Badanie pilotażowe systemu napędzanego kablem silnikowym do rehabilitacji nadgarstka i przedramienia po udarze
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Raymond Kai-yu Tong
- Numer telefonu: +85239438454
- E-mail: kytong@cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Raymond Tong, PhD
- Numer telefonu: +852 3943 8454
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z podostrym i przewlekłym udarem mózgu (niedokrwiennym lub krwotocznym).
- Wystarczająca wiedza, aby zastosować się do prostych instrukcji oraz zrozumieć treść i cel badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ciężką dysfazją (ekspresyjną lub kompleksową) z nieodpowiednią komunikacją.
- Wszelkie dodatkowe schorzenia lub stany psychiczne wpływające na ich zdolność do przestrzegania protokołu badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: system napędzany kablem silnikowym
Odbierz system napędzany kablem silnikowym
|
Uczestnicy będą nosić system napędzany kablem silnikowym i będą mieli 30 minut (wliczając czas przygotowania) ćwiczeń nadgarstka i przedramienia przy pomocy robota
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu wspomaganego przedramienia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wspomagany zakres ruchu przedramienia to pomiar pozwalający określić, jak daleko mogą się poruszać stawy danej osoby w pronacji-supinacji wspomaganej przez system napędzany kablem silnikowym.
Zasięg ruchu zostanie zarejestrowany przez system i zapisany w komputerze
|
Linia bazowa
|
|
Zakres ruchu wspomagany nadgarstkiem
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zakres ruchu wspomaganego nadgarstkiem to pomiar pozwalający określić, jak daleko mogą się poruszać stawy danej osoby w zgięciu/prostowaniu oraz odchyleniu promieniowym/odchyleniu łokciowym przy pomocy układu napędzanego kablem silnikowym.
Zasięg ruchu zostanie zarejestrowany przez system i zapisany w komputerze.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kończyna górna Ocena Fugl-Meyera (FMA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wstęp: Do oceny zaburzeń motorycznych kończyny górnej wykorzystuje się Skalę Oceny Fugl-Meyera, odnoszącą się do komponenty nadgarstka i przedramienia. Ocena Fugl-Meyera (FMA) to wskaźnik upośledzenia specyficzny dla udaru, oparty na wynikach. Wyniki: Z komponentem kończyny górnej (maks. 4 punkty), nadgarstka (maks. 10 punktów), biernego ruchu stawów (maks. 8 punktów) i bólu stawów (maks. 8 punktów), łączna lub maksymalna punktacja jest sumą wszystkich komponentów czyli 30, a minimum to 0. Wynik dla normalnej osoby to 30 punktów. Im wyższy wynik, tym lepszy stan pacjenta. |
Linia bazowa
|
|
Skala Oceny Motorycznej (MAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wprowadzenie: Funkcje motoryczne związane z nadgarstkiem i przedramieniem ocenia się za pomocą Skali Oceny Motorycznej. Skala Oceny Motorycznej (MAS) to skala oparta na wynikach, która została opracowana w celu oceny codziennych funkcji motorycznych u pacjentów po udarze. W MAS uzyskano dostęp do zadań 1 i 3 w ocenie podkomponentu ruchu ręki (MAS-Hand), ponieważ te dwa zadania są najbardziej powiązanym komponentem z badanym ruchem. Wynik: Całkowita lub maksymalna liczba punktów wynosi 2, a minimalna liczba punktów wynosi 0. W tej skali im wyższy wynik wskazuje na lepszy stan pacjenta. Wynik dla osoby zdrowej wynosi 2. |
Linia bazowa
|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wstęp: Poziom spastyczności nadgarstka mierzy się za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha. Mierzy opór podczas biernego rozciągania tkanek miękkich. Ta miara mierzy tylko nadgarstek, ponieważ ta skala nie obejmuje przedramienia. Punktacja: Całkowita lub maksymalna liczba punktów w podskali wynosi 4, a minimalna to 0 punktów. Wyższe wyniki oznaczają wyższy ton, niższy wynik oznacza niższy ton. Wynik 0 wskazuje na normalne napięcie i brak wzrostu napięcia, podczas gdy 4 punkty wskazują, że dotknięta część jest sztywna w zgięciu lub wyprostowaniu. Wszystkie wyniki zostaną zsumowane. Procedura: Procedura pomiaru rozpoczyna się od utrzymania łokcia możliwie prosto w pronacji przedramienia. Następnie nadgarstek pacjenta przesuwany jest od maksymalnego możliwego zgięcia do maksymalnego możliwego wyprostu. Badanie przeprowadza się maksymalnie 3 razy, aby uniknąć wpływu efektu rozciągania. |
Linia bazowa
|
|
Aktywny zakres ruchu przedramienia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aktywny zakres ruchu przedramienia to pomiar pozwalający określić, jak daleko mogą się poruszać stawy danej osoby w pronacji-supinacji, poruszając się własnym wysiłkiem.
Zasięg ruchu zostanie zarejestrowany przez system i zapisany w komputerze.
|
Linia bazowa
|
|
Pasywny zakres ruchu przedramienia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pasywny zakres ruchu przedramienia to pomiar pozwalający określić, jak daleko mogą się poruszać stawy danej osoby w pozycji pronacja-supinacja kierowana ręcznie przez osobę.
Zasięg ruchu zostanie zarejestrowany przez system i zapisany w komputerze.
|
Linia bazowa
|
|
Aktywny zakres ruchu nadgarstka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aktywny zakres ruchu nadgarstka to pomiar pozwalający określić, jak daleko mogą się poruszać stawy danej osoby w zgięciu/prostowaniu oraz odchyleniu promieniowym/odchyleniu łokciowym w przypadku poruszania się własnym wysiłkiem.
Zasięg ruchu zostanie zarejestrowany przez system i zapisany w komputerze.
|
Linia bazowa
|
|
Pasywny zakres ruchu nadgarstka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pasywny zakres ruchu nadgarstka to pomiar określający, jak daleko mogą się poruszać stawy danej osoby w zgięciu/prostowaniu oraz odchyleniu promieniowym/odchyleniu łokciowym, sterowanym ręcznie przez osobę.
Zasięg ruchu zostanie zarejestrowany przez system i zapisany w komputerze.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Raymond Kai-yu Tong, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023.166
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany