Transkriptionel og proteomisk analyse af akut nyreskade (TPA-AKI)
28. september 2023 opdateret af: University Hospital Muenster
Akut nyreskade er forbundet med et forværret resultat for kritisk syge patienter.
Sepsis-associeret og ikke-septisk kardiothoraxkirurgi-associeret AKI er blevet rapporteret, ikke desto mindre er præcise patomekanistiske forskelle såvel som påvisbarhed af transkriptionelle og proteomiske ændringer i korrelation med billeddannelse og plasmamarkører uklare.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut nyreskade er et almindeligt og skadeligt fund hos kritisk syge/sepsis-patienter såvel som ikke-septiske patienter efter kardiothoraxkirurgi.
I mange tilfælde er nyreudskiftningsterapi påkrævet, og en akut nyreskade er forbundet med øget sygelighed og dødelighed hos intensivpatienter.
Ved at bruge rutinemæssigt opnåede kliniske prøver samt billeddata, undersøger dette observationsforsøg de transkriptomiske og proteomiske determinanter, der kan påvises i septiske og ikke-septiske AKI-patientundergrupper, og deres korrelation med resultatet og AKI-diagnostiske parametre.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alexander Zarbock, MD
- Telefonnummer: 47252 +4925183
- E-mail: zarbock@uni-muenster.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Andreas Margraf, MD
- E-mail: andreas.margraf@ukmuenster.de
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
AKI-patienter, nefrektomipatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- studiesamtykke;
- KDIGO>=2;
- vasoplegi og/eller sepsis eller elektiv nefrektomi.
Eksklusionskriterier:
- Alder <18 år;
- graviditet/pleje;
- allerede eksisterende CKD med eGFR <60m/min;
- dialyse; tidligere ogran transplantation;
- HIV; hæmatologiske maligniteter;
- immunsuppression;
- 4 timer efter biopsi ikke-pausebar effektiv antikoagulering;
- allerede eksisterende koagulopati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Septiske AKI-patienter
|
Septiske AKI-patienter, post-kardiotorakale AKI-patienter og ikke-AKI-patienter, der gennemgår rutinemæssig nefrektomi.
På grund af undersøgelsens observationsdesign udføres der ingen undersøgelsesspecifikke interventioner.
Behandlingen af patienterne er fuldstændig styret af de ansvarlige ICU-læger og de respektive speciallæger.
|
|
Ikke-septiske post-kardiotorakale AKI-patienter
Ikke-septisk post-kardiotorakal kirurgi AKI patienter
|
Septiske AKI-patienter, post-kardiotorakale AKI-patienter og ikke-AKI-patienter, der gennemgår rutinemæssig nefrektomi.
På grund af undersøgelsens observationsdesign udføres der ingen undersøgelsesspecifikke interventioner.
Behandlingen af patienterne er fuldstændig styret af de ansvarlige ICU-læger og de respektive speciallæger.
|
|
ikke-AKI-patienter, der gennemgår rutinemæssig nefrektomi
|
Septiske AKI-patienter, post-kardiotorakale AKI-patienter og ikke-AKI-patienter, der gennemgår rutinemæssig nefrektomi.
På grund af undersøgelsens observationsdesign udføres der ingen undersøgelsesspecifikke interventioner.
Behandlingen af patienterne er fuldstændig styret af de ansvarlige ICU-læger og de respektive speciallæger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af transkriptionel og proteomisk genregulering i væv med klinisk molekylær billeddannelse og AKI-biomarkører.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Proteomisk og RNAseq-baseret multi-omics mønstergenkendelse.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Yderligere organsvigt baseret på systemisk vurdering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Forekomst af organsvigt baseret på hospitalsdata, herunder rutinemæssigt anvendte scores, laboratorieværdier eller klinisk undersøgelse.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
RRT forekomst
Tidsramme: 28 dage
|
forekomst af nyresubstitutionsterapi
|
28 dage
|
|
ICU liggetid
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Opholdslængde for ICU
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 28 dage
|
28 dages dødelighed
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Muenster
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
29. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2023
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AnIt22-03
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut nyreskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien