- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06062173
Předoperační predikce adherentního perirenálního tuku. (APF)
Předoperační predikce adherovaného perirenálního tuku na základě CT radiomiky v kombinaci s hlubokým učením: prospektivní, multicentrická studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Důležitost:
Pro pacienty s nádory ledvin vyžadujícími chirurgickou léčbu je adhezivní perirenální tuk frustrující proměnnou, se kterou se chirurgové během operace setkávají, ale současný morfometrický skórovací systém ledvin závislý na obrazu používaný k predikci potenciální obtížnosti operace tento faktor ignoruje. Naléhavou potřebou zůstává přesná předoperační predikce stavu perirenálního tuku.
Účel:
Chcete-li zjistit, zda radiomické rysy perirenálního tuku odvozené ze snímků počítačové tomografie mohou poskytnout cenné informace pro posouzení stavu perirenálního tuku, vyviňte predikční model založený na CT radiomice v kombinaci s hlubokým učením a ověřte výkon modelu v nezávislé kohortě.
Design, nastavení a účastníci:
Studie zahrnovala jeden retrospektivní soubor dat a jeden prospektivní soubor dat ze čtyř lékařských center v období od ledna 2020 do září 2023. Prosté CT vyšetření ledvin bylo provedeno u xx dospělých pacientů s parciální nefrektomií nebo radikální nefrektomií. Tréninkovou sadu, ověřovací sadu a sadu interních testů poskytla First Hospital of Jilin University a externí testovací sadu poskytla First Hospital of Siping City, Liaoyuan Central Hospital a Dongfeng County Hospital. Tato diagnostická studie používala data z jedné instituce od ledna 2020 do května 2023 k extrakci zobrazovacích omických funkcí z oblasti perirenálního tuku (nezávislý vzorový T-test, minimální absolutní kontrakce a logistická regrese výběrového operátora byly použity ke screeningu nejlepších zobrazovacích omických funkcí ). Pro stanovení nezávislých prediktorů adherentního perirenálního tuku v klinickém prostředí byly provedeny jednorozměrné a vícerozměrné analýzy klinických proměnných u pacientů před operací ledvin. Různé klasifikátory byly použity k sestavení predikčních modelů využívajících pouze image-omické funkce a fúzní predikční modely využívající nezávislé klinické prediktory kombinované s image-omickými funkcemi. Jeho výkon je ověřen ve dvou testovacích sadách.
Hlavní úspěchy a opatření:
Diskriminační výkon obrazového omického modelu byl vyhodnocen plochou pod provozní charakteristikou přijímače a potvrzen analýzou rozhodovací křivky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jilin
-
Ch'ang-ch'un, Jilin, Čína, 130000
- Yanbowang
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) Renální nádory, pacienti vyžadující chirurgickou léčbu. (2) Pacienti s kompletními předoperačními CT obrazovými daty.
Kritéria vyloučení:
-(1) Předoperační komplikace, jako je akutní infekce močových cest, hydronefróza, plicní infekce, autoimunitní onemocnění a onemocnění krevního systému.
(2) Závažné artefakty dýchacích pohybů na CT snímcích. (3) Těhotné nebo kojící ženy. (4) Pacienti, kteří podstoupili imunoterapii nebo chemoradioterapii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Adherentní perirenální tuková skupina
Chirurg považuje perirenální tuk za adherentní.
|
|
Neadherentní perirenální tuková skupina
Chirurgové považují perirenální tuk za nepřilnavý.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Radiomic vlastnosti
Časové okno: Od ledna 2020 do prosince 2023.
|
Radiomické vlastnosti související s predikcí adherentního perirenálního tuku.
|
Od ledna 2020 do prosince 2023.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: yanbo wang, The First Hospital of Jilin University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- wangyanbo
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .