- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06062173
Prédiction préopératoire de la graisse périrénale adhérente. (APF)
Prédiction préopératoire de la graisse périrénale adhérente basée sur la radiomique CT combinée à l'apprentissage profond : une étude prospective multicentrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Importance:
Pour les patients atteints de tumeurs rénales nécessitant un traitement chirurgical, la graisse périrénale adhésive est une variable frustrante que les chirurgiens rencontrent pendant l'intervention chirurgicale, mais le système actuel de notation morphométrique rénale dépendant de l'image utilisé pour prédire la difficulté potentielle de la chirurgie ignore ce facteur. Une prédiction préopératoire précise de l’état graisseux périrénal reste un besoin urgent.
But:
Déterminer si les caractéristiques radiomiques de la graisse périrénale dérivées d'images de tomodensitométrie peuvent fournir des informations précieuses pour juger de l'état de la graisse périrénale, développer un modèle de prédiction basé sur la radiomique CT combinée à l'apprentissage en profondeur et valider les performances du modèle dans une cohorte indépendante.
Conception, mise en place et participants :
L’étude comprenait un ensemble de données rétrospectives et un ensemble de données prospectives provenant de quatre centres médicaux entre janvier 2020 et septembre 2023. Un scanner rénal simple a été réalisé chez xx patients adultes ayant subi une néphrectomie partielle ou une néphrectomie radicale. L'ensemble de formation, l'ensemble de validation et l'ensemble de tests internes ont été fournis par le premier hôpital de l'université de Jilin, et l'ensemble de tests externes a été fourni par le premier hôpital de la ville de Siping, l'hôpital central de Liaoyuan et l'hôpital du comté de Dongfeng. Cette étude diagnostique a utilisé les données d'un seul établissement de janvier 2020 à mai 2023 pour extraire les caractéristiques omiques d'imagerie de la région adipeuse périrénale (un test T sur échantillon indépendant, la contraction absolue minimale et la régression logistique de l'opérateur de sélection ont été utilisés pour rechercher les meilleures caractéristiques omiques d'imagerie. ). Des analyses univariées et multivariées des variables cliniques chez les patients avant une chirurgie rénale ont été réalisées pour déterminer des prédicteurs indépendants de graisse périrénale adhérente en milieu clinique. Différents classificateurs ont été utilisés pour créer des modèles de prédiction utilisant uniquement les fonctionnalités image-omics et des modèles de prédiction de fusion utilisant des prédicteurs cliniques indépendants combinés aux fonctionnalités image-omics. Ses performances sont vérifiées dans deux ensembles de tests.
Principales réalisations et mesures :
Les performances discriminantes du modèle omique d'image ont été évaluées par l'aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur et confirmées par l'analyse de la courbe de décision.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jilin
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Ch'ang-ch'un, Jilin, Chine, 130000
- Yanbowang
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- (1)Tumeurs rénales, patients nécessitant un traitement chirurgical. (2) Patients disposant de données d'image tomodensitométrique préopératoire complètes.
Critère d'exclusion:
-(1) Complications préopératoires telles qu'une infection aiguë des voies urinaires, une hydronéphrose, une infection pulmonaire, une maladie auto-immune et une maladie du système sanguin.
(2) Artefacts de mouvements respiratoires graves dans les images CT. (3) Femmes enceintes ou allaitantes. (4) Patients ayant reçu une immunothérapie ou une chimioradiothérapie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de graisse périrénale adhérente
Le chirurgien considère la graisse périrénale comme adhérente.
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Groupe de graisse périrénale non adhérente
La graisse périrénale est considérée comme non adhérente par les chirurgiens.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnalités radiomiques
Délai: De janvier 2020 à décembre 2023.
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Fonctionnalités radiomiques liées à la prédiction de la graisse périrénale adhérente.
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De janvier 2020 à décembre 2023.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: yanbo wang, The First Hospital of Jilin University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- wangyanbo
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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