Cuéntame más ("Dime Mas")
27 de abril de 2026 actualizado por: Audrey Harkness, University of Miami
Abordar las disparidades de salud de los hombres latinos que tienen sexo con hombres (HSH) aumentando la participación con los servicios conductuales y de prevención del VIH: un enfoque científico de implementación
Este estudio se utilizará para desarrollar un programa para ayudar a los hombres latinos que tienen sexo con hombres a obtener profilaxis previa a la exposición (PrEP), pruebas de VIH y servicios de salud conductual.
Luego, el proyecto incluirá una prueba piloto de este programa con un socio comunitario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- University of Miami
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Identificarse como latino/hispano
- identificarse como un hombre de una minoría sexual (por ejemplo, gay, bisexual) y/o un hombre que tiene relaciones sexuales con hombres
- edad 18-39 años
- Habla inglés y/o español.
- autoinformar un estado VIH negativo o desconocido
- actualmente reside en el área metropolitana de Miami
- no haber completado la prueba del VIH en los últimos 3 meses
- Es elegible para PrEP (según los criterios de los Centros para el Control de Enfermedades (CDC)) y actualmente no toma PrEP
- autoinforme que experimenta uno o más problemas de salud conductual clínicamente significativos (salud mental, uso de sustancias) y que actualmente no recibe servicios de salud conductual
Criterio de exclusión:
- No se puede dar consentimiento
- Opinión del IP de que el participante estaría en riesgo de hacerse daño a sí mismo o a otros.
- Tiene una condición médica o psiquiátrica que podría interferir con la capacidad de participar en los procedimientos del estudio en opinión del IP.
- Participación en cualquier otro estudio de prevención del VIH o de salud conductual que pueda interferir con la capacidad de probar los resultados principales del estudio (evaluado por el IP caso por caso)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Cuéntame Más ("Dime Mas")
Los participantes obtendrán el programa Tell Me More ("Dime Mas") en un plazo de hasta 6 meses.
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Los participantes recibirán una sesión de extensión inicial de aproximadamente 1 hora seguida de hasta 3 intentos de extensión de registro aproximadamente mensuales (aproximadamente 15 minutos cada uno).
Todas las visitas de estudio se pueden realizar de forma presencial o remota.
Cada contacto implicará ayudar a los participantes a conectarse con la PrEP, las pruebas del VIH y el tratamiento de salud conductual.
Los participantes recibirán un enlace a un sitio web que presenta historias de HSH latinos locales que utilizan PrEP, pruebas de VIH y tratamientos de salud conductual.
Los participantes recibirán recordatorios intermitentes (según su elección personal) para ver el sitio web.
El sitio web también mostrará referencias a servicios y brindará la opción de enviar una historia mediante grabación escrita, de video o de audio.
Los participantes pueden acceder al sitio web utilizando un dispositivo electrónico personal en cualquier momento durante el período del estudio.
Los participantes recibirán el alcance comunitario estándar, que será una lista de referencias para pruebas de VIH, PrEP y tratamientos de salud conductual.
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Experimental: Grupo Peer Ambassador Stories [Listen Miami ("Oye Miami")]
Los participantes recibirán las Historias de Peer Ambassador [Listen Miami ("Oye Miami")] en un plazo de hasta 6 meses.
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Los participantes recibirán un enlace a un sitio web que presenta historias de HSH latinos locales que utilizan PrEP, pruebas de VIH y tratamientos de salud conductual.
Los participantes recibirán recordatorios intermitentes (según su elección personal) para ver el sitio web.
El sitio web también mostrará referencias a servicios y brindará la opción de enviar una historia mediante grabación escrita, de video o de audio.
Los participantes pueden acceder al sitio web utilizando un dispositivo electrónico personal en cualquier momento durante el período del estudio.
Los participantes recibirán el alcance comunitario estándar, que será una lista de referencias para pruebas de VIH, PrEP y tratamientos de salud conductual.
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Comparador activo: Grupo estándar de extensión comunitaria
Los participantes recibirán alcance comunitario estándar en un plazo de hasta 6 meses.
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Los participantes recibirán el alcance comunitario estándar, que será una lista de referencias para pruebas de VIH, PrEP y tratamientos de salud conductual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la participación en la PrEP, medido por el cuestionario en cascada de la PrEP
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Esto se evaluará utilizando la medida en cascada de la PrEP, que especifica cinco "niveles" de participación en la PrEP (es decir, precontemplación, contemplación, preparación, acción y mantenimiento).
Evaluaremos este resultado como un resultado categórico ordenado.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las pruebas de VIH recientes (en los últimos 3 meses)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Los participantes responderán una pregunta sobre cómo se han hecho pruebas en los últimos tres meses.
Una puntuación de 1 significa que el participante recibió una prueba de VIH en los últimos tres meses.
Una puntuación de 0 significa que el participante no lo hizo.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cambio en la participación en el tratamiento de salud conductual, medido por el cuestionario en cascada de salud conductual (basado en el Inventario de tratamiento psicosocial)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Usaremos una versión modificada del Inventario de Tratamiento Psicosocial para evaluar la participación de los participantes en el tratamiento de salud conductual (incluido el tratamiento de salud mental o por uso de sustancias).
Esta medida evalúa cinco "niveles" de participación en el tratamiento de salud conductual (es decir, precontemplación, contemplación, preparación, acción y mantenimiento).
Evaluaremos este resultado como un resultado categórico ordenado.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Audrey Harkness, PhD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
20 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20201189
- K23MD015690 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .