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Präoperative Vorhersage von anhaftendem perirenalem Fett. (APF)

1. Januar 2024 aktualisiert von: The First Hospital of Jilin University

Präoperative Vorhersage von anhaftendem perirenalem Fett basierend auf CT-Radiomics in Kombination mit Deep Learning: eine prospektive, multizentrische Studie.

Neben nierentumorspezifischen Faktoren ist anhaftendes perirenales Fett eine der wichtigsten Ursachen für technische Komplikationen in der Nierenchirurgie, und derzeit mangelt es in der klinischen Praxis an weit verbreiteten nicht-invasiven Vorhersagemodellen. In dieser Studie wurde ein Deep-Learning-Algorithmus vorgeschlagen, der auf CT-Bildgebung und Nomogramm basiert, um das Vorhandensein von anhaftendem perirenalem Fett zu identifizieren und vorherzusagen. Diese Studie umfasst die Erstellung eines Vorhersagemodells basierend auf CT-Bildgebung und die Überprüfung des Vorhersagemodells.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bedeutung:

Für Patienten mit Nierentumoren, die eine chirurgische Behandlung erfordern, ist adhäsives perirenales Fett eine frustrierende Variable, mit der Chirurgen während der Operation konfrontiert werden. Das derzeitige bildabhängige nierenmorphometrische Bewertungssystem, das zur Vorhersage der potenziellen Schwierigkeit einer Operation verwendet wird, ignoriert diesen Faktor. Eine genaue präoperative Vorhersage des perirenalen Fettstatus bleibt ein dringender Bedarf.

Zweck:

Um festzustellen, ob aus Computertomographiebildern abgeleitete radiomische Merkmale des perirenalen Fetts wertvolle Informationen zur Beurteilung des perirenalen Fettstatus liefern können, entwickeln Sie ein Vorhersagemodell auf der Grundlage von CT-Radiomics in Kombination mit Deep Learning und validieren Sie die Leistung des Modells in einer unabhängigen Kohorte.

Design, Aufbau und Teilnehmer:

Die Studie umfasste einen retrospektiven Datensatz und einen prospektiven Datensatz aus vier medizinischen Zentren zwischen Januar 2020 und September 2023. Bei xx erwachsenen Patienten mit partieller Nephrektomie oder radikaler Nephrektomie wurde ein einfacher CT-Scan der Niere durchgeführt. Der Trainingssatz, der Validierungssatz und der interne Testsatz wurden vom Ersten Krankenhaus der Jilin-Universität bereitgestellt, und der externe Testsatz wurde vom Ersten Krankenhaus der Stadt Siping, dem Liaoyuan Central Hospital und dem Dongfeng County Hospital bereitgestellt. In dieser diagnostischen Studie wurden Einzelinstitutsdaten von Januar 2020 bis Mai 2023 verwendet, um Bildgebungs-Omics-Merkmale aus der perirenalen Fettregion zu extrahieren (unabhängiger Stichproben-T-Test, minimale absolute Kontraktion und logistische Regression des Auswahloperators wurden verwendet, um nach den besten Bildgebungs-Omics-Merkmalen zu suchen ). Es wurden univariate und multivariate Analysen klinischer Variablen bei Patienten vor einer Nierenoperation durchgeführt, um unabhängige Prädiktoren für anhaftendes perirenales Fett im klinischen Umfeld zu ermitteln. Verschiedene Klassifikatoren wurden verwendet, um Vorhersagemodelle zu erstellen, die nur die Bild-Omics-Merkmale verwendeten, und Fusionsvorhersagemodelle unter Verwendung unabhängiger klinischer Prädiktoren in Kombination mit den Bild-Omics-Merkmalen. Seine Leistung wird in zwei Testsätzen überprüft.

Wichtigste Erfolge und Maßnahmen:

Die diskriminante Leistung des Bild-Omics-Modells wurde anhand der Fläche unter der Betriebskennlinie des Empfängers bewertet und durch Entscheidungskurvenanalyse bestätigt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Jilin
      • Ch'ang-ch'un, Jilin, China, 130000
        • Yanbowang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Präoperative CT-Bildgebungsdaten der Nieren und zugehörige klinische Daten von Patienten, die sich im Ersten Krankenhaus der Jilin-Universität von Januar 2022 bis Dezember 2022 einer partiellen Nephrektomie oder radikalen Nephrektomie unterzogen, wurden retrospektiv erfasst. Es wurden prospektiv Bilddaten und klinische Daten anderer Forschungszentren von Juni 2023 bis September 2023 erhoben. Wählen Sie die erforderlichen Daten entsprechend den Ausschlusskriterien aus.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Nierentumoren, Patienten, die eine chirurgische Behandlung benötigen. (2) Patienten mit vollständigen präoperativen CT-Bilddaten.

Ausschlusskriterien:

-(1) Präoperative Komplikationen wie akute Harnwegsinfektionen, Hydronephrose, Lungeninfektionen, Autoimmunerkrankungen und Erkrankungen des Blutsystems.

(2) Schwere Atembewegungsartefakte in CT-Bildern. (3) Schwangere oder stillende Frauen. (4) Patienten, die eine Immuntherapie oder Radiochemotherapie erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Anhaftende perirenale Fettgruppe
Der Chirurg betrachtet perirenales Fett als anhaftend.
Gruppe mit nicht anhaftendem perirenalem Fett
Perirenales Fett wird von Chirurgen als nicht anhaftend angesehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radiomics-Funktionen
Zeitfenster: Von Januar 2020 bis Dezember 2023.
Radiomics-Funktionen im Zusammenhang mit der Vorhersage von anhaftendem perirenalem Fett.
Von Januar 2020 bis Dezember 2023.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: yanbo wang, The First Hospital of Jilin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • wangyanbo

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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