- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06062173
Predição pré-operatória de gordura perirrenal aderente. (APF)
Predição pré-operatória de gordura perirrenal aderente com base em radiômica de tomografia computadorizada combinada com aprendizado profundo: um estudo prospectivo multicêntrico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Importância:
Para pacientes com tumores renais que necessitam de tratamento cirúrgico, a gordura perirrenal adesiva é uma variável frustrante que os cirurgiões encontram durante a cirurgia, mas o atual sistema de pontuação morfométrica renal dependente de imagem, usado para prever a dificuldade potencial da cirurgia, ignora esse fator. A previsão pré-operatória precisa do status da gordura perirrenal continua sendo uma necessidade urgente.
Propósito:
Para determinar se as características radiômicas da gordura perirrenal derivadas de imagens de tomografia computadorizada podem fornecer informações valiosas para julgar o status da gordura perirrenal, desenvolver um modelo de predição baseado em radiômica de TC combinada com aprendizado profundo e validar o desempenho do modelo em uma coorte independente.
Design, configuração e participantes:
O estudo incluiu um conjunto de dados retrospectivo e um conjunto de dados prospectivo de quatro centros médicos entre janeiro de 2020 e setembro de 2023. A tomografia computadorizada simples do rim foi realizada em xx pacientes adultos com nefrectomia parcial ou nefrectomia radical. O conjunto de treinamento, conjunto de validação e conjunto de teste interno foram fornecidos pelo Primeiro Hospital da Universidade de Jilin, e o conjunto de teste externo foi fornecido pelo Primeiro Hospital da cidade de Siping, Hospital Central de Liaoyuan e Hospital do Condado de Dongfeng. Este estudo diagnóstico usou dados de uma única instituição de janeiro de 2020 a maio de 2023 para extrair características ômicas de imagem da região de gordura perirrenal (teste T de amostra independente, contração absoluta mínima e regressão logística do operador de seleção foram usados para rastrear as melhores características ômicas de imagem ). Análises univariadas e multivariadas de variáveis clínicas em pacientes antes da cirurgia renal foram realizadas para determinar preditores independentes de gordura perirrenal aderente no ambiente clínico. Diferentes classificadores foram usados para construir modelos de predição usando apenas os recursos ômicos de imagem e modelos de predição de fusão usando preditores clínicos independentes combinados com os recursos ômicos de imagem. Seu desempenho é verificado em dois conjuntos de testes.
Principais conquistas e medidas:
O desempenho discriminante do modelo ômico da imagem foi avaliado pela área sob a curva característica de operação do receptor e confirmado pela análise da curva de decisão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jilin
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Ch'ang-ch'un, Jilin, China, 130000
- Yanbowang
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) Tumores renais, pacientes que necessitam de tratamento cirúrgico. (2) Pacientes com dados completos de imagens de TC pré-operatórias.
Critério de exclusão:
-(1) Complicações pré-operatórias, como infecção aguda do trato urinário, hidronefrose, infecção pulmonar, doença autoimune e doença do sistema sanguíneo.
(2) Artefatos graves de movimento respiratório em imagens de TC. (3) Mulheres grávidas ou amamentando. (4) Pacientes que receberam imunoterapia ou quimiorradioterapia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de gordura perirrenal aderente
O cirurgião considera a gordura perirrenal aderente.
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Grupo de gordura perirrenal não aderente
A gordura perirrenal é considerada não aderente pelos cirurgiões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recursos radiômicos
Prazo: De janeiro de 2020 a dezembro de 2023.
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Características radiômicas relacionadas à predição de gordura perirrenal aderente.
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De janeiro de 2020 a dezembro de 2023.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: yanbo wang, The First Hospital of Jilin University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- wangyanbo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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