Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fortell meg mer ("Dime Mas")

29. februar 2024 oppdatert av: Audrey Harkness, University of Miami

Å adressere latino menn som har sex med menn (MSM) helseforskjeller ved å øke engasjementet med atferds- og HIV-forebyggende tjenester: en vitenskapelig tilnærming til implementering

Denne studien vil bli brukt til å utvikle et program for å hjelpe Latino-menn som har sex med menn med å få pre-eksponeringsprofylakse (PrEP), HIV-testing og atferdshelsetjenester. Prosjektet vil da innebære en pilottest av dette programmet med en samfunnspartner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33146
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Hovedetterforsker:
          • Audrey Harkness, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Identifiser som Latino/Hispanic
  • identifisere seg som en seksuell minoritetsmann (f.eks. homofil, bifil) og/eller en mann som har sex med menn
  • alder 18-39 år
  • Engelsk og/eller spansktalende
  • selvrapportere en HIV-negativ eller ukjent HIV-status
  • bor for tiden i det større Miami-området
  • ikke har fullført HIV-testing de siste 3 månedene
  • PrEP-kvalifisert (basert på Centers for Disease Control (CDC) kriterier) og tar for øyeblikket ikke PrEP
  • selvrapportering som opplever en eller flere klinisk signifikante atferdshelseproblemer (psykisk helse, rusbruk) og ikke mottar atferdshelsetjenester for øyeblikket

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi samtykke
  • Oppfatning av PI om at deltakeren vil være i fare for å skade seg selv eller andre
  • Har en medisinsk eller psykiatrisk tilstand som vil forstyrre muligheten til å delta i studieprosedyrer etter PIs mening
  • Involvering i enhver annen HIV-forebyggende eller atferdsmessig helsestudie som kan forstyrre evnen til å teste større studieresultater (evaluert av PI fra sak til sak)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fortell meg mer ("Dime Mas")-gruppen
Deltakerne vil få Tell Me More ("Dime Mas")-programmet innen opptil 6 måneder.
Atferdsmessig: Fortell meg mer ("Dime Mas")
Deltakerne vil motta en innledende ca. 1 times oppsøkende økt etterfulgt av opptil 3 ca. månedlige innsjekkingsforsøk (ca. 15 minutter hver). Alle studiebesøk kan gjøres personlig eller eksternt. Hver kontakt vil innebære å hjelpe deltakerne med å bli koblet til PrEP, HIV-testing og atferdshelsebehandling.
Atferdsmessig: Peer Ambassador Stories [Lytt Miami ("Oye Miami")]
Deltakerne vil motta en lenke til et nettsted med historier om lokal Latino MSM som bruker PrEP, HIV-testing og atferdshelsebehandlinger. Deltakere vil motta periodiske (basert på personlig valg) påminnelser om å se nettstedet. Nettstedet vil også vise henvisninger til tjenester og gi muligheten til å sende inn en historie via skriftlig, video eller lydopptak. Deltakere kan få tilgang til nettstedet ved hjelp av en personlig elektronisk enhet når som helst i løpet av studieperioden.
Atferdsmessig: Standard Community Outreach
Deltakerne vil motta standard oppsøkende kontakt, som vil være en liste over henvisninger for HIV-testing, PrEP og atferdshelsebehandlinger.
Eksperimentell: Peer Ambassador Stories [Listen Miami ("Oye Miami")] gruppe
Deltakerne vil få Peer Ambassador Stories [Listen Miami ("Oye Miami")] innen opptil 6 måneder.
Atferdsmessig: Peer Ambassador Stories [Lytt Miami ("Oye Miami")]
Deltakerne vil motta en lenke til et nettsted med historier om lokal Latino MSM som bruker PrEP, HIV-testing og atferdshelsebehandlinger. Deltakere vil motta periodiske (basert på personlig valg) påminnelser om å se nettstedet. Nettstedet vil også vise henvisninger til tjenester og gi muligheten til å sende inn en historie via skriftlig, video eller lydopptak. Deltakere kan få tilgang til nettstedet ved hjelp av en personlig elektronisk enhet når som helst i løpet av studieperioden.
Atferdsmessig: Standard Community Outreach
Deltakerne vil motta standard oppsøkende kontakt, som vil være en liste over henvisninger for HIV-testing, PrEP og atferdshelsebehandlinger.
Aktiv komparator: Standard Community Outreach-gruppe
Deltakerne vil motta standard oppsøking innen 6 måneder.
Atferdsmessig: Standard Community Outreach
Deltakerne vil motta standard oppsøkende kontakt, som vil være en liste over henvisninger for HIV-testing, PrEP og atferdshelsebehandlinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i PrEP-opptak, målt med PrEP-kaskadespørreskjemaet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Deltakerne vil svare på spørsmål om interesse og bruk av PrEP (f.eks. mottak av resept, ta PrEP), PrEP-modalitet, PrEP-overholdelse. En sammensatt poengsum vil bli beregnet for å avgjøre om deltakeren når "PrEP-opptak"-nivået til PrEP-kaskaden. En score på 1 betyr at deltakeren snakket med en leverandør og fikk foreskrevet medisiner for PrEP. En poengsum på 0 betyr at deltakeren ikke gjorde det.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i opptak av atferdshelsebehandling, målt ved spørreskjemaet om atferdshelseskaskade (basert på psykososial behandlingsinventar)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Deltakerne vil svare på spørsmål om interesse og bruk av atferdshelsebehandling (f.eks. antall deltatte økter). En sammensatt poengsum vil bli beregnet for å avgjøre om deltakeren når nivået for "atferdshelsebehandlingsopptak" i atferdshelsekaskaden eller ikke. En score på 1 betyr at deltakeren har mottatt minst én økt med atferdshelsebehandling i løpet av de siste tre månedene. En poengsum på 0 betyr at deltakeren ikke gjorde det.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Endring i Nylig (i løpet av de siste 3 månedene) HIV-testing
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Deltakerne vil svare på et spørsmål om å ha blitt testet de siste tre månedene. En poengsum på 1 betyr at deltakeren mottok ved HIV-test de siste tre månedene. En poengsum på 0 betyr at deltakeren ikke gjorde det.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Samarbeidspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Audrey Harkness, PhD, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20201189
  • K23MD015690 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere