- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06062173
Przedoperacyjne przewidywanie przylegania tłuszczu okołonerkowego. (APF)
Przedoperacyjne przewidywanie przylegającej tkanki tłuszczowej okołonerkowej na podstawie radiomiki CT w połączeniu z głębokim uczeniem się: prospektywne badanie wieloośrodkowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Znaczenie:
W przypadku pacjentów z guzami nerki wymagającymi leczenia chirurgicznego przylegający tłuszcz okołonerkowy jest frustrującą zmienną, z którą chirurdzy spotykają się podczas operacji, ale obecny system morfometrycznej oceny nerek zależny od obrazu, stosowany do przewidywania potencjalnej trudności operacji, ignoruje ten czynnik. Dokładne przedoperacyjne przewidywanie stanu tkanki tłuszczowej okołonerkowej pozostaje pilną potrzebą.
Zamiar:
Aby określić, czy cechy radiomiki tkanki tłuszczowej okołonerkowej uzyskane na podstawie obrazów tomografii komputerowej mogą dostarczyć cennych informacji do oceny stanu tkanki tłuszczowej okołonerkowej, należy opracować model predykcyjny oparty na radiomice CT w połączeniu z głębokim uczeniem się i zweryfikować działanie modelu w niezależnej kohorcie.
Projekt, konfiguracja i uczestnicy:
Badanie obejmowało jeden retrospektywny zbiór danych i jeden prospektywny zbiór danych z czterech ośrodków medycznych w okresie od stycznia 2020 r. do września 2023 r. U xx dorosłych pacjentów po częściowej lub radykalnej nefrektomii wykonano tomografię komputerową nerek. Zestaw treningowy, zestaw walidacyjny i zestaw testów wewnętrznych zostały dostarczone przez Pierwszy Szpital Uniwersytetu Jilin, a zestaw testów zewnętrznych dostarczył Pierwszy Szpital miasta Siping, Szpital Centralny Liaoyuan i Szpital Hrabstwa Dongfeng. W tym badaniu diagnostycznym wykorzystano dane pochodzące z jednej instytucji od stycznia 2020 r. do maja 2023 r. w celu wyodrębnienia cech omików obrazowych z obszaru tkanki tłuszczowej okołonerkowej (do przesiewu pod kątem najlepszych cech omików obrazowania wykorzystano test T niezależnej próbki, minimalny skurcz bezwzględny i regresję logistyczną operatora selekcji). ). Przeprowadzono jedno- i wieloczynnikową analizę zmiennych klinicznych u pacjentów przed operacją nerek w celu określenia niezależnych czynników predykcyjnych przylegającej tkanki tłuszczowej okołonerkowej w warunkach klinicznych. Do zbudowania modeli predykcyjnych wykorzystujących wyłącznie funkcje obrazomiki wykorzystano różne klasyfikatory, a modele przewidywania fuzji wykorzystujące niezależne predyktory kliniczne w połączeniu z funkcjami obrazomiki – wykorzystano różne klasyfikatory. Jego działanie sprawdzane jest w dwóch zestawach testowych.
Główne osiągnięcia i działania:
Wydajność dyskryminacyjną modelu omiki obrazu oceniano na podstawie obszaru pod krzywą charakterystyki działania odbiornika i potwierdzono poprzez analizę krzywej decyzyjnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jilin
-
Ch'ang-ch'un, Jilin, Chiny, 130000
- Yanbowang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) Guzy nerek, pacjenci wymagający leczenia chirurgicznego. (2) Pacjenci z pełnymi przedoperacyjnymi danymi obrazowymi CT.
Kryteria wyłączenia:
-(1) Powikłania przedoperacyjne, takie jak ostre zakażenie dróg moczowych, wodonercze, zakażenie płuc, choroby autoimmunologiczne i choroby układu krwionośnego.
(2) Poważne artefakty związane z ruchem oddechowym na obrazach CT. (3) Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. (4) Pacjenci, którzy otrzymali immunoterapię lub chemioradioterapię.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przylegająca grupa tłuszczowa okołonerkowa
Chirurg uważa, że tłuszcz okołonerkowy jest przylegający.
|
|
Nieprzylegająca grupa tłuszczów okołonerkowych
Chirurdzy uważają, że tłuszcz okołonerkowy nie przylega do tkanki tłuszczowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje radiomiki
Ramy czasowe: Od stycznia 2020 r. do grudnia 2023 r.
|
Funkcje radiomiki związane z przewidywaniem przylegającej tkanki tłuszczowej okołonerkowej.
|
Od stycznia 2020 r. do grudnia 2023 r.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: yanbo wang, The First Hospital of Jilin University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- wangyanbo
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .