Kerro minulle lisää ("Dime Mas")
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Audrey Harkness, University of Miami
Miesten kanssa seksiä harrastavien latinomiesten (MSM) terveyseroihin puuttuminen lisäämällä sitoutumista käyttäytymis- ja HIV-ehkäisypalveluihin: tieteellisen lähestymistavan käyttöönotto
Tätä tutkimusta käytetään ohjelman kehittämiseen, joka auttaa miesten kanssa seksiä harrastavia latinomiehiä saamaan pre-altistusprofylaksia (PrEP), HIV-testauksen ja käyttäytymisterveyspalvelut.
Hanke sisältää sitten tämän ohjelman pilottitestin yhteisön kumppanin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnista latino/latinalaisamerikkalainen
- tunnistautua seksuaalivähemmistöön kuuluvaksi mieheksi (esim. homoksi, biseksuaaliksi) ja/tai mieheksi, joka harrastaa seksiä miesten kanssa
- ikä 18-39 vuotta
- Englantia ja/tai espanjaa puhuva
- ilmoittaa itse HIV-negatiivinen tai tuntematon HIV-status
- asuvat tällä hetkellä Miamin alueella
- eivät ole suorittaneet HIV-testiä viimeisen 3 kuukauden aikana
- PrEP-kelpoinen (CDC:n kriteerien perusteella) eikä tällä hetkellä käytä PrEP:tä
- ilmoittavat itse, että heillä on yksi tai useampi kliinisesti merkittävä käyttäytymiseen liittyvä terveysongelma (mielenterveys, päihteiden käyttö) ja he eivät tällä hetkellä saa käyttäytymisterveyspalveluja
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida antaa suostumusta
- PI:n mielipide siitä, että osallistuja olisi vaarassa vahingoittaa itseään tai muita
- sinulla on lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka häiritsee kykyä osallistua tutkimustoimenpiteisiin PI:n mielestä
- Osallistuminen muihin HIV-ehkäisy- tai käyttäytymisterveystutkimuksiin, jotka voivat häiritä kykyä testata merkittäviä tutkimustuloksia (PI arvioi tapauskohtaisesti)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kerro minulle lisää ("Dime Mas") -ryhmä
Osallistujat saavat Tell Me More ("Dime Mas") -ohjelman enintään 6 kuukauden kuluessa.
|
Osallistujat saavat ensimmäisen noin tunnin mittaisen tarkastuskäynnin, jota seuraa enintään 3 noin kuukausittaista sisäänkirjautumisyritystä (noin 15 minuuttia kumpikin).
Kaikki opintokäynnit voidaan tehdä henkilökohtaisesti tai etänä.
Jokaiseen yhteydenpitoon sisältyy osallistujien auttaminen saamaan yhteys PrEP:hen, HIV-testaukseen ja käyttäytymisterveyshoitoon.
Osallistujat saavat linkin verkkosivustolle, joka sisältää tarinoita paikallisista latino-MSM:istä, jotka käyttävät PrEP:tä, HIV-testausta ja käyttäytymisterveyshoitoja.
Osallistujat saavat ajoittaisia (henkilökohtaisten valintojen perusteella) muistutuksia verkkosivuston tarkastelemisesta.
Sivusto näyttää myös viittauksia palveluihin ja tarjoaa mahdollisuuden lähettää tarina kirjallisena, video- tai äänitallenteena.
Osallistujat pääsevät verkkosivuille henkilökohtaisella elektronisella laitteella milloin tahansa opintojakson aikana.
Osallistujat saavat tavallisen yhteisön tiedotteen, joka on luettelo HIV-testaukseen, PrEP- ja käyttäytymisterveyshoitoihin liittyvistä lähetteistä.
|
|
Kokeellinen: Peer Ambassador Stories [Listen Miami ("Oye Miami")] -ryhmä
Osallistujat saavat Peer Ambassador Stories -tarinoita [Listen Miami ("Oye Miami")] jopa 6 kuukauden sisällä.
|
Osallistujat saavat linkin verkkosivustolle, joka sisältää tarinoita paikallisista latino-MSM:istä, jotka käyttävät PrEP:tä, HIV-testausta ja käyttäytymisterveyshoitoja.
Osallistujat saavat ajoittaisia (henkilökohtaisten valintojen perusteella) muistutuksia verkkosivuston tarkastelemisesta.
Sivusto näyttää myös viittauksia palveluihin ja tarjoaa mahdollisuuden lähettää tarina kirjallisena, video- tai äänitallenteena.
Osallistujat pääsevät verkkosivuille henkilökohtaisella elektronisella laitteella milloin tahansa opintojakson aikana.
Osallistujat saavat tavallisen yhteisön tiedotteen, joka on luettelo HIV-testaukseen, PrEP- ja käyttäytymisterveyshoitoihin liittyvistä lähetteistä.
|
|
Active Comparator: Tavallinen Community Outreach -ryhmä
Osallistujat saavat tavallisen yhteisön tiedotuksen jopa 6 kuukauden kuluessa.
|
Osallistujat saavat tavallisen yhteisön tiedotteen, joka on luettelo HIV-testaukseen, PrEP- ja käyttäytymisterveyshoitoihin liittyvistä lähetteistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PrEP-sitoutumisessa PrEP-kaskadikyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Tämä arvioidaan käyttämällä PrEP-kaskadimittausta, joka määritteli viisi PrEP-sitoutumisen "tasoa" (eli esiharkinta, mietiskely, valmistautuminen, toiminta ja ylläpito).
Arvioimme tämän tuloksen määrättynä kategorisena tuloksena.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos viimeaikaisessa (viimeisten 3 kuukauden aikana) HIV-testauksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Osallistujat vastaavat kysymykseen viimeisen kolmen kuukauden testauksesta.
Arvosana 1 tarkoittaa, että osallistuja on käynyt HIV-testissä viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, että osallistuja ei.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutos käyttäytymisterveyshoitoon sitoutumisessa, mitattuna Behavioral Health Cascade -kyselylomakkeella (perustuu psykososiaaliseen hoitoon)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Käytämme psykososiaalisen hoitokartoituksen muokattua versiota arvioidaksemme osallistujien sitoutumista käyttäytymisterveyshoitoon (mukaan lukien mielenterveys- tai päihdehoito).
Tämä mitta arvioi viittä käyttäytymisterveyshoitoon sitoutumisen "tasoa" (eli ennakkopohdintaa, pohdiskelua, valmistautumista, toimintaa ja ylläpitoa).
Arvioimme tämän tuloksen määrättynä kategorisena tuloksena.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Audrey Harkness, PhD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20201189
- K23MD015690 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .