- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06062173
Leikkausta edeltävä tarttuvan perirenaalisen rasvan ennustaminen. (APF)
Leikkausta edeltävä tarttuvan perirenaalisen rasvan ennuste perustuu CT-radiomiikkaan yhdistettynä syvään oppimiseen: tulevaisuuden monikeskustutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Merkitys:
Potilaille, joilla on kirurgista hoitoa vaativat munuaiskasvaimet, tarttuva perirenaalinen rasva on turhauttava muuttuja, jota kirurgit kohtaavat leikkauksen aikana, mutta nykyinen kuvasta riippuvainen munuaisten morfometrinen pisteytysjärjestelmä, jota käytetään ennustamaan leikkauksen mahdollisia vaikeusasteita, jättää tämän tekijän huomiotta. Tarkka preoperatiivinen perirenaalisen rasvatilan ennustaminen on edelleen kiireellinen tarve.
Tarkoitus:
Sen selvittämiseksi, voivatko tietokonetomografiakuvista saadut perirenaalisen rasvan radiomiikan ominaisuudet tarjota arvokasta tietoa perirenaalisen rasvan tilan arvioimiseksi, kehittää ennustemalli, joka perustuu CT-radiomiikkaan yhdistettynä syväoppimiseen, ja validoida mallin suorituskyky itsenäisessä kohortissa.
Suunnittelu, asennus ja osallistujat:
Tutkimus sisälsi yhden retrospektiivisen aineiston ja yhden prospektiivisen tietojoukon neljästä terveyskeskuksesta tammikuun 2020 ja syyskuun 2023 välisenä aikana. Munuaisten tavallinen CT-skannaus tehtiin xx aikuiselle potilaalle, joilla oli osittainen nefrektomia tai radikaali nefrektomia. Koulutussarjan, validointisarjan ja sisäisen testisarjan toimittivat Jilinin yliopiston ensimmäinen sairaala, ja ulkoisen testisarjan toimittivat Siping Cityn ensimmäinen sairaala, Liaoyuanin keskussairaala ja Dongfeng County Hospital -sairaala. Tässä diagnostisessa tutkimuksessa käytettiin yhden laitoksen tietoja tammikuusta 2020 toukokuuhun 2023 kuvantamisen omiikkapiirteiden poimimiseen perimunuaisen rasva-alueelta (riippumattoman näytteen T-testiä, vähimmäisabsoluuttista supistumista ja valintaoperaattorin logistista regressiota käytettiin parhaiden kuvantamisen omiikkaominaisuuksien seulomiseen ). Potilaiden kliinisistä muuttujista tehtiin yksi- ja monimuuttujaanalyysejä ennen munuaiskirurgiaa kiinnittyneen perirenaalisen rasvan riippumattomien ennustajien määrittämiseksi kliinisessä ympäristössä. Eri luokittajia käytettiin ennustusmallien rakentamiseen käyttämällä vain kuvaomiikan ominaisuuksia ja fuusioennustemalleja käyttämällä riippumattomia kliinisiä ennustajia yhdistettynä kuvaomiikkaominaisuuksiin. Sen suorituskyky tarkistetaan kahdessa testisarjassa.
Tärkeimmät saavutukset ja toimenpiteet:
Kuvaomiikkamallin erottelukyky arvioitiin vastaanottimen toimintakäyrän alla olevalla alueella ja vahvistettiin päätöskäyräanalyysillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Ch'ang-ch'un, Jilin, Kiina, 130000
- Yanbowang
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) Munuaiskasvaimet, potilaat, jotka tarvitsevat kirurgista hoitoa. (2) Potilaat, joilla on täydelliset preoperatiiviset CT-kuvatiedot.
Poissulkemiskriteerit:
-(1) Preoperatiiviset komplikaatiot, kuten akuutti virtsatieinfektio, hydronefroosi, keuhkotulehdus, autoimmuunisairaus ja verisuonitauti.
(2) Vakavia hengitysliikkeitä esiintyviä artefakteja TT-kuvissa. (3) Raskaana olevat tai imettävät naiset. (4) Potilaat, jotka ovat saaneet immunoterapiaa tai solunsalpaajahoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Kiinnittyvä perirenaalinen rasvaryhmä
Kirurgi pitää perirenaalista rasvaa kiinnittyvänä.
|
Kiinnittymätön perirenaalinen rasvaryhmä
Kirurgit pitävät perirenaalista rasvaa tarttumattomana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Radiomiikan ominaisuudet
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 joulukuuhun 2023.
|
Radiomiikan ominaisuudet, jotka liittyvät kiinnittyneen perirenaalisen rasvan ennustamiseen.
|
Tammikuusta 2020 joulukuuhun 2023.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: yanbo wang, The First Hospital of Jilin University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- wangyanbo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .