- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06062173
A tapadó perirenális zsír műtét előtti előrejelzése. (APF)
A tapadó perirenális zsír műtét előtti előrejelzése CT radiomika alapján, kombinálva a mély tanulással: leendő, többközpontú vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Fontosság:
A sebészeti kezelést igénylő vesedaganatos betegeknél a tapadó vesekörüli zsír frusztráló változó, amellyel a sebészek találkoznak a műtét során, de a jelenlegi képfüggő vesemorfometrikus pontozási rendszer, amelyet a műtét lehetséges nehézségeinek előrejelzésére használnak, figyelmen kívül hagyja ezt a tényezőt. Továbbra is sürgős szükség van a perirenális zsírállapot pontos preoperatív előrejelzésére.
Célja:
Annak megállapítására, hogy a perirenális zsír komputertomográfiás felvételekből származó radiomikai jellemzői értékes információkat szolgáltathatnak-e a perirenális zsírállapot megítéléséhez, dolgozzon ki egy előrejelzési modellt a CT radiomikán és a mély tanulással kombinálva, és hitelesítse a modell teljesítményét egy független kohorszban.
Tervezés, beállítás és résztvevők:
A tanulmány egy retrospektív adatkészletet és egy prospektív adatkészletet tartalmazott négy egészségügyi központból 2020 januárja és 2023 szeptembere között. Vese sima CT-vizsgálatot végeztek xx felnőtt betegnél, akiknek részleges nephrectomiája vagy radikális nephrectomia volt. A képzési készletet, a validációs készletet és a belső tesztkészletet a Jilin Egyetem első kórháza, a külső tesztkészletet pedig a Siping City első kórháza, a Liaoyuan Központi Kórház és a Dongfeng Megyei Kórház biztosította. Ez a diagnosztikai vizsgálat egyetlen intézmény adatait használta 2020 januárja és 2023 májusa között, hogy kinyerje a perirenális zsírrégió képalkotási jellemzőit (független minta T-tesztet, minimális abszolút kontrakciót és kiválasztási operátor logisztikus regressziót használtak a legjobb képalkotó omikai jellemzők szűrésére ). A klinikai változók egy- és többváltozós elemzését végezték el a betegeknél a veseműtét előtt, hogy meghatározzák az adherens perirenális zsír független prediktorait klinikai környezetben. Különböző osztályozókat használtak a predikciós modellek felépítéséhez, amelyek csak a kép-omika jellemzőit és a fúziós előrejelzési modelleket használták független klinikai prediktorok és a kép-omika jellemzőivel kombinálva. Teljesítményét két tesztkészlet ellenőrzi.
Főbb eredmények és intézkedések:
A képmegjelenítési modell diszkriminatív teljesítményét a vevő működési jelleggörbéje alatti terület alapján értékeltük, és döntési görbe elemzéssel igazoltuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jilin
-
Ch'ang-ch'un, Jilin, Kína, 130000
- Yanbowang
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) Vesedaganatok, sebészeti kezelést igénylő betegek. (2) Teljes preoperatív CT-képadatokkal rendelkező betegek.
Kizárási kritériumok:
-(1) Preoperatív szövődmények, például akut húgyúti fertőzés, hidronephrosis, tüdőfertőzés, autoimmun betegség és vérrendszeri betegség.
(2) Súlyos légúti mozgási műtermékek a CT-képeken. (3) Terhes vagy szoptató nők. (4) Immunterápiában vagy kemoradioterápiában részesült betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Tapadó perirenális zsírcsoport
A sebész a perirenális zsírt adherensnek tekinti.
|
Nem tapadó perirenális zsírcsoport
A perirenális zsírt a sebészek nem adherensnek tartják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Radiomika jellemzői
Időkeret: 2020 januárjától 2023 decemberéig.
|
A tapadó perirenális zsír előrejelzésével kapcsolatos radiomikai jellemzők.
|
2020 januárjától 2023 decemberéig.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: yanbo wang, The First Hospital of Jilin University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- wangyanbo
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .