Řekni mi víc ("Dime Mas")
27. dubna 2026 aktualizováno: Audrey Harkness, University of Miami
Řešení zdravotních rozdílů latinskoamerických mužů, kteří mají sex s muži (MSM) zvýšením zapojení do behaviorálních služeb a služeb prevence HIV: Implementační vědecký přístup
Tato studie bude použita k vývoji programu, který pomůže latino mužům, kteří mají sex s muži, získat preexpoziční profylaxi (PrEP), testování na HIV a behaviorální zdravotní služby.
Projekt pak bude zahrnovat pilotní testování tohoto programu s komunitním partnerem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
- University of Miami
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Identifikujte se jako Latino/Hispán
- identifikovat se jako muž ze sexuální menšiny (např. gay, bisexuál) a/nebo muž, který má sex s muži
- věk 18-39 let
- Anglicky a/nebo španělsky mluvící
- self-hlásit HIV-negativní nebo neznámý HIV status
- v současné době pobývají ve větší oblasti Miami
- v posledních 3 měsících nedokončili testování na HIV
- Způsobilý PrEP (na základě kritérií Centra pro kontrolu nemocí (CDC)) a v současné době neužívající PrEP
- self-report, který trpí jedním nebo více klinicky významnými behaviorálními zdravotními problémy (duševní zdraví, užívání návykových látek) a v současné době jim nejsou poskytovány behaviorální zdravotní služby
Kritéria vyloučení:
- Nelze poskytnout souhlas
- Názor PI, že účastník by byl vystaven riziku újmy sobě nebo ostatním
- Mít zdravotní nebo psychiatrický stav, který by podle názoru PI narušoval schopnost účastnit se studijních postupů
- Zapojení do jakékoli jiné studie prevence HIV nebo behaviorální zdravotní studie, která může narušit schopnost testovat výsledky hlavní studie (hodnotí PI případ od případu)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Tell Me More ("Dime Mas").
Účastníci získají program Tell Me More ("Dime Mas") do 6 měsíců.
|
Účastníci absolvují úvodní přibližně 1 hodinovou osvětovou relaci, po níž budou následovat až 3 přibližně měsíční kontrolní pokusy (každý přibližně 15 minut).
Všechny studijní pobyty lze uskutečnit osobně nebo na dálku.
Každý kontakt bude zahrnovat pomoc účastníkům připojit se k PrEP, testování na HIV a behaviorální zdravotní léčbě.
Účastníci obdrží odkaz na webovou stránku s příběhy místních latinskoamerických MSM pomocí PrEP, testování na HIV a behaviorální zdravotní léčby.
Účastníci budou dostávat občasná (na základě osobní volby) připomenutí, aby si prohlédli webovou stránku.
Web také zobrazí doporučení na služby a poskytne možnost odeslat příběh prostřednictvím písemné, video nebo zvukové nahrávky.
Účastníci mohou na webové stránky přistupovat pomocí osobního elektronického zařízení kdykoli během období studia.
Účastníci obdrží standardní komunitní dosah, což bude seznam doporučení pro testování HIV, PrEP a behaviorální zdravotní léčbu.
|
|
Experimentální: Skupina Peer Ambassador Stories [Poslouchejte Miami ("Oye Miami")]
Účastníci získají příběhy Peer Ambassador Stories [Listen Miami ("Oye Miami")] do 6 měsíců.
|
Účastníci obdrží odkaz na webovou stránku s příběhy místních latinskoamerických MSM pomocí PrEP, testování na HIV a behaviorální zdravotní léčby.
Účastníci budou dostávat občasná (na základě osobní volby) připomenutí, aby si prohlédli webovou stránku.
Web také zobrazí doporučení na služby a poskytne možnost odeslat příběh prostřednictvím písemné, video nebo zvukové nahrávky.
Účastníci mohou na webové stránky přistupovat pomocí osobního elektronického zařízení kdykoli během období studia.
Účastníci obdrží standardní komunitní dosah, což bude seznam doporučení pro testování HIV, PrEP a behaviorální zdravotní léčbu.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní komunitní osvětová skupina
Účastníci získají standardní komunitní dosah do 6 měsíců.
|
Účastníci obdrží standardní komunitní dosah, což bude seznam doporučení pro testování HIV, PrEP a behaviorální zdravotní léčbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v zapojení PrEP, měřená kaskádovým dotazníkem PrEP
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
To bude posouzeno pomocí kaskádového opatření PrEP, které specifikovalo pět „úrovní“ zapojení PrEP (tj. předkontemplace, kontemplace, příprava, akce a udržování).
Tento výsledek vyhodnotíme jako uspořádaný kategorický výsledek.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v nedávném (během posledních 3 měsíců) testování na HIV
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Účastníci odpoví na otázku ohledně testování v posledních třech měsících.
Skóre 1 znamená, že účastník absolvoval test na HIV v posledních třech měsících.
Skóre 0 znamená, že účastník ne.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Změna v zapojení do behaviorální zdravotní léčby, měřená dotazníkem Behavioral Health Cascade (na základě inventáře psychosociální léčby)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
K posouzení zapojení účastníků do behaviorální zdravotní léčby (včetně léčby duševního zdraví nebo užívání návykových látek) použijeme upravenou verzi inventáře psychosociální léčby.
Toto měření hodnotí pět „úrovní“ zapojení do behaviorální zdravotní péče (tj. předkontemplace, kontemplace, příprava, akce a udržování).
Tento výsledek vyhodnotíme jako uspořádaný kategorický výsledek.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Audrey Harkness, PhD, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
20. dubna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
20. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20201189
- K23MD015690 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .