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腎周囲脂肪付着の術前予測。 (APF)

2024年1月1日 更新者:The First Hospital of Jilin University

ディープラーニングと組み合わせたCTラジオミクスに基づく腎周囲脂肪付着の術前予測:前向き多施設研究。

腎腫瘍特有の要因に加えて、腎周囲脂肪の付着は腎臓手術における技術的合併症の最も重要な原因の 1 つであり、現在、臨床現場で広く使用されている非侵襲性予測モデルが不足しています。 この研究では、付着した腎周囲脂肪の存在を特定し予測するために、CT イメージングとノモグラムに基づく深層学習アルゴリズムが提案されました。 この研究には、CT画像に基づく予測モデルの構築と予測モデルの検証が含まれます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

重要性:

外科的治療を必要とする腎臓腫瘍患者にとって、付着性腎周囲脂肪は外科医が手術中に遭遇するイライラする変数であるが、手術の潜在的な困難を予測するために使用されている現在の画像依存型腎臓形態計測スコアリングシステムはこの要素を無視している。 腎周囲の脂肪状態を術前に正確に予測することは依然として緊急の必要性です。

目的:

コンピューター断層撮影画像から得られた腎周囲脂肪のラジオミクス特徴が腎周囲脂肪の状態を判断するための貴重な情報を提供できるかどうかを判断し、深層学習と組み合わせた CT ラジオミクスに基づく予測モデルを開発し、独立したコホートでモデルのパフォーマンスを検証します。

デザイン、セットアップ、参加者:

この研究には、2020年1月から2023年9月までの4つの医療センターからの1つの遡及的データセットと1つの前向きデータセットが含まれていました。 腎部分切除術または根治的腎切除術を受けた成人患者 xx 人に対して腎臓単純 CT スキャンが実施されました。 トレーニング セット、検証セット、内部テスト セットは吉林大学第一病院から提供され、外部テスト セットは四平市第一病院、遼源中央病院、東風県病院から提供されました。 この診断研究では、2020 年 1 月から 2023 年 5 月までの単一施設データを使用して、腎周囲脂肪領域からイメージング オミックス特徴を抽出しました (最良のイメージング オミックス特徴をスクリーニングするために、独立サンプル T 検定、最小絶対収縮、および選択演算子ロジスティック回帰が使用されました) )。 腎手術前の患者における臨床変数の単変量解析および多変量解析を実施して、臨床現場における付着性腎周囲脂肪の独立した予測因子を決定した。 画像オミクス特徴のみを使用する予測モデルと、画像オミクス特徴と組み合わせた独立した臨床予測子を使用する融合予測モデルを構築するために、さまざまな分類器が使用されました。 そのパフォーマンスは 2 つのテスト セットで検証されています。

主な成果と施策:

画像オミクスモデルの判別性能は、受信者動作特性曲線の下の面積によって評価され、決定曲線分析によって確認されました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jilin
      • Ch'ang-ch'un、Jilin、中国、130000
        • Yanbowang

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2022年1月から2022年12月までに吉林大学第一病院で腎部分切除術または根治的腎切除術を受けた患者の術前の腎CT単純スキャン画像データと関連臨床データが遡及的に収集された。 2023 年 6 月から 2023 年 9 月までの他の研究センターからの画像データと臨床データが前向きに収集されました。 除外基準に従って必要なデータを選択します。

説明

包含基準:

  • (1)腎腫瘍、外科的治療を必要とする患者。 (2) 術前の完全なCT画像データを持っている患者。

除外基準:

-(1) 急性尿路感染症、水腎症、肺感染症、自己免疫疾患、血液系疾患などの術前合併症。

(2) CT 画像における重度の呼吸運動アーチファクト。 (3)妊娠中または授乳中の女性。 (4)免疫療法または化学放射線療法を受けている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
付着性腎周囲脂肪群
外科医は腎周囲の脂肪が付着していると考えています。
非付着性腎周囲脂肪群
外科医は腎周囲の脂肪は付着していないと考えています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ラジオミクスの特徴
時間枠:2020年1月から2023年12月まで。
付着した腎周囲脂肪の予測に関連するラジオミクス機能。
2020年1月から2023年12月まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:yanbo wang、The First Hospital of Jilin University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月5日

一次修了 (推定)

2024年3月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月28日

最初の投稿 (実際)

2023年10月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月1日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • wangyanbo

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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