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Predicción preoperatoria de grasa perirrenal adherente. (APF)

1 de enero de 2024 actualizado por: The First Hospital of Jilin University

Predicción preoperatoria de grasa perirrenal adherente basada en radiómica por TC combinada con aprendizaje profundo: un estudio prospectivo multicéntrico.

Además de los factores específicos del tumor renal, la grasa perirrenal adherente es una de las causas más importantes de complicaciones técnicas en la cirugía renal y, actualmente, faltan modelos predictivos no invasivos ampliamente utilizados en la práctica clínica. En este estudio, se propuso un algoritmo de aprendizaje profundo basado en imágenes de TC y nomograma para identificar y predecir la presencia de grasa perirrenal adherente. Este estudio incluye la construcción de un modelo de predicción basado en imágenes de TC y la verificación del modelo de predicción.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Importancia:

Para los pacientes con tumores renales que requieren tratamiento quirúrgico, la grasa perirrenal adhesiva es una variable frustrante que los cirujanos encuentran durante la cirugía, pero el actual sistema de puntuación morfométrica renal dependiente de imágenes utilizado para predecir la posible dificultad de la cirugía ignora este factor. La predicción preoperatoria precisa del estado de la grasa perirrenal sigue siendo una necesidad urgente.

Objetivo:

Para determinar si las características radiómicas de la grasa perirrenal derivadas de imágenes de tomografía computarizada pueden proporcionar información valiosa para juzgar el estado de la grasa perirrenal, desarrollar un modelo de predicción basado en radiómica por TC combinada con aprendizaje profundo y validar el rendimiento del modelo en una cohorte independiente.

Diseño, montaje y participantes:

El estudio incluyó un conjunto de datos retrospectivo y un conjunto de datos prospectivo de cuatro centros médicos entre enero de 2020 y septiembre de 2023. La tomografía computarizada simple del riñón se realizó en xx pacientes adultos con nefrectomía parcial o nefrectomía radical. El conjunto de capacitación, el conjunto de validación y el conjunto de pruebas internas fueron proporcionados por el Primer Hospital de la Universidad de Jilin, y el conjunto de pruebas externas fue proporcionado por el Primer Hospital de la ciudad de Siping, el Hospital Central de Liaoyuan y el Hospital del Condado de Dongfeng. Este estudio de diagnóstico utilizó datos de una sola institución desde enero de 2020 hasta mayo de 2023 para extraer características ómicas de imágenes de la región de grasa perirrenal (se utilizó la prueba T de muestra independiente, la contracción absoluta mínima y la regresión logística del operador de selección para detectar las mejores características ómicas de imágenes ). Se realizaron análisis univariados y multivariados de variables clínicas en pacientes antes de la cirugía renal para determinar predictores independientes de grasa perirrenal adherente en el entorno clínico. Se utilizaron diferentes clasificadores para construir modelos de predicción utilizando solo las características de la imagen-ómica y modelos de predicción de fusión utilizando predictores clínicos independientes combinados con las características de la imagen-ómica. Su rendimiento se verifica en dos conjuntos de prueba.

Principales logros y medidas:

El rendimiento discriminante del modelo ómico de imágenes fue evaluado por el área bajo la curva característica operativa del receptor y confirmado mediante análisis de la curva de decisión.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jilin
      • Ch'ang-ch'un, Jilin, Porcelana, 130000
        • Yanbowang

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se recopilaron retrospectivamente los datos de imágenes de tomografía computarizada simple renal preoperatoria y los datos clínicos relacionados de pacientes que se sometieron a nefrectomía parcial o nefrectomía radical en el Primer Hospital de la Universidad de Jilin desde enero de 2022 hasta diciembre de 2022. Se recopilaron prospectivamente datos de imágenes y datos clínicos de otros centros de investigación desde junio de 2023 hasta septiembre de 2023. Seleccione los datos requeridos según los criterios de exclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1)Tumores renales, pacientes que requieren tratamiento quirúrgico. (2) Pacientes con datos completos de imágenes de TC preoperatorias.

Criterio de exclusión:

-(1) Complicaciones preoperatorias como infección aguda del tracto urinario, hidronefrosis, infección pulmonar, enfermedad autoinmune y enfermedad del sistema sanguíneo.

(2) Artefactos graves del movimiento respiratorio en imágenes de TC. (3) Mujeres embarazadas o en período de lactancia. (4) Pacientes que hayan recibido inmunoterapia o quimiorradioterapia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de grasa perirrenal adherente
El cirujano considera adherente la grasa perirrenal.
Grupo de grasa perirrenal no adherente
Los cirujanos consideran que la grasa perirrenal no es adherente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funciones radiómicas
Periodo de tiempo: De enero de 2020 a diciembre de 2023.
Características radiómicas relacionadas con la predicción de la grasa perirrenal adherente.
De enero de 2020 a diciembre de 2023.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: yanbo wang, The First Hospital of Jilin University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de enero de 2024

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • wangyanbo

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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