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Predizione preoperatoria del grasso perirenale aderente. (APF)

1 gennaio 2024 aggiornato da: The First Hospital of Jilin University

Previsione preoperatoria del grasso perirenale aderente basata sulla radiomica TC combinata con l'apprendimento profondo: uno studio prospettico multicentrico.

Oltre ai fattori specifici del tumore renale, il grasso perirenale aderente è una delle cause più importanti di complicanze tecniche nella chirurgia renale e attualmente mancano modelli predittivi non invasivi ampiamente utilizzati nella pratica clinica. In questo studio, è stato proposto un algoritmo di deep learning basato sull'imaging TC e sul nomogramma per identificare e prevedere la presenza di grasso perirenale aderente. Questo studio include la costruzione di un modello di previsione basato sull'imaging TC e la verifica del modello di previsione.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Importanza:

Per i pazienti con tumori renali che richiedono un trattamento chirurgico, il grasso perirenale adesivo è una variabile frustrante che i chirurghi incontrano durante l'intervento, ma l'attuale sistema di punteggio morfometrico renale dipendente dall'immagine utilizzato per prevedere la potenziale difficoltà dell'intervento ignora questo fattore. Una previsione preoperatoria accurata dello stato del grasso perirenale rimane una necessità urgente.

Scopo:

Per determinare se le caratteristiche radiomiche del grasso perirenale derivate da immagini di tomografia computerizzata possono fornire informazioni preziose per giudicare lo stato del grasso perirenale, sviluppare un modello di previsione basato sulla radiomica TC combinata con il deep learning e convalidare le prestazioni del modello in una coorte indipendente.

Progettazione, allestimento e partecipanti:

Lo studio ha incluso un set di dati retrospettivo e un set di dati prospettici provenienti da quattro centri medici tra gennaio 2020 e settembre 2023. La TC semplice del rene è stata eseguita in xx pazienti adulti con nefrectomia parziale o nefrectomia radicale. Il set di formazione, il set di validazione e il set di test interni sono stati forniti dal Primo Ospedale dell'Università di Jilin, mentre il set di test esterni è stato fornito dal Primo Ospedale della città di Siping, dall'Ospedale Centrale di Liaoyuan e dall'Ospedale della contea di Dongfeng. Questo studio diagnostico ha utilizzato dati di un singolo istituto da gennaio 2020 a maggio 2023 per estrarre le caratteristiche omiche dell'imaging dalla regione del grasso perirenale (test T del campione indipendente, contrazione assoluta minima e regressione logistica dell'operatore di selezione è stato utilizzato per selezionare le migliori caratteristiche omiche dell'imaging ). Sono state eseguite analisi univariate e multivariate delle variabili cliniche nei pazienti prima della chirurgia renale per determinare i predittori indipendenti del grasso perirenale aderente in ambito clinico. Sono stati utilizzati diversi classificatori per costruire modelli di previsione utilizzando solo le funzionalità di image-omics e modelli di previsione della fusione utilizzando predittori clinici indipendenti combinati con le funzionalità di image-omics. Le sue prestazioni sono verificate in due set di test.

Principali risultati e misure:

La prestazione discriminante del modello omics dell'immagine è stata valutata dall'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore e confermata dall'analisi della curva decisionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jilin
      • Ch'ang-ch'un, Jilin, Cina, 130000
        • Yanbowang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I dati di imaging della scansione semplice della TC renale preoperatoria e i relativi dati clinici dei pazienti sottoposti a nefrectomia parziale o radicale nel Primo Ospedale dell’Università di Jilin da gennaio 2022 a dicembre 2022 sono stati raccolti retrospettivamente. Sono stati raccolti in modo prospettico dati di imaging e dati clinici da altri centri di ricerca da giugno 2023 a settembre 2023. Selezionare i dati richiesti in base ai criteri di esclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1)Tumori renali, pazienti che necessitano di trattamento chirurgico. (2) Pazienti con dati di immagine TC preoperatori completi.

Criteri di esclusione:

-(1) Complicanze preoperatorie quali infezione acuta del tratto urinario, idronefrosi, infezione polmonare, malattia autoimmune e malattia del sistema sanguigno.

(2) Gravi artefatti dovuti al movimento respiratorio nelle immagini TC. (3) Donne incinte o che allattano. (4) Pazienti che hanno ricevuto immunoterapia o chemioradioterapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo adiposo perirenale aderente
Il chirurgo ritiene che il grasso perirenale sia aderente.
Gruppo di grasso perirenale non aderente
Il grasso perirenale è considerato non aderente dai chirurghi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche della radiomica
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a dicembre 2023.
Caratteristiche radiomiche legate alla previsione del grasso perirenale aderente.
Da gennaio 2020 a dicembre 2023.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: yanbo wang, The First Hospital of Jilin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2020

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • wangyanbo

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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