Fortæl mig mere ("Dime Mas")
27. april 2026 opdateret af: Audrey Harkness, University of Miami
Håndtering af latino-mænd, der har sex med mænd (MSM) sundhedsforskelle ved at øge engagementet med adfærds- og hiv-forebyggende tjenester: En implementeringsvidenskabelige tilgang
Denne undersøgelse vil blive brugt til at udvikle et program til at hjælpe Latino-mænd, der har sex med mænd, med at opnå præ-eksponeringsprofylakse (PrEP), HIV-testning og adfærdsmæssige sundhedstjenester.
Projektet vil derefter involvere en pilottest af dette program med en fællesskabspartner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
- University of Miami
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificer som latino/spansktalende
- identificere sig som en seksuel minoritetsmand (f.eks. homoseksuel, biseksuel) og/eller en mand, der har sex med mænd
- alder 18-39 år
- Engelsk og/eller spansktalende
- selvrapportere en HIV-negativ eller ukendt HIV-status
- bor i øjeblikket i Miami-området
- ikke har gennemført HIV-test inden for de seneste 3 måneder
- PrEP kvalificeret (baseret på Centers for Disease Control (CDC) kriterier) og ikke i øjeblikket tager PrEP
- selvrapportering, der oplever en eller flere klinisk signifikante adfærdsmæssige sundhedsproblemer (psykisk sundhed, stofbrug) og ikke i øjeblikket modtager adfærdsmæssige sundhedstjenester
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give samtykke
- PI'erens mening om, at deltageren ville være i fare for at skade sig selv eller andre
- Har en medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der ville forstyrre evnen til at deltage i undersøgelsesprocedurer efter PI's mening
- Inddragelse i enhver anden HIV-forebyggende eller adfærdsmæssig sundhedsundersøgelse, der kan forstyrre evnen til at teste større undersøgelsesresultater (evalueret af PI fra sag til sag)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fortæl mig mere ("Dime Mas") gruppe
Deltagerne får programmet Fortæl mig mere ("Dime Mas") inden for op til 6 måneder.
|
Deltagerne vil modtage en indledende ca. 1 times opsøgende session efterfulgt af op til 3 ca. månedlige check-in-opsøgende forsøg (ca. 15 minutter hver).
Alle studiebesøg kan foretages personligt eller eksternt.
Hver kontakt vil involvere at hjælpe deltagere med at få forbindelse til PrEP, HIV-test og adfærdsmæssig sundhedsbehandling.
Deltagerne vil modtage et link til en hjemmeside med historier om lokal Latino MSM, der bruger PrEP, HIV-test og adfærdsmæssige sundhedsbehandlinger.
Deltagerne vil modtage periodiske (baseret på personlige valg) påmindelser om at se hjemmesiden.
Hjemmesiden vil også vise henvisninger til tjenester og give mulighed for at indsende en historie via skriftlig, video eller lydoptagelse.
Deltagerne kan få adgang til webstedet ved hjælp af en personlig elektronisk enhed til enhver tid i løbet af undersøgelsesperioden.
Deltagerne vil modtage standard community outreach, som vil være en liste over henvisninger til HIV-test, PrEP og adfærdsmæssige sundhedsbehandlinger.
|
|
Eksperimentel: Peer Ambassador Stories [Lyt Miami ("Oye Miami")] gruppe
Deltagerne får Peer Ambassador Stories [Listen Miami ("Oye Miami")] inden for op til 6 måneder.
|
Deltagerne vil modtage et link til en hjemmeside med historier om lokal Latino MSM, der bruger PrEP, HIV-test og adfærdsmæssige sundhedsbehandlinger.
Deltagerne vil modtage periodiske (baseret på personlige valg) påmindelser om at se hjemmesiden.
Hjemmesiden vil også vise henvisninger til tjenester og give mulighed for at indsende en historie via skriftlig, video eller lydoptagelse.
Deltagerne kan få adgang til webstedet ved hjælp af en personlig elektronisk enhed til enhver tid i løbet af undersøgelsesperioden.
Deltagerne vil modtage standard community outreach, som vil være en liste over henvisninger til HIV-test, PrEP og adfærdsmæssige sundhedsbehandlinger.
|
|
Aktiv komparator: Standard Community Outreach-gruppe
Deltagerne vil modtage standard community outreach inden for op til 6 måneder.
|
Deltagerne vil modtage standard community outreach, som vil være en liste over henvisninger til HIV-test, PrEP og adfærdsmæssige sundhedsbehandlinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i PrEP Engagement, som målt ved PrEP-kaskadespørgeskemaet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Dette vil blive vurderet ved hjælp af PrEP-kaskademålet, som specificerede fem "niveauer" af PrEP-engagement (dvs. præ-kontemplation, kontemplation, forberedelse, handling og vedligeholdelse).
Vi vil vurdere dette resultat som et ordnet kategorisk resultat.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Nylig (inden for de sidste 3 måneder) HIV-test
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Deltagerne vil besvare et spørgsmål om at blive testet i de seneste tre måneder.
En score på 1 betyder, at deltageren har modtaget ved HIV-test inden for de sidste tre måneder.
En score på 0 betyder, at deltageren ikke gjorde det.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Ændring i adfærdsmæssig sundhedsbehandlingsengagement, som målt ved adfærdsmæssig sundhedskaskade-spørgeskema (baseret på psykosocial behandlingsoversigt)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Vi vil bruge en modificeret version af den psykosociale behandlingsoversigt til at vurdere deltagernes engagement i adfærdsmæssig sundhedsbehandling (inklusive mental sundhed eller stofmisbrugsbehandling).
Denne foranstaltning evaluerer fem "niveauer" af adfærdsmæssig sundhedsbehandlingsengagement (dvs. præ-kontemplation, kontemplation, forberedelse, handling og vedligeholdelse).
Vi vil vurdere dette resultat som et ordnet kategorisk resultat.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Audrey Harkness, PhD, University of Miami
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. april 2026
Studieafslutning (Faktiske)
20. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2023
Først opslået (Faktiske)
2. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20201189
- K23MD015690 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .