Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjne przewidywanie przylegania tłuszczu okołonerkowego. (APF)

1 stycznia 2024 zaktualizowane przez: The First Hospital of Jilin University

Przedoperacyjne przewidywanie przylegającej tkanki tłuszczowej okołonerkowej na podstawie radiomiki CT w połączeniu z głębokim uczeniem się: prospektywne badanie wieloośrodkowe.

Oprócz czynników specyficznych dla nowotworu nerki, przylegająca tkanka tłuszczowa okołonerkowa jest jedną z najważniejszych przyczyn powikłań technicznych w chirurgii nerek, a obecnie w praktyce klinicznej brakuje szeroko stosowanych nieinwazyjnych modeli predykcyjnych. W tym badaniu zaproponowano algorytm głębokiego uczenia się oparty na obrazowaniu CT i nomogramie w celu identyfikacji i przewidywania obecności przylegającej tkanki tłuszczowej okołonerkowej. Badanie obejmuje budowę modelu predykcyjnego w oparciu o obrazowanie CT oraz weryfikację modelu predykcyjnego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Znaczenie:

W przypadku pacjentów z guzami nerki wymagającymi leczenia chirurgicznego przylegający tłuszcz okołonerkowy jest frustrującą zmienną, z którą chirurdzy spotykają się podczas operacji, ale obecny system morfometrycznej oceny nerek zależny od obrazu, stosowany do przewidywania potencjalnej trudności operacji, ignoruje ten czynnik. Dokładne przedoperacyjne przewidywanie stanu tkanki tłuszczowej okołonerkowej pozostaje pilną potrzebą.

Zamiar:

Aby określić, czy cechy radiomiki tkanki tłuszczowej okołonerkowej uzyskane na podstawie obrazów tomografii komputerowej mogą dostarczyć cennych informacji do oceny stanu tkanki tłuszczowej okołonerkowej, należy opracować model predykcyjny oparty na radiomice CT w połączeniu z głębokim uczeniem się i zweryfikować działanie modelu w niezależnej kohorcie.

Projekt, konfiguracja i uczestnicy:

Badanie obejmowało jeden retrospektywny zbiór danych i jeden prospektywny zbiór danych z czterech ośrodków medycznych w okresie od stycznia 2020 r. do września 2023 r. U xx dorosłych pacjentów po częściowej lub radykalnej nefrektomii wykonano tomografię komputerową nerek. Zestaw treningowy, zestaw walidacyjny i zestaw testów wewnętrznych zostały dostarczone przez Pierwszy Szpital Uniwersytetu Jilin, a zestaw testów zewnętrznych dostarczył Pierwszy Szpital miasta Siping, Szpital Centralny Liaoyuan i Szpital Hrabstwa Dongfeng. W tym badaniu diagnostycznym wykorzystano dane pochodzące z jednej instytucji od stycznia 2020 r. do maja 2023 r. w celu wyodrębnienia cech omików obrazowych z obszaru tkanki tłuszczowej okołonerkowej (do przesiewu pod kątem najlepszych cech omików obrazowania wykorzystano test T niezależnej próbki, minimalny skurcz bezwzględny i regresję logistyczną operatora selekcji). ). Przeprowadzono jedno- i wieloczynnikową analizę zmiennych klinicznych u pacjentów przed operacją nerek w celu określenia niezależnych czynników predykcyjnych przylegającej tkanki tłuszczowej okołonerkowej w warunkach klinicznych. Do zbudowania modeli predykcyjnych wykorzystujących wyłącznie funkcje obrazomiki wykorzystano różne klasyfikatory, a modele przewidywania fuzji wykorzystujące niezależne predyktory kliniczne w połączeniu z funkcjami obrazomiki – wykorzystano różne klasyfikatory. Jego działanie sprawdzane jest w dwóch zestawach testowych.

Główne osiągnięcia i działania:

Wydajność dyskryminacyjną modelu omiki obrazu oceniano na podstawie obszaru pod krzywą charakterystyki działania odbiornika i potwierdzono poprzez analizę krzywej decyzyjnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jilin
      • Ch'ang-ch'un, Jilin, Chiny, 130000
        • Yanbowang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane z przedoperacyjnego badania obrazowego CT nerek i powiązane dane kliniczne pacjentów, którzy przeszli częściową nefrektomię lub radykalną nefrektomię w Pierwszym Szpitalu Uniwersytetu Jilin w okresie od stycznia 2022 r. do grudnia 2022 r., zebrano retrospektywnie. Dane obrazowe i dane kliniczne z innych ośrodków badawczych od czerwca 2023 r. do września 2023 r. zebrano prospektywnie. Wybierz wymagane dane zgodnie z kryteriami wykluczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) Guzy nerek, pacjenci wymagający leczenia chirurgicznego. (2) Pacjenci z pełnymi przedoperacyjnymi danymi obrazowymi CT.

Kryteria wyłączenia:

-(1) Powikłania przedoperacyjne, takie jak ostre zakażenie dróg moczowych, wodonercze, zakażenie płuc, choroby autoimmunologiczne i choroby układu krwionośnego.

(2) Poważne artefakty związane z ruchem oddechowym na obrazach CT. (3) Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. (4) Pacjenci, którzy otrzymali immunoterapię lub chemioradioterapię.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przylegająca grupa tłuszczowa okołonerkowa
Chirurg uważa, że ​​tłuszcz okołonerkowy jest przylegający.
Nieprzylegająca grupa tłuszczów okołonerkowych
Chirurdzy uważają, że tłuszcz okołonerkowy nie przylega do tkanki tłuszczowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje radiomiki
Ramy czasowe: Od stycznia 2020 r. do grudnia 2023 r.
Funkcje radiomiki związane z przewidywaniem przylegającej tkanki tłuszczowej okołonerkowej.
Od stycznia 2020 r. do grudnia 2023 r.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: yanbo wang, The First Hospital of Jilin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • wangyanbo

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj