- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06062173
Preoperativ prediksjon av adherent perirenalt fett. (APF)
Preoperativ prediksjon av adherent perirenalt fett basert på CT-radiomiks kombinert med dyp læring: en prospektiv, multisenterstudie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Betydning:
For pasienter med nyresvulster som krever kirurgisk behandling, er adhesivt perirenalt fett en frustrerende variabel som kirurger møter under operasjonen, men det nåværende bildeavhengige nyremorfometriske skåringssystemet som brukes til å forutsi potensielle vanskeligheter med kirurgi ignorerer denne faktoren. Nøyaktig preoperativ prediksjon av perirenal fettstatus er fortsatt et presserende behov.
Hensikt:
For å finne ut om radiomikrofunksjoner i perirenalt fett avledet fra computertomografibilder kan gi verdifull informasjon for å bedømme perirenalt fettstatus, utvikle en prediksjonsmodell basert på CT-radiomiks kombinert med dyp læring, og validere ytelsen til modellen i en uavhengig kohort.
Design, oppsett og deltakere:
Studien inkluderte ett retrospektivt datasett og ett prospektivt datasett fra fire medisinske sentre mellom januar 2020 og september 2023. Ren nyre-CT-skanning ble utført hos xx voksne pasienter med partiell nefrektomi eller radikal nefrektomi. Treningssettet, valideringssettet og det interne testsettet ble levert av First Hospital of Jilin University, og det eksterne testsettet ble levert av First Hospital of Siping City, Liaoyuan Central Hospital og Dongfeng County Hospital. Denne diagnostiske studien brukte enkeltinstitusjonsdata fra januar 2020 til mai 2023 for å trekke ut imaging-omics-funksjoner fra den perirenale fettregionen (uavhengig prøve-T-test, minimum absolutt sammentrekning og seleksjonsoperatørlogistisk regresjon ble brukt til å screene for de beste imaging-omics-funksjonene ). Univariate og multivariate analyser av kliniske variabler hos pasienter før nyrekirurgi ble utført for å bestemme uavhengige prediktorer for adherent perirenalt fett i klinisk setting. Ulike klassifikatorer ble brukt til å bygge prediksjonsmodeller ved å bruke bare bilde-omics-funksjonene og fusjonsprediksjonsmodeller ved å bruke uavhengige kliniske prediktorer kombinert med image-omics-funksjonene. Ytelsen verifiseres i to testsett.
Hovedprestasjoner og tiltak:
Den diskriminerende ytelsen til bildeomics-modellen ble evaluert av området under mottakerens driftskarakteristikk og bekreftet ved beslutningskurveanalyse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Ch'ang-ch'un, Jilin, Kina, 130000
- Yanbowang
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) Nyretumorer, pasienter som trenger kirurgisk behandling. (2) Pasienter med fullstendige preoperative CT-bildedata.
Ekskluderingskriterier:
-(1) Preoperative komplikasjoner som akutt urinveisinfeksjon, hydronefrose, lungeinfeksjon, autoimmun sykdom og blodsystemsykdom.
(2) Alvorlige respirasjonsbevegelsesartefakter i CT-bilder. (3) Gravide eller ammende kvinner. (4) Pasienter som har fått immunterapi eller kjemoradioterapi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Adherent perirenal fettgruppe
Kirurgen anser perirenalt fett som adherent.
|
|
Ikke-adherent perirenal fettgruppe
Perirenalt fett anses som ikke-adherent av kirurger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiomiks funksjoner
Tidsramme: Fra januar 2020 til desember 2023.
|
Radiomikale egenskaper relatert til prediksjon av adherent perirenalt fett.
|
Fra januar 2020 til desember 2023.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: yanbo wang, The First Hospital of Jilin University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- wangyanbo
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .