Akuutin munuaisvaurion transkriptio- ja proteominen analyysi (TPA-AKI)
torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital Muenster
Akuutti munuaisvaurio liittyy kriittisesti sairaiden potilaiden tuloksen huononemiseen.
Sepsikseen liittyvää ja ei-septistä sydän- ja rintakehäleikkaukseen liittyvää AKI:ta on raportoitu, mutta tarkat patomekanistiset erot sekä transkription ja proteomisten muutosten havaittavuus korrelaatiossa kuvantamisen ja plasmamarkkerien kanssa ovat epäselviä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti munuaisvaurio on yleinen ja haitallinen löydös kriittisesti sairailla/sepsispotilailla sekä ei-septisillä potilailla sydän- ja rintakehäleikkauksen jälkeen.
Monissa tapauksissa tarvitaan munuaiskorvaushoitoa, ja akuutti munuaisvaurio liittyy tehohoitopotilaiden lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen.
Tämä havainnollinen tutkimus käyttää rutiininomaisesti saatuja kliinisiä näytteitä sekä kuvantamistietoja. Tässä havainnointitutkimuksessa tutkitaan septisten ja ei-septisten AKI-potilaiden alaryhmissä havaittavissa olevia transkriptomisia ja proteomisia determinantteja sekä niiden korrelaatiota lopputuloksen ja AKI-diagnostisten parametrien kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexander Zarbock, MD
- Puhelinnumero: 47252 +4925183
- Sähköposti: zarbock@uni-muenster.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Andreas Margraf, MD
- Sähköposti: andreas.margraf@ukmuenster.de
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
AKI-potilaat, nefrektomiapotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suostumus opiskeluun;
- KDIGO>=2;
- vasoplegia ja/tai sepsis tai elektiivinen nefrektomia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta;
- raskaus/imettäminen;
- olemassa oleva CKD, jonka eGFR < 60 m/min;
- dialyysi; entinen ogran-siirto;
- HIV; hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet;
- immunosuppressio;
- 4 tuntia biopsian jälkeen ei-keskeytettävä tehokas antikoagulaatio;
- olemassa oleva koagulopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Septiset AKI-potilaat
|
Septiset AKI-potilaat, sydän- ja rintakehän jälkeiset AKI-potilaat ja ei-AKI-potilaat, joille tehdään rutiini nefrektomia.
Tutkimuksen havainnointisuunnitelman vuoksi tutkimuskohtaisia interventioita ei tehdä.
Potilaiden hoitoa ohjaavat täysin vastuulliset teho-osaston lääkärit ja vastaavat erikoislääkärit.
|
|
Ei-septiset sydän- ja rintakehän jälkeiset AKI-potilaat
|
Septiset AKI-potilaat, sydän- ja rintakehän jälkeiset AKI-potilaat ja ei-AKI-potilaat, joille tehdään rutiini nefrektomia.
Tutkimuksen havainnointisuunnitelman vuoksi tutkimuskohtaisia interventioita ei tehdä.
Potilaiden hoitoa ohjaavat täysin vastuulliset teho-osaston lääkärit ja vastaavat erikoislääkärit.
|
|
ei-AKI-potilaat, joille tehdään rutiini nefrektomia
|
Septiset AKI-potilaat, sydän- ja rintakehän jälkeiset AKI-potilaat ja ei-AKI-potilaat, joille tehdään rutiini nefrektomia.
Tutkimuksen havainnointisuunnitelman vuoksi tutkimuskohtaisia interventioita ei tehdä.
Potilaiden hoitoa ohjaavat täysin vastuulliset teho-osaston lääkärit ja vastaavat erikoislääkärit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transkription ja proteomisen geenisäätelyn korrelaatio kudoksessa kliinisen molekyylikuvauksen ja AKI-biomarkkerien kanssa.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Proteominen ja RNAseq-pohjainen multi-omiikkakuvioiden tunnistus.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisäelinten vajaatoiminta systeemisen arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Elinten vajaatoiminnan esiintyminen sairaalatietojen perusteella, mukaan lukien rutiininomaisesti käytetyt pisteet, laboratorioarvot tai kliininen tutkimus.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
RRT ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
munuaiskorvaushoidon ilmaantuvuus
|
28 päivää
|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Oleskelun kesto teho-osastolla
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Sairaalassa oleskelun kesto
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivän kuolleisuus
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Muenster
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AnIt22-03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .