- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06062173
Predizione preoperatoria del grasso perirenale aderente. (APF)
Previsione preoperatoria del grasso perirenale aderente basata sulla radiomica TC combinata con l'apprendimento profondo: uno studio prospettico multicentrico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Importanza:
Per i pazienti con tumori renali che richiedono un trattamento chirurgico, il grasso perirenale adesivo è una variabile frustrante che i chirurghi incontrano durante l'intervento, ma l'attuale sistema di punteggio morfometrico renale dipendente dall'immagine utilizzato per prevedere la potenziale difficoltà dell'intervento ignora questo fattore. Una previsione preoperatoria accurata dello stato del grasso perirenale rimane una necessità urgente.
Scopo:
Per determinare se le caratteristiche radiomiche del grasso perirenale derivate da immagini di tomografia computerizzata possono fornire informazioni preziose per giudicare lo stato del grasso perirenale, sviluppare un modello di previsione basato sulla radiomica TC combinata con il deep learning e convalidare le prestazioni del modello in una coorte indipendente.
Progettazione, allestimento e partecipanti:
Lo studio ha incluso un set di dati retrospettivo e un set di dati prospettici provenienti da quattro centri medici tra gennaio 2020 e settembre 2023. La TC semplice del rene è stata eseguita in xx pazienti adulti con nefrectomia parziale o nefrectomia radicale. Il set di formazione, il set di validazione e il set di test interni sono stati forniti dal Primo Ospedale dell'Università di Jilin, mentre il set di test esterni è stato fornito dal Primo Ospedale della città di Siping, dall'Ospedale Centrale di Liaoyuan e dall'Ospedale della contea di Dongfeng. Questo studio diagnostico ha utilizzato dati di un singolo istituto da gennaio 2020 a maggio 2023 per estrarre le caratteristiche omiche dell'imaging dalla regione del grasso perirenale (test T del campione indipendente, contrazione assoluta minima e regressione logistica dell'operatore di selezione è stato utilizzato per selezionare le migliori caratteristiche omiche dell'imaging ). Sono state eseguite analisi univariate e multivariate delle variabili cliniche nei pazienti prima della chirurgia renale per determinare i predittori indipendenti del grasso perirenale aderente in ambito clinico. Sono stati utilizzati diversi classificatori per costruire modelli di previsione utilizzando solo le funzionalità di image-omics e modelli di previsione della fusione utilizzando predittori clinici indipendenti combinati con le funzionalità di image-omics. Le sue prestazioni sono verificate in due set di test.
Principali risultati e misure:
La prestazione discriminante del modello omics dell'immagine è stata valutata dall'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore e confermata dall'analisi della curva decisionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jilin
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Ch'ang-ch'un, Jilin, Cina, 130000
- Yanbowang
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1)Tumori renali, pazienti che necessitano di trattamento chirurgico. (2) Pazienti con dati di immagine TC preoperatori completi.
Criteri di esclusione:
-(1) Complicanze preoperatorie quali infezione acuta del tratto urinario, idronefrosi, infezione polmonare, malattia autoimmune e malattia del sistema sanguigno.
(2) Gravi artefatti dovuti al movimento respiratorio nelle immagini TC. (3) Donne incinte o che allattano. (4) Pazienti che hanno ricevuto immunoterapia o chemioradioterapia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo adiposo perirenale aderente
Il chirurgo ritiene che il grasso perirenale sia aderente.
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Gruppo di grasso perirenale non aderente
Il grasso perirenale è considerato non aderente dai chirurghi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche della radiomica
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a dicembre 2023.
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Caratteristiche radiomiche legate alla previsione del grasso perirenale aderente.
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Da gennaio 2020 a dicembre 2023.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: yanbo wang, The First Hospital of Jilin University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- wangyanbo
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