Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ forudsigelse af adherent perirenalt fedt. (APF)

1. januar 2024 opdateret af: The First Hospital of Jilin University

Præoperativ forudsigelse af adherent perirenalt fedt baseret på CT-radiomiks kombineret med dyb læring: en prospektiv, multicenter undersøgelse.

Ud over nyretumorspecifikke faktorer er adhærent perirenalt fedt en af ​​de vigtigste årsager til tekniske komplikationer ved nyrekirurgi, og i øjeblikket er der mangel på udbredte ikke-invasive prædiktive modeller i klinisk praksis. I denne undersøgelse blev en dyb læringsalgoritme baseret på CT-billeddannelse og nomogram foreslået til at identificere og forudsige tilstedeværelsen af ​​adhærent perirenalt fedt. Denne undersøgelse omfatter konstruktion af en forudsigelsesmodel baseret på CT-billeddannelse og verifikation af forudsigelsesmodellen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Betydning:

For patienter med nyretumorer, der kræver kirurgisk behandling, er adhæsivt perirenalt fedt en frustrerende variabel, som kirurger støder på under operationen, men det nuværende billedafhængige nyremorfometriske scoringssystem, der bruges til at forudsige den potentielle vanskelighed ved operation, ignorerer denne faktor. Nøjagtig præoperativ forudsigelse af perirenal fedtstatus er fortsat et presserende behov.

Formål:

For at afgøre, om radiomikrofonegenskaber af perirenalt fedt afledt af computertomografibilleder kan give værdifuld information til at bedømme perirenalt fedtstatus, skal du udvikle en forudsigelsesmodel baseret på CT-radiomik kombineret med dyb læring og validere modellens ydeevne i en uafhængig kohorte.

Design, opsætning og deltagere:

Undersøgelsen omfattede et retrospektivt datasæt og et prospektivt datasæt fra fire medicinske centre mellem januar 2020 og september 2023. Nyre almindelig CT-scanning blev udført hos xx voksne patienter med partiel nefrektomi eller radikal nefrektomi. Træningssættet, valideringssættet og det interne testsæt blev leveret af First Hospital of Jilin University, og det eksterne testsæt blev leveret af First Hospital of Siping City, Liaoyuan Central Hospital og Dongfeng County Hospital. Denne diagnostiske undersøgelse brugte enkeltinstitutionsdata fra januar 2020 til maj 2023 til at udtrække billeddiagnostiske egenskaber fra den perirenale fedtregion (uafhængig prøve-T-test, minimum absolut kontraktion og logistisk regression af udvælgelsesoperatør blev brugt til at screene for de bedste billeddiagnostiske egenskaber ). Univariate og multivariate analyser af kliniske variabler hos patienter før nyrekirurgi blev udført for at bestemme uafhængige prædiktorer for adhærent perirenalt fedt i kliniske omgivelser. Forskellige klassifikatorer blev brugt til at bygge forudsigelsesmodeller ved kun at bruge image-omics-funktionerne og fusionsforudsigelsesmodeller ved hjælp af uafhængige kliniske prædiktorer kombineret med image-omics-funktionerne. Dens ydeevne verificeres i to testsæt.

Vigtigste resultater og foranstaltninger:

Den diskriminerende ydeevne af billedomics-modellen blev evalueret af arealet under modtagerens funktionskarakteristikkurve og bekræftet ved beslutningskurveanalyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jilin
      • Ch'ang-ch'un, Jilin, Kina, 130000
        • Yanbowang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Præoperativ renal CT almindelig scanningsdata og relaterede kliniske data fra patienter, der gennemgik partiel nefrektomi eller radikal nefrektomi på First Hospital of Jilin University fra januar 2022 til december 2022, blev retrospektivt indsamlet. Billeddata og kliniske data fra andre forskningscentre fra juni 2023 til september 2023 blev prospektivt indsamlet. Vælg de nødvendige data i henhold til eksklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1)Nyretumorer, patienter, der kræver kirurgisk behandling. (2) Patienter med fuldstændige præoperative CT-billeddata.

Ekskluderingskriterier:

-(1) Præoperative komplikationer såsom akut urinvejsinfektion, hydronefrose, lungeinfektion, autoimmun sygdom og blodsystemsygdom.

(2) Alvorlige respiratoriske bevægelsesartefakter i CT-billeder. (3) Gravide eller ammende kvinder. (4) Patienter, der har modtaget immunterapi eller kemoradioterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Vedhæftende perirenal fedtgruppe
Kirurgen anser perirenalt fedt for at være vedhæftende.
Ikke-vedhæftende perirenal fedtgruppe
Perirenalt fedt anses for ikke-vedhæftende af kirurger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiomiks funktioner
Tidsramme: Fra januar 2020 til december 2023.
Radiomik-egenskaber relateret til forudsigelsen af ​​adhærent perirenalt fedt.
Fra januar 2020 til december 2023.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: yanbo wang, The First Hospital of Jilin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2023

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2024

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • wangyanbo

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner