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Prédiction préopératoire de la graisse périrénale adhérente. (APF)

1 janvier 2024 mis à jour par: The First Hospital of Jilin University

Prédiction préopératoire de la graisse périrénale adhérente basée sur la radiomique CT combinée à l'apprentissage profond : une étude prospective multicentrique.

Outre les facteurs spécifiques aux tumeurs rénales, la graisse périrénale adhérente est l'une des causes les plus importantes de complications techniques en chirurgie rénale et, à l'heure actuelle, il existe un manque de modèles prédictifs non invasifs largement utilisés dans la pratique clinique. Dans cette étude, un algorithme d’apprentissage profond basé sur l’imagerie CT et le nomogramme a été proposé pour identifier et prédire la présence de graisse périrénale adhérente. Cette étude comprend la construction d'un modèle de prédiction basé sur l'imagerie CT et la vérification du modèle de prédiction.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Importance:

Pour les patients atteints de tumeurs rénales nécessitant un traitement chirurgical, la graisse périrénale adhésive est une variable frustrante que les chirurgiens rencontrent pendant l'intervention chirurgicale, mais le système actuel de notation morphométrique rénale dépendant de l'image utilisé pour prédire la difficulté potentielle de la chirurgie ignore ce facteur. Une prédiction préopératoire précise de l’état graisseux périrénal reste un besoin urgent.

But:

Déterminer si les caractéristiques radiomiques de la graisse périrénale dérivées d'images de tomodensitométrie peuvent fournir des informations précieuses pour juger de l'état de la graisse périrénale, développer un modèle de prédiction basé sur la radiomique CT combinée à l'apprentissage en profondeur et valider les performances du modèle dans une cohorte indépendante.

Conception, mise en place et participants :

L’étude comprenait un ensemble de données rétrospectives et un ensemble de données prospectives provenant de quatre centres médicaux entre janvier 2020 et septembre 2023. Un scanner rénal simple a été réalisé chez xx patients adultes ayant subi une néphrectomie partielle ou une néphrectomie radicale. L'ensemble de formation, l'ensemble de validation et l'ensemble de tests internes ont été fournis par le premier hôpital de l'université de Jilin, et l'ensemble de tests externes a été fourni par le premier hôpital de la ville de Siping, l'hôpital central de Liaoyuan et l'hôpital du comté de Dongfeng. Cette étude diagnostique a utilisé les données d'un seul établissement de janvier 2020 à mai 2023 pour extraire les caractéristiques omiques d'imagerie de la région adipeuse périrénale (un test T sur échantillon indépendant, la contraction absolue minimale et la régression logistique de l'opérateur de sélection ont été utilisés pour rechercher les meilleures caractéristiques omiques d'imagerie. ). Des analyses univariées et multivariées des variables cliniques chez les patients avant une chirurgie rénale ont été réalisées pour déterminer des prédicteurs indépendants de graisse périrénale adhérente en milieu clinique. Différents classificateurs ont été utilisés pour créer des modèles de prédiction utilisant uniquement les fonctionnalités image-omics et des modèles de prédiction de fusion utilisant des prédicteurs cliniques indépendants combinés aux fonctionnalités image-omics. Ses performances sont vérifiées dans deux ensembles de tests.

Principales réalisations et mesures :

Les performances discriminantes du modèle omique d'image ont été évaluées par l'aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur et confirmées par l'analyse de la courbe de décision.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jilin
      • Ch'ang-ch'un, Jilin, Chine, 130000
        • Yanbowang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les données d'imagerie par tomodensitométrie rénale préopératoire et les données cliniques associées des patients ayant subi une néphrectomie partielle ou une néphrectomie radicale au premier hôpital de l'université de Jilin de janvier 2022 à décembre 2022 ont été collectées rétrospectivement. Les données d’imagerie et les données cliniques d’autres centres de recherche de juin 2023 à septembre 2023 ont été collectées de manière prospective. Sélectionnez les données requises en fonction des critères d'exclusion.

La description

Critère d'intégration:

  • (1)Tumeurs rénales, patients nécessitant un traitement chirurgical. (2) Patients disposant de données d'image tomodensitométrique préopératoire complètes.

Critère d'exclusion:

-(1) Complications préopératoires telles qu'une infection aiguë des voies urinaires, une hydronéphrose, une infection pulmonaire, une maladie auto-immune et une maladie du système sanguin.

(2) Artefacts de mouvements respiratoires graves dans les images CT. (3) Femmes enceintes ou allaitantes. (4) Patients ayant reçu une immunothérapie ou une chimioradiothérapie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de graisse périrénale adhérente
Le chirurgien considère la graisse périrénale comme adhérente.
Groupe de graisse périrénale non adhérente
La graisse périrénale est considérée comme non adhérente par les chirurgiens.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnalités radiomiques
Délai: De janvier 2020 à décembre 2023.
Fonctionnalités radiomiques liées à la prédiction de la graisse périrénale adhérente.
De janvier 2020 à décembre 2023.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: yanbo wang, The First Hospital of Jilin University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2023

Première publication (Réel)

2 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2024

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • wangyanbo

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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