Pilotstudie av motorkabeldrevet system for slagrehabilitering av håndledd og underarm
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Raymond Kai-yu Tong
- Telefonnummer: +85239438454
- E-post: kytong@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- Raymond Tong, PhD
- Telefonnummer: +852 3943 8454
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Subakutte og kroniske slagpasienter (iskemisk eller hemorragisk).
- Tilstrekkelig kognisjon til å følge enkle instruksjoner samt forstå innholdet og formålet med studiet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlig dysfasi (enten ekspressiv eller omfattende) med utilstrekkelig kommunikasjon.
- Enhver ytterligere medisinsk eller psykologisk tilstand som påvirker deres evne til å overholde studieprotokollen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: motor-kabel-drevet system
Motta motor-kabel-drevet system
|
Forsøkspersonene vil bruke det motor-kabeldrevne systemet og motta 30 minutter (inkludert forberedelsestid) robot-assisterende øvelse for håndledd og underarm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underarmens Assisted Range of Motion
Tidsramme: Grunnlinje
|
Underarmens assisterte bevegelsesområde er en måling for å identifisere hvor langt personens leddrekkevidde kan bevege seg i pronasjon-supinasjon assistert av det motorkabeldrevne systemet.
Bevegelsesområdet vil bli registrert av systemet og lagret i datamaskinen
|
Grunnlinje
|
|
Håndleddets assisterte bevegelsesområde
Tidsramme: Grunnlinje
|
Wrist's Assisted range of motion er en måling for å identifisere hvor langt personens leddrekkevidde kan bevege seg i fleksjon/ekstensjon, og radiell avvik/ulnaravvik ved hjelp av motorkabeldrevet system.
Bevegelsesområdet vil bli registrert av systemet og lagret i datamaskinen.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-vurdering av øvre lem (FMA)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Introduksjon: Motorisk svekkelse av overekstremiteten måles ved hjelp av Fugl-Meyer Assessment Scale som er relatert til håndledds- og underarmskomponenten. Fugl-Meyer Assessment (FMA) er en slagspesifikk, ytelsesbasert svekkelsesindeks. Poeng: Med komponenten av øvre ekstremitet (maks 4 poeng), håndledd (maks 10 poeng), passiv leddbevegelse (maks 8 poeng) og leddsmerter (maks 8 poeng), er den totale eller maksimale poengsummen av alle komponenten som er 30 og minimum er 0. Poengsummen for en normal person er 30 poeng. Jo høyere poengsum indikerer jo bedre tilstanden til emnet. |
Grunnlinje
|
|
Motor Assessment Scale (MAS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Innledning: Motoriske funksjoner som er relatert til håndledd og underarm måles ved hjelp av Motor Assessment Scale. Motor Assessment Scale (MAS) er en ytelsesbasert skala som ble utviklet som et middel til å vurdere hverdagsmotorisk funksjon hos pasienter med hjerneslag. I MAS ble oppgave 1 og 3 i underkomponentvurderingen av håndbevegelser åpnet (MAS-Hand), da de to oppgavene er den mest relaterte komponenten til den testede bevegelsen. Poengsum: Den totale eller maksimale poengsummen er 2, og minimumskårene er 0. I denne skalaen, jo høyere poengsum indikerer bedre tilstanden til emnet. Poengsummen for en frisk person er 2. |
Grunnlinje
|
|
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: Grunnlinje
|
Introduksjon: Spastisitetsnivået til håndleddet måles ved å bruke Modified Ashworth Scale. Den måler motstand under passiv tøying av bløtvev. Dette målet vil kun måle håndleddskomponenten, da underarmskomponenten ikke er inkludert i denne skalaen. Poengsum: Den totale eller maksimale poengsummen for underskalaen er 4 og minimum er 0 poengsum. Høyere poengsum indikerer jo høyere tone, lavere poengsum indikerer mindre tone. 0 skår indikerer normal tonus og ingen økning i tonus, mens 4 skårer indikerer berørt del stiv i fleksjon eller ekstensjon. Alle poengsummene vil bli summert. Fremgangsmåte: Måleprosedyren starter med å holde albuen så rett som mulig på underarmen pronerert. Deretter flyttes pasientens håndledd fra maksimal mulig fleksjon til maksimal mulig ekstensjon. Testen utføres opp tp maks 3 ganger for å unngå påvirkning av effekten av strekk. |
Grunnlinje
|
|
Underarmens aktive bevegelsesområde
Tidsramme: Grunnlinje
|
Underarmens aktive bevegelsesområde er en måling for å identifisere hvor langt personens leddrekkevidde kan bevege seg i pronasjon-supinasjon ved å bevege seg med egen innsats.
Bevegelsesområdet vil bli registrert av systemet og lagret i datamaskinen.
|
Grunnlinje
|
|
Underarmens passive bevegelsesområde
Tidsramme: Grunnlinje
|
Underarmens passive bevegelsesområde er en måling for å identifisere hvor langt personens leddområde kan bevege seg i pronasjon-supinasjon rettet av en person manuelt.
Bevegelsesområdet vil bli registrert av systemet og lagret i datamaskinen.
|
Grunnlinje
|
|
Håndleddets aktive bevegelsesområde
Tidsramme: Grunnlinje
|
Håndleddets aktive bevegelsesområde er en måling for å identifisere hvor langt personens leddrekkevidde kan bevege seg i fleksjon/ekstensjon, og radiell avvik/ulnaravvik ved å bevege seg med egen innsats.
Bevegelsesområdet vil bli registrert av systemet og lagret i datamaskinen.
|
Grunnlinje
|
|
Håndleddets passive bevegelsesområde
Tidsramme: Grunnlinje
|
Håndleddets passive bevegelsesområde er en måling for å identifisere hvor langt personens leddrekkevidde kan bevege seg i fleksjon/ekstensjon, og radiell avvik/ulnaravvik rettet av en person manuelt.
Bevegelsesområdet vil bli registrert av systemet og lagret i datamaskinen.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raymond Kai-yu Tong, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023.166
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .