Análisis transcripcional y proteómico de la lesión renal aguda (TPA-AKI)
28 de septiembre de 2023 actualizado por: University Hospital Muenster
La lesión renal aguda se asocia con un peor resultado para los pacientes críticamente enfermos.
Se ha informado de IRA asociada a sepsis y a cirugía cardiotorácica no séptica; sin embargo, las diferencias patomecánicas precisas, así como la detectabilidad de los cambios transcripcionales y proteómicos en correlación con las imágenes y los marcadores plasmáticos, no están claras.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lesión renal aguda es un hallazgo común y perjudicial en pacientes críticamente enfermos o con sepsis, así como en pacientes no sépticos después de una cirugía cardiotorácica.
En muchos casos se requiere terapia de reemplazo renal y una lesión renal aguda está relacionada con una mayor morbilidad y mortalidad en pacientes de cuidados intensivos.
Utilizando muestras clínicas obtenidas de forma rutinaria, así como datos de imágenes, este ensayo observacional investiga los determinantes transcriptómicos y proteómicos detectables en subconjuntos de pacientes con IRA sépticos y no sépticos y su correlación con el resultado y los parámetros de diagnóstico de IRA.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alexander Zarbock, MD
- Número de teléfono: 47252 +4925183
- Correo electrónico: zarbock@uni-muenster.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Andreas Margraf, MD
- Correo electrónico: andreas.margraf@ukmuenster.de
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con IRA, pacientes con nefrectomía
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento del estudio;
- KDIGO>=2;
- vasoplejía y/o sepsis o nefrectomía electiva.
Criterio de exclusión:
- Edad<18 años;
- embarazo/lactancia;
- ERC preexistente con eGFR <60 m/min;
- diálisis; ex trasplante de ogran;
- VIH; neoplasias malignas hematológicas;
- inmunosupresión;
- 4h post biopsia anticoagulación eficaz no pausable;
- coagulopatía preexistente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con IRA séptica
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Pacientes con IRA séptica, pacientes con IRA poscardiotorácica y pacientes sin IRA sometidos a nefrectomía de rutina.
Debido al diseño observacional del estudio, no se realizan intervenciones específicas del estudio.
El tratamiento de los pacientes está completamente guiado por los médicos responsables de la UCI y los respectivos especialistas.
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Pacientes con IRA poscardiotorácica no sépticos
Pacientes con IRA no séptica poscirugía cardiotorácica
|
Pacientes con IRA séptica, pacientes con IRA poscardiotorácica y pacientes sin IRA sometidos a nefrectomía de rutina.
Debido al diseño observacional del estudio, no se realizan intervenciones específicas del estudio.
El tratamiento de los pacientes está completamente guiado por los médicos responsables de la UCI y los respectivos especialistas.
|
|
pacientes sin IRA sometidos a nefrectomía de rutina
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Pacientes con IRA séptica, pacientes con IRA poscardiotorácica y pacientes sin IRA sometidos a nefrectomía de rutina.
Debido al diseño observacional del estudio, no se realizan intervenciones específicas del estudio.
El tratamiento de los pacientes está completamente guiado por los médicos responsables de la UCI y los respectivos especialistas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de la regulación genética transcripcional y proteómica en tejidos con imágenes moleculares clínicas y biomarcadores de IRA.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Reconocimiento de patrones multiómicos basados en proteómica y RNAseq.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Más fallos orgánicos basados en la evaluación sistémica
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Ocurrencia de insuficiencia orgánica basada en datos hospitalarios, incluidas puntuaciones aplicadas de forma rutinaria, valores de laboratorio o exámenes clínicos.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Incidencia del TRR
Periodo de tiempo: 28 dias
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incidencia de terapia de reemplazo renal
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28 dias
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Duración de la estancia en UCI
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Duración de la estancia hospitalaria
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 28 dia
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Mortalidad a los 28 días.
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28 dia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Muenster
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
29 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AnIt22-03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .