Erzähl mir mehr („Dime Mas“)
27. April 2026 aktualisiert von: Audrey Harkness, University of Miami
Bekämpfung gesundheitlicher Ungleichheiten bei Latino-Männern, die Sex mit Männern haben (MSM), durch verstärktes Engagement bei Verhaltens- und HIV-Präventionsdiensten: Ein umsetzungswissenschaftlicher Ansatz
Diese Studie wird verwendet, um ein Programm zu entwickeln, das Latino-Männern, die Sex mit Männern haben, dabei hilft, Präexpositionsprophylaxe (PrEP), HIV-Tests und Verhaltensgesundheitsdienste zu erhalten.
Das Projekt umfasst dann einen Pilottest dieses Programms mit einem Community-Partner.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
- University of Miami
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Identifizieren Sie sich als Latino/Hispanoamerikaner
- sich als Mann einer sexuellen Minderheit (z. B. schwul, bisexuell) und/oder als Mann identifizieren, der Sex mit Männern hat
- Alter 18-39 Jahre
- Englisch und/oder Spanisch sprechend
- selbst einen HIV-negativen oder unbekannten HIV-Status angeben
- wohnen derzeit im Großraum Miami
- in den letzten 3 Monaten keinen HIV-Test durchgeführt haben
- PrEP-berechtigt (basierend auf den Kriterien des Centers for Disease Control (CDC)) und nimmt derzeit keine PrEP ein
- Sie berichten selbst, dass sie ein oder mehrere klinisch bedeutsame verhaltensbezogene Gesundheitsprobleme (psychische Gesundheit, Substanzkonsum) haben und derzeit keine verhaltensbezogenen Gesundheitsdienste in Anspruch nehmen
Ausschlusskriterien:
- Einwilligung kann nicht erteilt werden
- Meinung des PI, dass für den Teilnehmer das Risiko besteht, dass er sich selbst oder anderen Schaden zufügt
- Sie haben eine medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die nach Ansicht des Studienleiters die Teilnahme an Studienverfahren beeinträchtigen würde
- Beteiligung an anderen HIV-Präventions- oder Verhaltensgesundheitsstudien, die die Möglichkeit beeinträchtigen könnten, wichtige Studienergebnisse zu testen (vom PI auf Einzelfallbasis bewertet)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Tell Me More („Dime Mas“)-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten das Tell Me More („Dime Mas“)-Programm innerhalb von bis zu 6 Monaten.
|
Die Teilnehmer erhalten zunächst eine etwa einstündige Outreach-Sitzung, gefolgt von bis zu drei etwa monatlichen Check-in-Outreach-Versuchen (jeweils etwa 15 Minuten).
Alle Studienbesuche können persönlich oder aus der Ferne durchgeführt werden.
Bei jedem Kontakt geht es darum, den Teilnehmern dabei zu helfen, sich mit PrEP, HIV-Tests und verhaltensbezogener Gesundheitsbehandlung vertraut zu machen.
Die Teilnehmer erhalten einen Link zu einer Website mit Geschichten über lokale Latino-MSM, die PrEP, HIV-Tests und Verhaltenstherapien anwenden.
Die Teilnehmer erhalten zeitweise (je nach persönlicher Entscheidung) Erinnerungen, die Website aufzurufen.
Auf der Website werden auch Hinweise auf Dienstleistungen angezeigt und die Möglichkeit geboten, eine Geschichte per schriftlicher, Video- oder Audioaufzeichnung einzureichen.
Die Teilnehmer können während des Studienzeitraums jederzeit mit einem persönlichen elektronischen Gerät auf die Website zugreifen.
Die Teilnehmer erhalten die Standard-Community-Outreach-Liste, bei der es sich um eine Liste mit Empfehlungen für HIV-Tests, PrEP und verhaltensbezogene Gesundheitsbehandlungen handelt.
|
|
Experimental: Gruppe „Peer Ambassador Stories“ [Listen Miami („Oye Miami“)].
Die Teilnehmer erhalten die Peer Ambassador Stories [Listen Miami („Oye Miami“)] innerhalb von bis zu 6 Monaten.
|
Die Teilnehmer erhalten einen Link zu einer Website mit Geschichten über lokale Latino-MSM, die PrEP, HIV-Tests und Verhaltenstherapien anwenden.
Die Teilnehmer erhalten zeitweise (je nach persönlicher Entscheidung) Erinnerungen, die Website aufzurufen.
Auf der Website werden auch Hinweise auf Dienstleistungen angezeigt und die Möglichkeit geboten, eine Geschichte per schriftlicher, Video- oder Audioaufzeichnung einzureichen.
Die Teilnehmer können während des Studienzeitraums jederzeit mit einem persönlichen elektronischen Gerät auf die Website zugreifen.
Die Teilnehmer erhalten die Standard-Community-Outreach-Liste, bei der es sich um eine Liste mit Empfehlungen für HIV-Tests, PrEP und verhaltensbezogene Gesundheitsbehandlungen handelt.
|
|
Aktiver Komparator: Standard-Community-Outreach-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten innerhalb von bis zu 6 Monaten eine Standard-Community-Outreach.
|
Die Teilnehmer erhalten die Standard-Community-Outreach-Liste, bei der es sich um eine Liste mit Empfehlungen für HIV-Tests, PrEP und verhaltensbezogene Gesundheitsbehandlungen handelt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des PrEP-Engagements, gemessen anhand des PrEP-Kaskadenfragebogens
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
|
Dies wird anhand des PrEP-Kaskadenmaßes bewertet, das fünf „Ebenen“ des PrEP-Engagements festlegt (d. h. Vorkontemplation, Kontemplation, Vorbereitung, Aktion und Aufrechterhaltung).
Wir werden dieses Ergebnis als geordnet-kategoriales Ergebnis bewerten.
|
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der letzten (innerhalb der letzten 3 Monate) HIV-Tests
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
|
Die Teilnehmer beantworten eine Frage zu den Tests in den letzten drei Monaten.
Eine Punktzahl von 1 bedeutet, dass der Teilnehmer in den letzten drei Monaten einen HIV-Test erhalten hat.
Eine Punktzahl von 0 bedeutet, dass der Teilnehmer dies nicht getan hat.
|
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
|
|
Veränderung im Verhaltensbezogenen Gesundheitsbehandlungs-Engagement, gemessen anhand des Behavioral Health-Kaskadenfragebogens (basierend auf dem Psychosozialen Behandlungsinventar)
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
|
Wir werden eine modifizierte Version des psychosozialen Behandlungsinventars verwenden, um das Engagement der Teilnehmer für verhaltensbezogene Gesundheitsbehandlungen (einschließlich psychischer Gesundheit oder Behandlung von Substanzgebrauch) zu bewerten.
Diese Maßnahme bewertet fünf „Ebenen“ des Engagements in der Verhaltensgesundheitsbehandlung (d. h. Vorkontemplation, Kontemplation, Vorbereitung, Aktion und Aufrechterhaltung).
Wir werden dieses Ergebnis als geordnet-kategoriales Ergebnis bewerten.
|
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Audrey Harkness, PhD, University of Miami
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. April 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20201189
- K23MD015690 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .