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Predição pré-operatória de gordura perirrenal aderente. (APF)

1 de janeiro de 2024 atualizado por: The First Hospital of Jilin University

Predição pré-operatória de gordura perirrenal aderente com base em radiômica de tomografia computadorizada combinada com aprendizado profundo: um estudo prospectivo multicêntrico.

Além dos fatores específicos do tumor renal, a gordura perirrenal aderente é uma das causas mais importantes de complicações técnicas em cirurgia renal e, atualmente, faltam modelos preditivos não invasivos amplamente utilizados na prática clínica. Neste estudo, um algoritmo de aprendizagem profunda baseado em imagens de TC e nomograma foi proposto para identificar e prever a presença de gordura perirrenal aderente. Este estudo inclui a construção de um modelo de predição baseado em imagens de TC e a verificação do modelo de predição.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Importância:

Para pacientes com tumores renais que necessitam de tratamento cirúrgico, a gordura perirrenal adesiva é uma variável frustrante que os cirurgiões encontram durante a cirurgia, mas o atual sistema de pontuação morfométrica renal dependente de imagem, usado para prever a dificuldade potencial da cirurgia, ignora esse fator. A previsão pré-operatória precisa do status da gordura perirrenal continua sendo uma necessidade urgente.

Propósito:

Para determinar se as características radiômicas da gordura perirrenal derivadas de imagens de tomografia computadorizada podem fornecer informações valiosas para julgar o status da gordura perirrenal, desenvolver um modelo de predição baseado em radiômica de TC combinada com aprendizado profundo e validar o desempenho do modelo em uma coorte independente.

Design, configuração e participantes:

O estudo incluiu um conjunto de dados retrospectivo e um conjunto de dados prospectivo de quatro centros médicos entre janeiro de 2020 e setembro de 2023. A tomografia computadorizada simples do rim foi realizada em xx pacientes adultos com nefrectomia parcial ou nefrectomia radical. O conjunto de treinamento, conjunto de validação e conjunto de teste interno foram fornecidos pelo Primeiro Hospital da Universidade de Jilin, e o conjunto de teste externo foi fornecido pelo Primeiro Hospital da cidade de Siping, Hospital Central de Liaoyuan e Hospital do Condado de Dongfeng. Este estudo diagnóstico usou dados de uma única instituição de janeiro de 2020 a maio de 2023 para extrair características ômicas de imagem da região de gordura perirrenal (teste T de amostra independente, contração absoluta mínima e regressão logística do operador de seleção foram usados ​​para rastrear as melhores características ômicas de imagem ). Análises univariadas e multivariadas de variáveis ​​clínicas em pacientes antes da cirurgia renal foram realizadas para determinar preditores independentes de gordura perirrenal aderente no ambiente clínico. Diferentes classificadores foram usados ​​para construir modelos de predição usando apenas os recursos ômicos de imagem e modelos de predição de fusão usando preditores clínicos independentes combinados com os recursos ômicos de imagem. Seu desempenho é verificado em dois conjuntos de testes.

Principais conquistas e medidas:

O desempenho discriminante do modelo ômico da imagem foi avaliado pela área sob a curva característica de operação do receptor e confirmado pela análise da curva de decisão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jilin
      • Ch'ang-ch'un, Jilin, China, 130000
        • Yanbowang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Dados pré-operatórios de tomografia computadorizada renal simples e dados clínicos relacionados de pacientes submetidos a nefrectomia parcial ou nefrectomia radical no Primeiro Hospital da Universidade de Jilin de janeiro de 2022 a dezembro de 2022 foram coletados retrospectivamente. Dados de imagem e dados clínicos de outros centros de pesquisa de junho de 2023 a setembro de 2023 foram coletados prospectivamente. Selecione os dados necessários de acordo com os critérios de exclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) Tumores renais, pacientes que necessitam de tratamento cirúrgico. (2) Pacientes com dados completos de imagens de TC pré-operatórias.

Critério de exclusão:

-(1) Complicações pré-operatórias, como infecção aguda do trato urinário, hidronefrose, infecção pulmonar, doença autoimune e doença do sistema sanguíneo.

(2) Artefatos graves de movimento respiratório em imagens de TC. (3) Mulheres grávidas ou amamentando. (4) Pacientes que receberam imunoterapia ou quimiorradioterapia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de gordura perirrenal aderente
O cirurgião considera a gordura perirrenal aderente.
Grupo de gordura perirrenal não aderente
A gordura perirrenal é considerada não aderente pelos cirurgiões.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recursos radiômicos
Prazo: De janeiro de 2020 a dezembro de 2023.
Características radiômicas relacionadas à predição de gordura perirrenal aderente.
De janeiro de 2020 a dezembro de 2023.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: yanbo wang, The First Hospital of Jilin University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • wangyanbo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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