テル・ミー・モア (「ディム・マス」)
2026年4月27日 更新者：Audrey Harkness、University of Miami
行動および HIV 予防サービスへの関与を増やすことで、男性とセックスするラテン系男性 (MSM) の健康格差に対処する: 実装科学的アプローチ
この研究は、男性とセックスをするラテン系男性が暴露前予防（PrEP）、HIV検査、行動保健サービスを受けられるよう支援するプログラムの開発に利用される。
その後、プロジェクトにはコミュニティ パートナーとのこのプログラムのパイロット テストが含まれます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Coral Gables、Florida、アメリカ、33146
- University of Miami
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ラテン系/ヒスパニック系であると認識する
- 性的マイノリティの男性（例：同性愛者、バイセクシュアル）および/または男性とセックスをする男性であると自認する
- 18～39歳
- 英語および/またはスペイン語を話す
- HIV陰性またはHIV状態不明を自己申告する
- 現在マイアミ都市圏に住んでいます
- 過去 3 か月以内に HIV 検査を完了していない
- PrEP の資格がある (疾病管理センター (CDC) の基準に基づく) が、現在 PrEP を受けていない
- 1つ以上の臨床的に重大な行動的健康上の懸念（メンタルヘルス、薬物使用）を経験しており、現在行動的健康サービスを受けていない自己申告
除外基準:
- 同意を提供できません
- 参加者は自傷行為や他人に危害を加える危険があるというPIの意見
- PIの意見において、研究手順に参加する能力を妨げると思われる医学的または精神医学的状態を患っている
- 主要な研究結果をテストする能力を妨げる可能性のある他の HIV 予防または行動健康研究への関与 (PI がケースバイケースで評価)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Tell Me More (「Dime Mas」) グループ
参加者は最長 6 か月以内に Tell Me More (「Dime Mas」) プログラムを利用できます。
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参加者は、最初に約 1 時間のアウトリーチ セッションを受け、その後、ほぼ月に 3 回までのチェックイン アウトリーチの試行 (各回約 15 分) を受けます。
すべての研究訪問は、直接またはリモートで行うことができます。
それぞれの連絡には、参加者が PrEP、HIV 検査、および行動的健康治療につながるよう支援することが含まれます。
参加者には、PrEP、HIV 検査、行動療法を活用した地元のラテン系 MSM のストーリーを紹介する Web サイトへのリンクが与えられます。
参加者は、Web サイトを閲覧するためのリマインダーを断続的に (個人の選択に基づいて) 受け取ります。
このウェブサイトにはサービスへの紹介も表示され、書面、ビデオ、または音声録音を通じてストーリーを送信するオプションも提供されます。
参加者は、研究期間中いつでも個人の電子機器を使用してウェブサイトにアクセスできます。
参加者は、HIV 検査、PrEP、および行動的健康治療の紹介リストである標準的なコミュニティ アウトリーチを受け取ります。
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実験的：ピア・アンバサダー・ストーリーズ [リッスン・マイアミ (「オイ・マイアミ」)] グループ
参加者は、最大 6 か月以内にピア アンバサダー ストーリー [Listen Miami (「Oye Miami」)] を入手できます。
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参加者には、PrEP、HIV 検査、行動療法を活用した地元のラテン系 MSM のストーリーを紹介する Web サイトへのリンクが与えられます。
参加者は、Web サイトを閲覧するためのリマインダーを断続的に (個人の選択に基づいて) 受け取ります。
このウェブサイトにはサービスへの紹介も表示され、書面、ビデオ、または音声録音を通じてストーリーを送信するオプションも提供されます。
参加者は、研究期間中いつでも個人の電子機器を使用してウェブサイトにアクセスできます。
参加者は、HIV 検査、PrEP、および行動的健康治療の紹介リストである標準的なコミュニティ アウトリーチを受け取ります。
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アクティブコンパレータ：標準コミュニティアウトリーチグループ
参加者は最長 6 か月以内に標準的なコミュニティ活動を受けられます。
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参加者は、HIV 検査、PrEP、および行動的健康治療の紹介リストである標準的なコミュニティ アウトリーチを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PrEP カスケードアンケートで測定した PrEP エンゲージメントの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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これは、PrEP 関与の 5 つの「レベル」（つまり、熟考前、熟考、準備、行動、維持）を指定した PrEP カスケード測定を使用して評価されます。
この結果を順序付けされたカテゴリの結果として評価します。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最近（過去 3 か月以内）の HIV 検査の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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参加者は、過去 3 か月間に受けた検査に関する質問に答えます。
スコア 1 は、参加者が過去 3 か月以内に HIV 検査を受けたことを意味します。
スコア 0 は、参加者が参加しなかったことを意味します。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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行動的健康カスケード質問票によって測定された、行動的健康治療への関与の変化（心理社会的治療目録に基づく）
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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私たちは、心理社会的治療目録の修正版を使用して、参加者の行動健康治療（メンタルヘルスまたは薬物使用治療を含む）への関与を評価します。
この尺度は、行動的健康治療への取り組みの 5 つの「レベル」 (つまり、熟考前、熟考、準備、行動、維持) を評価します。
この結果を順序付けされたカテゴリの結果として評価します。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Audrey Harkness, PhD、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月12日
一次修了 (実際)
2026年4月20日
研究の完了 (実際)
2026年4月20日
試験登録日
最初に提出
2023年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月26日
最初の投稿 (実際)
2023年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20201189
- K23MD015690 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。