intervallo di movimento attivo del polso è una misurazione per identificare di quanto possono spostarsi le articolazioni della persona in flessione/estensione e deviazione radiale/deviazione ulnare muovendosi con il proprio sforzo.
L'intervallo di movimento verrà registrato dal sistema e memorizzato nel computer.
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Linea di base
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Gamma di movimento passivo del polso
Lasso di tempo: Linea di base
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L'intervallo di movimento passivo del polso è una misurazione per identificare la distanza di movimento delle articolazioni della persona in flessione/estensione e deviazione radiale/deviazione ulnare diretta manualmente da una persona.
L'intervallo di movimento verrà registrato dal sistema e memorizzato nel computer.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Raymond Kai-yu Tong, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023.166
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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