Расскажи мне больше («Дайм Мас»)
29 февраля 2024 г. обновлено: Audrey Harkness, University of Miami
Решение проблемы неравенства в состоянии здоровья латиноамериканских мужчин, практикующих секс с мужчинами (МСМ), путем расширения участия в поведенческих услугах и услугах по профилактике ВИЧ: практический научный подход
Это исследование будет использовано для разработки программы, которая поможет латиноамериканским мужчинам, практикующим секс с мужчинами, получить доконтактную профилактику (ПрЭП), тестирование на ВИЧ и услуги по охране психического здоровья.
Затем проект будет включать пилотное тестирование этой программы с партнером из сообщества.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Audrey Harkness, PhD
- Номер телефона: 3052841306
- Электронная почта: aharkness@miami.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33146
- Рекрутинг
- University of Miami
-
Главный следователь:
- Audrey Harkness, PhD
-
Контакт:
- Yareli Sosa Antunez, BA
- Номер телефона: 305-284-8420
- Электронная почта: yxs1200@miami.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Идентифицировать как латиноамериканец/латиноамериканец
- идентифицировать себя как мужчину из сексуального меньшинства (например, гея, бисексуала) и/или мужчину, занимающегося сексом с мужчинами
- возраст 18-39 лет
- говорящие на английском и/или испанском языках
- самостоятельно сообщить о ВИЧ-отрицательном или неизвестном ВИЧ-статусе
- в настоящее время проживают в районе Большого Майами
- не проходили тестирование на ВИЧ за последние 3 месяца
- Имеете право на ПрЭП (на основании критериев Центров по контролю заболеваний (CDC)), но в настоящее время не принимает ПрЭП
- самостоятельно сообщить, что испытывает одну или несколько клинически значимых проблем с поведенческим здоровьем (психическое здоровье, употребление психоактивных веществ) и в настоящее время не получает услуг по поведенческому здоровью
Критерий исключения:
- Невозможно дать согласие
- Мнение ИП о том, что участник будет подвергаться риску причинения вреда себе или другим
- Иметь медицинское или психиатрическое заболевание, которое, по мнению ИП, может помешать участию в процедурах исследования.
- Участие в любом другом исследовании по профилактике ВИЧ или поведенческому здоровью, которое может помешать проверке основных результатов исследования (оценивается ИП в каждом конкретном случае)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа «Скажи мне больше» («Dime Mas»)
Участники получат программу Tell Me More («Dime Mas») в течение 6 месяцев.
|
Участники получат первоначальную информационно-пропагандистскую сессию продолжительностью примерно 1 час, за которой последуют до 3 попыток выездной регистрации примерно в месяц (приблизительно по 15 минут каждая).
Все учебные визиты могут осуществляться лично или дистанционно.
Каждый контакт будет включать в себя помощь участникам в подключении к ПрЭП, тестированию на ВИЧ и лечению поведенческого здоровья.
Участники получат ссылку на веб-сайт, на котором будут представлены истории местных латиноамериканских МСМ, использующих PrEP, тестирование на ВИЧ и лечение поведенческого здоровья.
Участники будут получать периодические (по личному выбору) напоминания о необходимости просмотра веб-сайта.
На веб-сайте также будут показаны направления на услуги и предоставлена возможность представить историю в письменной, видео- или аудиозаписи.
Участники могут получить доступ к веб-сайту с помощью личного электронного устройства в любое время в течение периода обучения.
Участники получат стандартную работу с населением, которая будет представлять собой список направлений на тестирование на ВИЧ, ПрЭП и лечение поведенческого здоровья.
|
|
Экспериментальный: Группа Peer Ambassador Stories [Слушай Майами («Ой Майами»)]
Участники получат истории равных послов [Listen Miami («Oye Miami»)] в течение 6 месяцев.
|
Участники получат ссылку на веб-сайт, на котором будут представлены истории местных латиноамериканских МСМ, использующих PrEP, тестирование на ВИЧ и лечение поведенческого здоровья.
Участники будут получать периодические (по личному выбору) напоминания о необходимости просмотра веб-сайта.
На веб-сайте также будут показаны направления на услуги и предоставлена возможность представить историю в письменной, видео- или аудиозаписи.
Участники могут получить доступ к веб-сайту с помощью личного электронного устройства в любое время в течение периода обучения.
Участники получат стандартную работу с населением, которая будет представлять собой список направлений на тестирование на ВИЧ, ПрЭП и лечение поведенческого здоровья.
|
|
Активный компаратор: Стандартная группа по работе с сообществом
Участники получат стандартную поддержку сообщества в течение 6 месяцев.
|
Участники получат стандартную работу с населением, которая будет представлять собой список направлений на тестирование на ВИЧ, ПрЭП и лечение поведенческого здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления ПрЭП, измеренное с помощью каскадного опросника ПрЭП
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Участники ответят на вопросы об интересе и использовании ПрЭП (например, получение рецепта, прием ПрЭП), модальности ПрЭП, приверженности ПрЭП.
Будет рассчитан сводный балл, чтобы определить, достиг ли участник уровня «усвоения ПрЭП» каскада ПрЭП.
Оценка 1 означает, что участник обратился к врачу и ему прописали лекарства для ПрЭП.
Оценка 0 означает, что участник этого не сделал.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в использовании лечения поведенческого здоровья, измеренное с помощью каскадного опросника по поведенческому здоровью (на основе Опросника психосоциального лечения)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Участники ответят на вопросы об интересе и использовании лечения поведенческого здоровья (например, о количестве посещенных сеансов).
Будет рассчитан сводный балл, чтобы определить, достиг ли участник уровня «принятия лечения поведенческого здоровья» каскада поведенческого здоровья.
Оценка 1 означает, что участник прошел хотя бы один сеанс лечения поведенческого здоровья за последние три месяца.
Оценка 0 означает, что участник этого не сделал.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Изменение показателей недавнего (за последние 3 месяца) тестирования на ВИЧ
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Участники ответят на вопрос о прохождении тестирования за последние три месяца.
Оценка 1 означает, что участник прошел тестирование на ВИЧ за последние три месяца.
Оценка 0 означает, что участник этого не сделал.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Audrey Harkness, PhD, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20201189
- K23MD015690 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .