急性腎損傷の転写およびプロテオーム解析 (TPA-AKI)
2023年9月28日 更新者：University Hospital Muenster
急性腎損傷は、重症患者の転帰の悪化と関連しています。
敗血症関連および非敗血症性心臓胸部手術関連のAKIが報告されているが、正確な病態機構の違いや、画像マーカーや血漿マーカーとの相関関係における転写およびプロテオーム変化の検出可能性は不明である。
調査の概要
詳細な説明
急性腎損傷は、心臓胸部手術後の重症患者/敗血症患者および非敗血症患者によく見られる有害な所見です。
多くの場合、腎代替療法が必要であり、急性腎損傷は集中治療患者の罹患率と死亡率の増加に関連しています。
この観察試験では、日常的に得られる臨床サンプルと画像データを使用して、敗血症性および非敗血症性 AKI 患者サブセットで検出可能なトランスクリプトーム決定因子およびプロテオーム決定因子と、それらの転帰および AKI 診断パラメーターとの相関関係を調査します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alexander Zarbock, MD
- 電話番号：47252 +4925183
- メール：zarbock@uni-muenster.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Andreas Margraf, MD
- メール：andreas.margraf@ukmuenster.de
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
AKI患者、腎摘出患者
説明
包含基準:
- 研究の同意。
- KDIGO>=2;
- 血管麻痺および/または敗血症または待機的腎摘出術。
除外基準:
- 年齢<18歳;
- 妊娠/授乳。
- eGFRが60m/分未満の既存のCKD。
- 透析。元オーグラン移植。
- HIV;血液悪性腫瘍;
- 免疫抑制;
- 生検後 4 時間の一時停止不可能な効果的な抗凝固療法。
- 既存の凝固障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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敗血症性AKI患者
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敗血症性 AKI 患者、心胸部疾患後 AKI 患者、および定期的に腎摘出術を受けている非 AKI 患者。
研究の観察デザインにより、研究特有の介入は行われません。
患者の治療は、責任ある ICU 医師とそれぞれの専門家によって完全に指導されます。
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非敗血症性心胸部疾患後AKI患者
心胸部手術後の非敗血症性AKI患者
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敗血症性 AKI 患者、心胸部疾患後 AKI 患者、および定期的に腎摘出術を受けている非 AKI 患者。
研究の観察デザインにより、研究特有の介入は行われません。
患者の治療は、責任ある ICU 医師とそれぞれの専門家によって完全に指導されます。
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定期的な腎摘出術を受けている非AKI患者
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敗血症性 AKI 患者、心胸部疾患後 AKI 患者、および定期的に腎摘出術を受けている非 AKI 患者。
研究の観察デザインにより、研究特有の介入は行われません。
患者の治療は、責任ある ICU 医師とそれぞれの専門家によって完全に指導されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織における転写およびプロテオミクス遺伝子制御と臨床分子イメージングおよび AKI バイオマーカーとの相関関係。
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
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プロテオミクスおよび RNAseq ベースのマルチオミクス パターン認識。
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学習完了までの平均期間は 1 年です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全身評価に基づくさらなる臓器不全
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
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日常的に適用されるスコア、検査値、臨床検査などの病院データに基づく臓器不全の発生。
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学習完了までの平均期間は 1 年です。
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RRTの発生率
時間枠：28日
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腎代替療法の発生率
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28日
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ICU滞在期間
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
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ICUの滞在期間
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学習完了までの平均期間は 1 年です。
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入院期間
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
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入院期間
|
学習完了までの平均期間は 1 年です。
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死亡
時間枠：28日
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28日以内の死亡率
|
28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Alexander Zarbock, MD、University Hospital Muenster
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年9月29日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月28日
最初の投稿 (実際)
2023年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月28日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AnIt22-03
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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