Conte-me mais ("Dime Mas")
27 de abril de 2026 atualizado por: Audrey Harkness, University of Miami
Abordando as disparidades de saúde entre homens latinos que fazem sexo com homens (HSH), aumentando o envolvimento com serviços comportamentais e de prevenção de HIV: uma abordagem científica de implementação
Este estudo será usado para desenvolver um programa para ajudar homens latinos que fazem sexo com homens a obter profilaxia pré-exposição (PrEP), testes de HIV e serviços de saúde comportamental.
O projecto envolverá então um teste piloto deste programa com um parceiro comunitário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- University of Miami
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Identificar-se como latino/hispânico
- identificar como um homem de minoria sexual (por exemplo, gay, bissexual) e/ou um homem que faz sexo com homens
- idade 18-39 anos
- Falando inglês e/ou espanhol
- auto-relatar um status de HIV negativo ou desconhecido
- atualmente reside na área metropolitana de Miami
- não completaram o teste de HIV nos últimos 3 meses
- Elegível para PrEP (com base nos critérios dos Centros de Controle de Doenças (CDC)) e que não está atualmente tomando PrEP
- autorrelato de ter experimentado um ou mais problemas de saúde comportamental clinicamente significativos (saúde mental, uso de substâncias) e não está atualmente recebendo serviços de saúde comportamental
Critério de exclusão:
- Não foi possível fornecer consentimento
- Opinião do PI de que o participante estaria em risco de causar danos a si mesmo ou a terceiros
- Ter uma condição médica ou psiquiátrica que possa interferir na capacidade de participar dos procedimentos do estudo na opinião do PI
- Envolvimento em qualquer outro estudo de prevenção do HIV ou de saúde comportamental que possa interferir na capacidade de testar os principais resultados do estudo (avaliado pelo PI caso a caso)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Diga-me mais ("Dime Mas")
Os participantes receberão o programa Tell Me More ("Dime Mas") em até 6 meses.
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Os participantes receberão uma sessão de divulgação inicial de aproximadamente 1 hora seguida por até 3 tentativas de divulgação de check-in aproximadamente mensais (aproximadamente 15 minutos cada).
Todas as visitas de estudo podem ser feitas pessoalmente ou remotamente.
Cada contato envolverá ajudar os participantes a se conectarem à PrEP, testes de HIV e tratamento de saúde comportamental.
Os participantes receberão um link para um site com histórias de HSH latinos locais que usam PrEP, testes de HIV e tratamentos de saúde comportamental.
Os participantes receberão lembretes intermitentes (com base na escolha pessoal) para visualizar o site.
O site também mostrará referências a serviços e oferecerá a opção de enviar uma história por meio de gravação escrita, de vídeo ou de áudio.
Os participantes podem acessar o site usando um dispositivo eletrônico pessoal a qualquer momento durante o período do estudo.
Os participantes receberão o alcance comunitário padrão, que será uma lista de encaminhamentos para testes de HIV, PrEP e tratamentos de saúde comportamental.
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Experimental: Grupo Peer Ambassador Stories [Ouça Miami ("Oye Miami")]
Os participantes receberão as Histórias de Embaixadores de Pares [Listen Miami ("Oye Miami")] em até 6 meses.
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Os participantes receberão um link para um site com histórias de HSH latinos locais que usam PrEP, testes de HIV e tratamentos de saúde comportamental.
Os participantes receberão lembretes intermitentes (com base na escolha pessoal) para visualizar o site.
O site também mostrará referências a serviços e oferecerá a opção de enviar uma história por meio de gravação escrita, de vídeo ou de áudio.
Os participantes podem acessar o site usando um dispositivo eletrônico pessoal a qualquer momento durante o período do estudo.
Os participantes receberão o alcance comunitário padrão, que será uma lista de encaminhamentos para testes de HIV, PrEP e tratamentos de saúde comportamental.
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Comparador Ativo: Grupo padrão de divulgação comunitária
Os participantes receberão divulgação padrão da comunidade em até 6 meses.
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Os participantes receberão o alcance comunitário padrão, que será uma lista de encaminhamentos para testes de HIV, PrEP e tratamentos de saúde comportamental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no envolvimento com a PrEP, conforme medido pelo questionário em cascata da PrEP
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Isto será avaliado usando a medida em cascata da PrEP, que especificou cinco “níveis” de envolvimento da PrEP (ou seja, pré-contemplação, contemplação, preparação, ação e manutenção).
Avaliaremos esse resultado como um resultado categórico ordenado.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos testes de HIV recentes (nos últimos 3 meses)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Os participantes responderão a uma pergunta sobre terem sido testados nos últimos três meses.
A pontuação 1 significa que o participante fez o teste de HIV nos últimos três meses.
Uma pontuação de 0 significa que o participante não o fez.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Mudança no envolvimento no tratamento de saúde comportamental, conforme medido pelo questionário em cascata de saúde comportamental (com base no Inventário de Tratamento Psicossocial)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Usaremos uma versão modificada do Inventário de Tratamento Psicossocial para avaliar o envolvimento dos participantes com tratamento de saúde comportamental (inclusive tratamento de saúde mental ou uso de substâncias).
Esta medida avalia cinco "níveis" de envolvimento no tratamento de saúde comportamental (ou seja, pré-contemplação, contemplação, preparação, ação e manutenção).
Avaliaremos esse resultado como um resultado categórico ordenado.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Audrey Harkness, PhD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
20 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20201189
- K23MD015690 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .