Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ prediksjon av adherent perirenalt fett. (APF)

1. januar 2024 oppdatert av: The First Hospital of Jilin University

Preoperativ prediksjon av adherent perirenalt fett basert på CT-radiomiks kombinert med dyp læring: en prospektiv, multisenterstudie.

I tillegg til nyretumorspesifikke faktorer, er adherent perirenalt fett en av de viktigste årsakene til tekniske komplikasjoner ved nyrekirurgi, og for tiden er det mangel på mye brukte ikke-invasive prediktive modeller i klinisk praksis. I denne studien ble en dyp læringsalgoritme basert på CT-avbildning og nomogram foreslått for å identifisere og forutsi tilstedeværelsen av adherent perirenalt fett. Denne studien inkluderer konstruksjon av en prediksjonsmodell basert på CT-avbildning og verifisering av prediksjonsmodellen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Betydning:

For pasienter med nyresvulster som krever kirurgisk behandling, er adhesivt perirenalt fett en frustrerende variabel som kirurger møter under operasjonen, men det nåværende bildeavhengige nyremorfometriske skåringssystemet som brukes til å forutsi potensielle vanskeligheter med kirurgi ignorerer denne faktoren. Nøyaktig preoperativ prediksjon av perirenal fettstatus er fortsatt et presserende behov.

Hensikt:

For å finne ut om radiomikrofunksjoner i perirenalt fett avledet fra computertomografibilder kan gi verdifull informasjon for å bedømme perirenalt fettstatus, utvikle en prediksjonsmodell basert på CT-radiomiks kombinert med dyp læring, og validere ytelsen til modellen i en uavhengig kohort.

Design, oppsett og deltakere:

Studien inkluderte ett retrospektivt datasett og ett prospektivt datasett fra fire medisinske sentre mellom januar 2020 og september 2023. Ren nyre-CT-skanning ble utført hos xx voksne pasienter med partiell nefrektomi eller radikal nefrektomi. Treningssettet, valideringssettet og det interne testsettet ble levert av First Hospital of Jilin University, og det eksterne testsettet ble levert av First Hospital of Siping City, Liaoyuan Central Hospital og Dongfeng County Hospital. Denne diagnostiske studien brukte enkeltinstitusjonsdata fra januar 2020 til mai 2023 for å trekke ut imaging-omics-funksjoner fra den perirenale fettregionen (uavhengig prøve-T-test, minimum absolutt sammentrekning og seleksjonsoperatørlogistisk regresjon ble brukt til å screene for de beste imaging-omics-funksjonene ). Univariate og multivariate analyser av kliniske variabler hos pasienter før nyrekirurgi ble utført for å bestemme uavhengige prediktorer for adherent perirenalt fett i klinisk setting. Ulike klassifikatorer ble brukt til å bygge prediksjonsmodeller ved å bruke bare bilde-omics-funksjonene og fusjonsprediksjonsmodeller ved å bruke uavhengige kliniske prediktorer kombinert med image-omics-funksjonene. Ytelsen verifiseres i to testsett.

Hovedprestasjoner og tiltak:

Den diskriminerende ytelsen til bildeomics-modellen ble evaluert av området under mottakerens driftskarakteristikk og bekreftet ved beslutningskurveanalyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jilin
      • Ch'ang-ch'un, Jilin, Kina, 130000
        • Yanbowang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Preoperativ renal CT ren skanning av bildedata og relaterte kliniske data fra pasienter som gjennomgikk partiell nefrektomi eller radikal nefrektomi på First Hospital of Jilin University fra januar 2022 til desember 2022, ble samlet inn retrospektivt. Bildedata og kliniske data fra andre forskningssentre fra juni 2023 til september 2023 ble prospektivt samlet inn. Velg de nødvendige dataene i henhold til eksklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) Nyretumorer, pasienter som trenger kirurgisk behandling. (2) Pasienter med fullstendige preoperative CT-bildedata.

Ekskluderingskriterier:

-(1) Preoperative komplikasjoner som akutt urinveisinfeksjon, hydronefrose, lungeinfeksjon, autoimmun sykdom og blodsystemsykdom.

(2) Alvorlige respirasjonsbevegelsesartefakter i CT-bilder. (3) Gravide eller ammende kvinner. (4) Pasienter som har fått immunterapi eller kjemoradioterapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Adherent perirenal fettgruppe
Kirurgen anser perirenalt fett som adherent.
Ikke-adherent perirenal fettgruppe
Perirenalt fett anses som ikke-adherent av kirurger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiomiks funksjoner
Tidsramme: Fra januar 2020 til desember 2023.
Radiomikale egenskaper relatert til prediksjon av adherent perirenalt fett.
Fra januar 2020 til desember 2023.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: yanbo wang, The First Hospital of Jilin University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2024

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • wangyanbo

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere