Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řekni mi víc ("Dime Mas")

29. února 2024 aktualizováno: Audrey Harkness, University of Miami

Řešení zdravotních rozdílů latinskoamerických mužů, kteří mají sex s muži (MSM) zvýšením zapojení do behaviorálních služeb a služeb prevence HIV: Implementační vědecký přístup

Tato studie bude použita k vývoji programu, který pomůže latino mužům, kteří mají sex s muži, získat preexpoziční profylaxi (PrEP), testování na HIV a behaviorální zdravotní služby. Projekt pak bude zahrnovat pilotní testování tohoto programu s komunitním partnerem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
        • Nábor
        • University of Miami
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Audrey Harkness, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikujte se jako Latino/Hispán
  • identifikovat se jako muž ze sexuální menšiny (např. gay, bisexuál) a/nebo muž, který má sex s muži
  • věk 18-39 let
  • Anglicky a/nebo španělsky mluvící
  • self-hlásit HIV-negativní nebo neznámý HIV status
  • v současné době pobývají ve větší oblasti Miami
  • v posledních 3 měsících nedokončili testování na HIV
  • Způsobilý PrEP (na základě kritérií Centra pro kontrolu nemocí (CDC)) a v současné době neužívající PrEP
  • self-report, který trpí jedním nebo více klinicky významnými behaviorálními zdravotními problémy (duševní zdraví, užívání návykových látek) a v současné době jim nejsou poskytovány behaviorální zdravotní služby

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout souhlas
  • Názor PI, že účastník by byl vystaven riziku újmy sobě nebo ostatním
  • Mít zdravotní nebo psychiatrický stav, který by podle názoru PI narušoval schopnost účastnit se studijních postupů
  • Zapojení do jakékoli jiné studie prevence HIV nebo behaviorální zdravotní studie, která může narušit schopnost testovat výsledky hlavní studie (hodnotí PI případ od případu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Tell Me More ("Dime Mas").
Účastníci získají program Tell Me More ("Dime Mas") do 6 měsíců.
Behaviorální: Řekni mi víc ("Dime Mas")
Účastníci absolvují úvodní přibližně 1 hodinovou osvětovou relaci, po níž budou následovat až 3 přibližně měsíční kontrolní pokusy (každý přibližně 15 minut). Všechny studijní pobyty lze uskutečnit osobně nebo na dálku. Každý kontakt bude zahrnovat pomoc účastníkům připojit se k PrEP, testování na HIV a behaviorální zdravotní léčbě.
Behaviorální: Příběhy vrstevníků [Poslouchejte Miami ("Oye Miami")]
Účastníci obdrží odkaz na webovou stránku s příběhy místních latinskoamerických MSM pomocí PrEP, testování na HIV a behaviorální zdravotní léčby. Účastníci budou dostávat občasná (na základě osobní volby) připomenutí, aby si prohlédli webovou stránku. Web také zobrazí doporučení na služby a poskytne možnost odeslat příběh prostřednictvím písemné, video nebo zvukové nahrávky. Účastníci mohou na webové stránky přistupovat pomocí osobního elektronického zařízení kdykoli během období studia.
Behaviorální: Standardní komunitní dosah
Účastníci obdrží standardní komunitní dosah, což bude seznam doporučení pro testování HIV, PrEP a behaviorální zdravotní léčbu.
Experimentální: Skupina Peer Ambassador Stories [Poslouchejte Miami ("Oye Miami")]
Účastníci získají příběhy Peer Ambassador Stories [Listen Miami ("Oye Miami")] do 6 měsíců.
Behaviorální: Příběhy vrstevníků [Poslouchejte Miami ("Oye Miami")]
Účastníci obdrží odkaz na webovou stránku s příběhy místních latinskoamerických MSM pomocí PrEP, testování na HIV a behaviorální zdravotní léčby. Účastníci budou dostávat občasná (na základě osobní volby) připomenutí, aby si prohlédli webovou stránku. Web také zobrazí doporučení na služby a poskytne možnost odeslat příběh prostřednictvím písemné, video nebo zvukové nahrávky. Účastníci mohou na webové stránky přistupovat pomocí osobního elektronického zařízení kdykoli během období studia.
Behaviorální: Standardní komunitní dosah
Účastníci obdrží standardní komunitní dosah, což bude seznam doporučení pro testování HIV, PrEP a behaviorální zdravotní léčbu.
Aktivní komparátor: Standardní komunitní osvětová skupina
Účastníci získají standardní komunitní dosah do 6 měsíců.
Behaviorální: Standardní komunitní dosah
Účastníci obdrží standardní komunitní dosah, což bude seznam doporučení pro testování HIV, PrEP a behaviorální zdravotní léčbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v příjmu PrEP, měřená kaskádovým dotazníkem PrEP
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Účastníci budou odpovídat na otázky týkající se zájmu a používání PrEP (např. přijetí předpisu, užívání PrEP), modality PrEP, dodržování PrEP. Bude vypočítáno složené skóre, aby se určilo, zda účastník dosáhne úrovně „vychytávání PrEP“ kaskády PrEP. Skóre 1 znamená, že účastník mluvil s poskytovatelem a byly mu předepsány léky na PrEP. Skóre 0 znamená, že účastník ne.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v přijímání behaviorální zdravotní léčby, měřená dotazníkem Behavioral Health Cascade (na základě inventáře psychosociální léčby)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Účastníci budou odpovídat na otázky týkající se zájmu a využití behaviorální zdravotní léčby (např. počet navštívených sezení). Bude vypočítáno složené skóre, aby se určilo, zda účastník dosáhne úrovně „absorpce behaviorální zdravotní léčby“ v kaskádě behaviorálního zdraví či nikoli. Skóre 1 znamená, že účastník absolvoval alespoň jedno sezení behaviorální zdravotní péče za poslední tři měsíce. Skóre 0 znamená, že účastník ne.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna v nedávném (během posledních 3 měsíců) testování na HIV
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Účastníci odpoví na otázku ohledně testování v posledních třech měsících. Skóre 1 znamená, že účastník absolvoval test na HIV v posledních třech měsících. Skóre 0 znamená, že účastník ne.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Audrey Harkness, PhD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20201189
  • K23MD015690 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit