더 말해봐 ("다임 마스")
2026년 4월 27일 업데이트: Audrey Harkness, University of Miami
행동 및 HIV 예방 서비스 참여를 늘려 남성과 성관계를 갖는 라틴계 남성(MSM) 건강 격차 해결: 구현 과학 접근 방식
이 연구는 남성과 성관계를 갖는 라틴계 남성이 노출 전 예방 조치(PrEP), HIV 테스트 및 행동 건강 서비스를 받도록 돕는 프로그램을 개발하는 데 사용될 것입니다.
그런 다음 프로젝트에는 지역사회 파트너와 함께 이 프로그램의 파일럿 테스트가 포함될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Florida
-
Coral Gables, Florida, 미국, 33146
- University of Miami
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 라틴계/히스패닉으로 식별
- 성적 소수자 남성(예: 게이, 양성애자) 및/또는 남성과 성관계를 갖는 남성으로 식별됨
- 18~39세
- 영어 및/또는 스페인어 사용
- HIV 음성 또는 알 수 없는 HIV 상태를 자가 보고
- 현재 마이애미 광역 지역에 거주
- 지난 3개월 동안 HIV 검사를 완료하지 않았습니다.
- PrEP 적격(질병 통제 센터(CDC) 기준 기준), 현재 PrEP를 복용하고 있지 않음
- 하나 이상의 임상적으로 중요한 행동 건강 문제(정신 건강, 약물 사용)를 경험하고 있으며 현재 행동 건강 서비스를 받고 있지 않다는 자체 보고
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없습니다.
- 참가자가 자신이나 타인에게 해를 끼칠 위험이 있다는 PI의 의견
- PI의 의견으로 연구 절차에 참여하는 능력을 방해할 수 있는 의학적 또는 정신 질환이 있는 경우
- 주요 연구 결과를 테스트하는 능력을 방해할 수 있는 기타 HIV 예방 또는 행동 건강 연구에 참여(사례별로 PI에 의해 평가됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 더 말해줘("Dime Mas") 그룹
참가자는 최대 6개월 이내에 Tell Me More("Dime Mas") 프로그램을 받게 됩니다.
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참가자는 처음 약 1시간의 아웃리치 세션을 받은 후 대략 월 3회 정도의 아웃리치 시도(각각 약 15분)를 받게 됩니다.
모든 연구 방문은 직접 또는 원격으로 이루어질 수 있습니다.
각 접촉에는 참가자가 PrEP, HIV 테스트 및 행동 건강 치료에 연결되도록 돕는 것이 포함됩니다.
참가자는 PrEP, HIV 테스트 및 행동 건강 치료를 사용하는 현지 라틴계 MSM 이야기를 담은 웹사이트 링크를 받게 됩니다.
참가자는 간헐적으로(개인 선택에 따라) 웹 사이트를 볼 수 있도록 미리 알림을 받게 됩니다.
웹사이트에는 서비스 추천도 표시되며 서면, 비디오 또는 오디오 녹음을 통해 스토리를 제출할 수 있는 옵션도 제공됩니다.
참가자는 연구 기간 중 언제든지 개인 전자 기기를 사용하여 웹사이트에 접속할 수 있습니다.
참가자는 HIV 테스트, PrEP 및 행동 건강 치료에 대한 추천 목록이 될 표준 지역 사회 봉사 활동을 받게 됩니다.
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실험적: Peer Ambassador Stories [Listen Miami("Oye Miami")] 그룹
참가자는 최대 6개월 이내에 Peer Ambassador Stories [Listen Miami("Oye Miami")]를 받게 됩니다.
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참가자는 PrEP, HIV 테스트 및 행동 건강 치료를 사용하는 현지 라틴계 MSM 이야기를 담은 웹사이트 링크를 받게 됩니다.
참가자는 간헐적으로(개인 선택에 따라) 웹 사이트를 볼 수 있도록 미리 알림을 받게 됩니다.
웹사이트에는 서비스 추천도 표시되며 서면, 비디오 또는 오디오 녹음을 통해 스토리를 제출할 수 있는 옵션도 제공됩니다.
참가자는 연구 기간 중 언제든지 개인 전자 기기를 사용하여 웹사이트에 접속할 수 있습니다.
참가자는 HIV 테스트, PrEP 및 행동 건강 치료에 대한 추천 목록이 될 표준 지역 사회 봉사 활동을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 표준 지역 사회 봉사 활동 그룹
참가자는 최대 6개월 이내에 표준 지역 사회 봉사 활동을 받게 됩니다.
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참가자는 HIV 테스트, PrEP 및 행동 건강 치료에 대한 추천 목록이 될 표준 지역 사회 봉사 활동을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PrEP 캐스케이드 설문지로 측정한 PrEP 참여의 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월
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이는 PrEP 참여의 5가지 "수준"(예: 사전 숙고, 숙고, 준비, 조치 및 유지)을 지정하는 PrEP 연속 측정을 사용하여 평가됩니다.
우리는 이 결과를 정렬된 범주형 결과로 평가할 것입니다.
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기준, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최근(지난 3개월 이내) HIV 검사 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월
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참가자들은 지난 3개월 동안의 테스트에 관한 질문에 답하게 됩니다.
1점은 참가자가 지난 3개월 동안 HIV 테스트를 받았음을 의미합니다.
0점은 참가자가 그렇지 않았음을 의미합니다.
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기준, 3개월, 6개월
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행동 건강 연속 설문지로 측정한 행동 건강 치료 참여의 변화(심리사회적 치료 목록을 기반으로 함)
기간: 기준, 3개월, 6개월
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우리는 수정된 버전의 심리사회적 치료 목록을 사용하여 참가자의 행동 건강 치료(정신 건강 또는 약물 남용 치료 포함)에 대한 참여를 평가할 것입니다.
이 척도는 행동 건강 치료 참여의 5가지 "수준"(즉, 사전 숙고, 숙고, 준비, 조치 및 유지)을 평가합니다.
우리는 이 결과를 정렬된 범주형 결과로 평가할 것입니다.
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기준, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Audrey Harkness, PhD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 12일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20201189
- K23MD015690 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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