Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační predikce adherentního perirenálního tuku. (APF)

1. ledna 2024 aktualizováno: The First Hospital of Jilin University

Předoperační predikce adherovaného perirenálního tuku na základě CT radiomiky v kombinaci s hlubokým učením: prospektivní, multicentrická studie.

Adherentní perirenální tuk je vedle specifických faktorů nádoru ledvin jednou z nejdůležitějších příčin technických komplikací v chirurgii ledvin a v současné době v klinické praxi chybí široce používané neinvazivní prediktivní modely. V této studii byl navržen algoritmus hlubokého učení založený na CT zobrazení a nomogramu k identifikaci a predikci přítomnosti adherentního perirenálního tuku. Tato studie zahrnuje konstrukci predikčního modelu založeného na CT zobrazení a ověření predikčního modelu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Důležitost:

Pro pacienty s nádory ledvin vyžadujícími chirurgickou léčbu je adhezivní perirenální tuk frustrující proměnnou, se kterou se chirurgové během operace setkávají, ale současný morfometrický skórovací systém ledvin závislý na obrazu používaný k predikci potenciální obtížnosti operace tento faktor ignoruje. Naléhavou potřebou zůstává přesná předoperační predikce stavu perirenálního tuku.

Účel:

Chcete-li zjistit, zda radiomické rysy perirenálního tuku odvozené ze snímků počítačové tomografie mohou poskytnout cenné informace pro posouzení stavu perirenálního tuku, vyviňte predikční model založený na CT radiomice v kombinaci s hlubokým učením a ověřte výkon modelu v nezávislé kohortě.

Design, nastavení a účastníci:

Studie zahrnovala jeden retrospektivní soubor dat a jeden prospektivní soubor dat ze čtyř lékařských center v období od ledna 2020 do září 2023. Prosté CT vyšetření ledvin bylo provedeno u xx dospělých pacientů s parciální nefrektomií nebo radikální nefrektomií. Tréninkovou sadu, ověřovací sadu a sadu interních testů poskytla First Hospital of Jilin University a externí testovací sadu poskytla First Hospital of Siping City, Liaoyuan Central Hospital a Dongfeng County Hospital. Tato diagnostická studie používala data z jedné instituce od ledna 2020 do května 2023 k extrakci zobrazovacích omických funkcí z oblasti perirenálního tuku (nezávislý vzorový T-test, minimální absolutní kontrakce a logistická regrese výběrového operátora byly použity ke screeningu nejlepších zobrazovacích omických funkcí ). Pro stanovení nezávislých prediktorů adherentního perirenálního tuku v klinickém prostředí byly provedeny jednorozměrné a vícerozměrné analýzy klinických proměnných u pacientů před operací ledvin. Různé klasifikátory byly použity k sestavení predikčních modelů využívajících pouze image-omické funkce a fúzní predikční modely využívající nezávislé klinické prediktory kombinované s image-omickými funkcemi. Jeho výkon je ověřen ve dvou testovacích sadách.

Hlavní úspěchy a opatření:

Diskriminační výkon obrazového omického modelu byl vyhodnocen plochou pod provozní charakteristikou přijímače a potvrzen analýzou rozhodovací křivky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jilin
      • Ch'ang-ch'un, Jilin, Čína, 130000
        • Yanbowang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivně byla shromážděna předoperační data z CT vyšetření ledvin a související klinická data pacientů, kteří podstoupili parciální nefrektomii nebo radikální nefrektomii v 1. nemocnici Univerzity Jilin od ledna 2022 do prosince 2022. Prospektivně byla shromážděna zobrazovací data a klinická data z jiných výzkumných center od června 2023 do září 2023. Vyberte požadovaná data podle kritérií vyloučení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) Renální nádory, pacienti vyžadující chirurgickou léčbu. (2) Pacienti s kompletními předoperačními CT obrazovými daty.

Kritéria vyloučení:

-(1) Předoperační komplikace, jako je akutní infekce močových cest, hydronefróza, plicní infekce, autoimunitní onemocnění a onemocnění krevního systému.

(2) Závažné artefakty dýchacích pohybů na CT snímcích. (3) Těhotné nebo kojící ženy. (4) Pacienti, kteří podstoupili imunoterapii nebo chemoradioterapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Adherentní perirenální tuková skupina
Chirurg považuje perirenální tuk za adherentní.
Neadherentní perirenální tuková skupina
Chirurgové považují perirenální tuk za nepřilnavý.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiomic vlastnosti
Časové okno: Od ledna 2020 do prosince 2023.
Radiomické vlastnosti související s predikcí adherentního perirenálního tuku.
Od ledna 2020 do prosince 2023.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: yanbo wang, The First Hospital of Jilin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • wangyanbo

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit