Analiza transkrypcyjna i proteomiczna ostrego uszkodzenia nerek (TPA-AKI)
28 września 2023 zaktualizowane przez: University Hospital Muenster
Ostre uszkodzenie nerek wiąże się z gorszym rokowaniem u krytycznie chorych pacjentów.
Donoszono o AKI związanej z sepsą i nieseptyczną kardiochirurgią, niemniej jednak dokładne różnice patomechanistyczne, a także wykrywalność zmian transkrypcyjnych i proteomicznych w korelacji z obrazowaniem i markerami osocza są niejasne.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostre uszkodzenie nerek jest częstym i szkodliwym zjawiskiem u pacjentów w stanie krytycznym/sepsy, a także u pacjentów bez sepsy po operacjach kardiochirurgicznych.
W wielu przypadkach konieczna jest terapia nerkozastępcza, a ostre uszkodzenie nerek wiąże się ze zwiększoną zachorowalnością i śmiertelnością u pacjentów oddziałów intensywnej terapii.
Wykorzystując rutynowo uzyskiwane próbki kliniczne oraz dane obrazowe, w tym badaniu obserwacyjnym bada się determinanty transkryptomiczne i proteomiczne wykrywalne w podgrupach pacjentów z septyczną i nieseptyczną AKI oraz ich korelację z wynikami i parametrami diagnostycznymi AKI.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alexander Zarbock, MD
- Numer telefonu: 47252 +4925183
- E-mail: zarbock@uni-muenster.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Andreas Margraf, MD
- E-mail: andreas.margraf@ukmuenster.de
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z AKI, pacjenci po nefrektomii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zgoda na naukę;
- KDIGO>=2;
- porażenie naczyń i/lub posocznica lub planowa nefrektomia.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek<18 lat;
- ciąża/karmienie;
- istniejąca wcześniej CKD z eGFR < 60 m/min;
- dializa; dawny przeszczep ogranów;
- HIV; nowotwory hematologiczne;
- immunosupresja;
- 4 godziny po biopsji, skuteczna antykoagulacja bez przerwy;
- istniejąca wcześniej koagulopatia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Septyczni pacjenci z AKI
|
Pacjenci z septyczną AKI, pacjenci z AKI po operacji kardiochirurgicznej i pacjenci bez AKI poddawani rutynowej nefrektomii.
Ze względu na obserwacyjny projekt badania nie przeprowadza się żadnych interwencji specyficznych dla badania.
Leczeniem pacjentów kierują całkowicie odpowiedzialni lekarze OIT i odpowiednich specjalistów.
|
|
Nieseptyczni pacjenci z AKI po przebyciu układu krążenia
Nieseptyczni pacjenci po operacji kardiochirurgicznej z AKI
|
Pacjenci z septyczną AKI, pacjenci z AKI po operacji kardiochirurgicznej i pacjenci bez AKI poddawani rutynowej nefrektomii.
Ze względu na obserwacyjny projekt badania nie przeprowadza się żadnych interwencji specyficznych dla badania.
Leczeniem pacjentów kierują całkowicie odpowiedzialni lekarze OIT i odpowiednich specjalistów.
|
|
pacjentów bez AKI poddawanych rutynowej nefrektomii
|
Pacjenci z septyczną AKI, pacjenci z AKI po operacji kardiochirurgicznej i pacjenci bez AKI poddawani rutynowej nefrektomii.
Ze względu na obserwacyjny projekt badania nie przeprowadza się żadnych interwencji specyficznych dla badania.
Leczeniem pacjentów kierują całkowicie odpowiedzialni lekarze OIT i odpowiednich specjalistów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja regulacji genów transkrypcyjnych i proteomicznych w tkankach z klinicznym obrazowaniem molekularnym i biomarkerami AKI.
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Rozpoznawanie wzorców multiomicznych w oparciu o proteomię i RNAseq.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dalsza niewydolność narządowa na podstawie oceny ogólnoustrojowej
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Wystąpienie niewydolności narządowej na podstawie danych szpitalnych, w tym rutynowo stosowanych punktacji, wyników badań laboratoryjnych lub badania klinicznego.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
|
Częstość występowania RRT
Ramy czasowe: 28 dni
|
częstość stosowania terapii nerkozastępczej
|
28 dni
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Długość pobytu na OIT
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Długość pobytu w szpitalu
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dzień
|
Śmiertelność 28 dni
|
28 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Muenster
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
29 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AnIt22-03
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .