Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tapadó perirenális zsír műtét előtti előrejelzése. (APF)

2024. január 1. frissítette: The First Hospital of Jilin University

A tapadó perirenális zsír műtét előtti előrejelzése CT radiomika alapján, kombinálva a mély tanulással: leendő, többközpontú vizsgálat.

A vesetumor-specifikus tényezők mellett az adherens perirenális zsír az egyik legfontosabb oka a veseműtétek technikai szövődményeinek, és jelenleg a klinikai gyakorlatban hiányoznak a széles körben alkalmazott non-invazív prediktív modellek. Ebben a tanulmányban egy CT-képalkotáson és nomogramon alapuló mély tanulási algoritmust javasoltak a tapadó perirenális zsír jelenlétének azonosítására és előrejelzésére. Ez a tanulmány magában foglalja a CT-képalkotáson alapuló előrejelzési modell felépítését és az előrejelzési modell ellenőrzését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Fontosság:

A sebészeti kezelést igénylő vesedaganatos betegeknél a tapadó vesekörüli zsír frusztráló változó, amellyel a sebészek találkoznak a műtét során, de a jelenlegi képfüggő vesemorfometrikus pontozási rendszer, amelyet a műtét lehetséges nehézségeinek előrejelzésére használnak, figyelmen kívül hagyja ezt a tényezőt. Továbbra is sürgős szükség van a perirenális zsírállapot pontos preoperatív előrejelzésére.

Célja:

Annak megállapítására, hogy a perirenális zsír komputertomográfiás felvételekből származó radiomikai jellemzői értékes információkat szolgáltathatnak-e a perirenális zsírállapot megítéléséhez, dolgozzon ki egy előrejelzési modellt a CT radiomikán és a mély tanulással kombinálva, és hitelesítse a modell teljesítményét egy független kohorszban.

Tervezés, beállítás és résztvevők:

A tanulmány egy retrospektív adatkészletet és egy prospektív adatkészletet tartalmazott négy egészségügyi központból 2020 januárja és 2023 szeptembere között. Vese sima CT-vizsgálatot végeztek xx felnőtt betegnél, akiknek részleges nephrectomiája vagy radikális nephrectomia volt. A képzési készletet, a validációs készletet és a belső tesztkészletet a Jilin Egyetem első kórháza, a külső tesztkészletet pedig a Siping City első kórháza, a Liaoyuan Központi Kórház és a Dongfeng Megyei Kórház biztosította. Ez a diagnosztikai vizsgálat egyetlen intézmény adatait használta 2020 januárja és 2023 májusa között, hogy kinyerje a perirenális zsírrégió képalkotási jellemzőit (független minta T-tesztet, minimális abszolút kontrakciót és kiválasztási operátor logisztikus regressziót használtak a legjobb képalkotó omikai jellemzők szűrésére ). A klinikai változók egy- és többváltozós elemzését végezték el a betegeknél a veseműtét előtt, hogy meghatározzák az adherens perirenális zsír független prediktorait klinikai környezetben. Különböző osztályozókat használtak a predikciós modellek felépítéséhez, amelyek csak a kép-omika jellemzőit és a fúziós előrejelzési modelleket használták független klinikai prediktorok és a kép-omika jellemzőivel kombinálva. Teljesítményét két tesztkészlet ellenőrzi.

Főbb eredmények és intézkedések:

A képmegjelenítési modell diszkriminatív teljesítményét a vevő működési jelleggörbéje alatti terület alapján értékeltük, és döntési görbe elemzéssel igazoltuk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Jilin
      • Ch'ang-ch'un, Jilin, Kína, 130000
        • Yanbowang

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Jilin Egyetem Első Kórházában 2022 januárja és 2022 decembere között részleges nephrectómián vagy radikális nephrectómián átesett betegek preoperatív vese CT sima leképezési adatait és kapcsolódó klinikai adatait visszamenőlegesen gyűjtötték. A 2023 júniusától 2023 szeptemberéig tartó időszak képalkotó és klinikai adatait prospektív módon gyűjtötték más kutatóközpontokból. Válassza ki a szükséges adatokat a kizárási kritériumoknak megfelelően.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • (1) Vesedaganatok, sebészeti kezelést igénylő betegek. (2) Teljes preoperatív CT-képadatokkal rendelkező betegek.

Kizárási kritériumok:

-(1) Preoperatív szövődmények, például akut húgyúti fertőzés, hidronephrosis, tüdőfertőzés, autoimmun betegség és vérrendszeri betegség.

(2) Súlyos légúti mozgási műtermékek a CT-képeken. (3) Terhes vagy szoptató nők. (4) Immunterápiában vagy kemoradioterápiában részesült betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Tapadó perirenális zsírcsoport
A sebész a perirenális zsírt adherensnek tekinti.
Nem tapadó perirenális zsírcsoport
A perirenális zsírt a sebészek nem adherensnek tartják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Radiomika jellemzői
Időkeret: 2020 januárjától 2023 decemberéig.
A tapadó perirenális zsír előrejelzésével kapcsolatos radiomikai jellemzők.
2020 januárjától 2023 decemberéig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: yanbo wang, The First Hospital of Jilin University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • wangyanbo

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel