- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06062173
Præoperativ forudsigelse af adherent perirenalt fedt. (APF)
Præoperativ forudsigelse af adherent perirenalt fedt baseret på CT-radiomiks kombineret med dyb læring: en prospektiv, multicenter undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Betydning:
For patienter med nyretumorer, der kræver kirurgisk behandling, er adhæsivt perirenalt fedt en frustrerende variabel, som kirurger støder på under operationen, men det nuværende billedafhængige nyremorfometriske scoringssystem, der bruges til at forudsige den potentielle vanskelighed ved operation, ignorerer denne faktor. Nøjagtig præoperativ forudsigelse af perirenal fedtstatus er fortsat et presserende behov.
Formål:
For at afgøre, om radiomikrofonegenskaber af perirenalt fedt afledt af computertomografibilleder kan give værdifuld information til at bedømme perirenalt fedtstatus, skal du udvikle en forudsigelsesmodel baseret på CT-radiomik kombineret med dyb læring og validere modellens ydeevne i en uafhængig kohorte.
Design, opsætning og deltagere:
Undersøgelsen omfattede et retrospektivt datasæt og et prospektivt datasæt fra fire medicinske centre mellem januar 2020 og september 2023. Nyre almindelig CT-scanning blev udført hos xx voksne patienter med partiel nefrektomi eller radikal nefrektomi. Træningssættet, valideringssættet og det interne testsæt blev leveret af First Hospital of Jilin University, og det eksterne testsæt blev leveret af First Hospital of Siping City, Liaoyuan Central Hospital og Dongfeng County Hospital. Denne diagnostiske undersøgelse brugte enkeltinstitutionsdata fra januar 2020 til maj 2023 til at udtrække billeddiagnostiske egenskaber fra den perirenale fedtregion (uafhængig prøve-T-test, minimum absolut kontraktion og logistisk regression af udvælgelsesoperatør blev brugt til at screene for de bedste billeddiagnostiske egenskaber ). Univariate og multivariate analyser af kliniske variabler hos patienter før nyrekirurgi blev udført for at bestemme uafhængige prædiktorer for adhærent perirenalt fedt i kliniske omgivelser. Forskellige klassifikatorer blev brugt til at bygge forudsigelsesmodeller ved kun at bruge image-omics-funktionerne og fusionsforudsigelsesmodeller ved hjælp af uafhængige kliniske prædiktorer kombineret med image-omics-funktionerne. Dens ydeevne verificeres i to testsæt.
Vigtigste resultater og foranstaltninger:
Den diskriminerende ydeevne af billedomics-modellen blev evalueret af arealet under modtagerens funktionskarakteristikkurve og bekræftet ved beslutningskurveanalyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Ch'ang-ch'un, Jilin, Kina, 130000
- Yanbowang
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1)Nyretumorer, patienter, der kræver kirurgisk behandling. (2) Patienter med fuldstændige præoperative CT-billeddata.
Ekskluderingskriterier:
-(1) Præoperative komplikationer såsom akut urinvejsinfektion, hydronefrose, lungeinfektion, autoimmun sygdom og blodsystemsygdom.
(2) Alvorlige respiratoriske bevægelsesartefakter i CT-billeder. (3) Gravide eller ammende kvinder. (4) Patienter, der har modtaget immunterapi eller kemoradioterapi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Vedhæftende perirenal fedtgruppe
Kirurgen anser perirenalt fedt for at være vedhæftende.
|
|
Ikke-vedhæftende perirenal fedtgruppe
Perirenalt fedt anses for ikke-vedhæftende af kirurger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiomiks funktioner
Tidsramme: Fra januar 2020 til december 2023.
|
Radiomik-egenskaber relateret til forudsigelsen af adhærent perirenalt fedt.
|
Fra januar 2020 til december 2023.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: yanbo wang, The First Hospital of Jilin University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- wangyanbo
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .