- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06062173
Predicción preoperatoria de grasa perirrenal adherente. (APF)
Predicción preoperatoria de grasa perirrenal adherente basada en radiómica por TC combinada con aprendizaje profundo: un estudio prospectivo multicéntrico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Importancia:
Para los pacientes con tumores renales que requieren tratamiento quirúrgico, la grasa perirrenal adhesiva es una variable frustrante que los cirujanos encuentran durante la cirugía, pero el actual sistema de puntuación morfométrica renal dependiente de imágenes utilizado para predecir la posible dificultad de la cirugía ignora este factor. La predicción preoperatoria precisa del estado de la grasa perirrenal sigue siendo una necesidad urgente.
Objetivo:
Para determinar si las características radiómicas de la grasa perirrenal derivadas de imágenes de tomografía computarizada pueden proporcionar información valiosa para juzgar el estado de la grasa perirrenal, desarrollar un modelo de predicción basado en radiómica por TC combinada con aprendizaje profundo y validar el rendimiento del modelo en una cohorte independiente.
Diseño, montaje y participantes:
El estudio incluyó un conjunto de datos retrospectivo y un conjunto de datos prospectivo de cuatro centros médicos entre enero de 2020 y septiembre de 2023. La tomografía computarizada simple del riñón se realizó en xx pacientes adultos con nefrectomía parcial o nefrectomía radical. El conjunto de capacitación, el conjunto de validación y el conjunto de pruebas internas fueron proporcionados por el Primer Hospital de la Universidad de Jilin, y el conjunto de pruebas externas fue proporcionado por el Primer Hospital de la ciudad de Siping, el Hospital Central de Liaoyuan y el Hospital del Condado de Dongfeng. Este estudio de diagnóstico utilizó datos de una sola institución desde enero de 2020 hasta mayo de 2023 para extraer características ómicas de imágenes de la región de grasa perirrenal (se utilizó la prueba T de muestra independiente, la contracción absoluta mínima y la regresión logística del operador de selección para detectar las mejores características ómicas de imágenes ). Se realizaron análisis univariados y multivariados de variables clínicas en pacientes antes de la cirugía renal para determinar predictores independientes de grasa perirrenal adherente en el entorno clínico. Se utilizaron diferentes clasificadores para construir modelos de predicción utilizando solo las características de la imagen-ómica y modelos de predicción de fusión utilizando predictores clínicos independientes combinados con las características de la imagen-ómica. Su rendimiento se verifica en dos conjuntos de prueba.
Principales logros y medidas:
El rendimiento discriminante del modelo ómico de imágenes fue evaluado por el área bajo la curva característica operativa del receptor y confirmado mediante análisis de la curva de decisión.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jilin
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Ch'ang-ch'un, Jilin, Porcelana, 130000
- Yanbowang
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1)Tumores renales, pacientes que requieren tratamiento quirúrgico. (2) Pacientes con datos completos de imágenes de TC preoperatorias.
Criterio de exclusión:
-(1) Complicaciones preoperatorias como infección aguda del tracto urinario, hidronefrosis, infección pulmonar, enfermedad autoinmune y enfermedad del sistema sanguíneo.
(2) Artefactos graves del movimiento respiratorio en imágenes de TC. (3) Mujeres embarazadas o en período de lactancia. (4) Pacientes que hayan recibido inmunoterapia o quimiorradioterapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de grasa perirrenal adherente
El cirujano considera adherente la grasa perirrenal.
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Grupo de grasa perirrenal no adherente
Los cirujanos consideran que la grasa perirrenal no es adherente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funciones radiómicas
Periodo de tiempo: De enero de 2020 a diciembre de 2023.
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Características radiómicas relacionadas con la predicción de la grasa perirrenal adherente.
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De enero de 2020 a diciembre de 2023.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: yanbo wang, The First Hospital of Jilin University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- wangyanbo
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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