Analisi trascrizionale e proteomica della lesione renale acuta (TPA-AKI)
28 settembre 2023 aggiornato da: University Hospital Muenster
Il danno renale acuto è associato a un peggioramento della prognosi nei pazienti critici.
Sono stati segnalati AKI associati alla sepsi e alla chirurgia cardiotoracica non settica, tuttavia, precise differenze patogenetiche così come la rilevabilità dei cambiamenti trascrizionali e proteomici in correlazione con l'imaging e i marcatori plasmatici non sono chiare.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il danno renale acuto è un reperto comune e dannoso nei pazienti critici/sepsi così come nei pazienti non settici post-intervento cardiotoracico.
In molti casi è necessaria una terapia sostitutiva renale e un danno renale acuto è collegato ad un aumento della morbilità e della mortalità nei pazienti in terapia intensiva.
Utilizzando campioni clinici ottenuti di routine e dati di imaging, questo studio osservazionale indaga i determinanti trascrittomici e proteomici rilevabili in sottogruppi di pazienti con AKI settici e non settici e la loro correlazione con l'esito e i parametri diagnostici dell'AKI.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alexander Zarbock, MD
- Numero di telefono: 47252 +4925183
- Email: zarbock@uni-muenster.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Andreas Margraf, MD
- Email: andreas.margraf@ukmuenster.de
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con AKI, pazienti con nefrectomia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso allo studio;
- KDIGO>=2;
- vasoplegia e/o sepsi o nefrectomia elettiva.
Criteri di esclusione:
- Età<18 anni;
- gravidanza/allattamento;
- insufficienza renale cronica preesistente con eGFR <60 m/min;
- dialisi; ex trapianto di ogran;
- HIV; neoplasie ematologiche;
- immunosoppressione;
- 4 ore dopo la biopsia, anticoagulazione efficace e non sospendibile;
- coagulopatia preesistente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con AKI settico
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Pazienti con AKI settico, pazienti con AKI post-cardiotoracico e pazienti non-AKI sottoposti a nefrectomia di routine.
A causa del disegno osservazionale dello studio, non vengono eseguiti interventi specifici per lo studio.
Il trattamento dei pazienti è completamente guidato dai medici responsabili dell'unità di terapia intensiva e dai rispettivi specialisti.
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Pazienti con AKI post-cardiotoracico non settico
Pazienti con AKI post-chirurgia cardiotoracica non settica
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Pazienti con AKI settico, pazienti con AKI post-cardiotoracico e pazienti non-AKI sottoposti a nefrectomia di routine.
A causa del disegno osservazionale dello studio, non vengono eseguiti interventi specifici per lo studio.
Il trattamento dei pazienti è completamente guidato dai medici responsabili dell'unità di terapia intensiva e dai rispettivi specialisti.
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pazienti non-AKI sottoposti a nefrectomia di routine
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Pazienti con AKI settico, pazienti con AKI post-cardiotoracico e pazienti non-AKI sottoposti a nefrectomia di routine.
A causa del disegno osservazionale dello studio, non vengono eseguiti interventi specifici per lo studio.
Il trattamento dei pazienti è completamente guidato dai medici responsabili dell'unità di terapia intensiva e dai rispettivi specialisti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione della regolazione genica trascrizionale e proteomica nei tessuti con imaging molecolare clinico e biomarcatori AKI.
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
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Riconoscimento di pattern multi-omici basati su proteomica e RNAseq.
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ulteriore insufficienza d'organo basata sulla valutazione sistemica
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
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Presenza di insufficienza d'organo sulla base dei dati ospedalieri, compresi i punteggi applicati di routine, i valori di laboratorio o l'esame clinico.
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
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Incidenza della RRT
Lasso di tempo: 28 giorni
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incidenza della terapia sostitutiva renale
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28 giorni
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Durata del ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
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Durata del ricovero in terapia intensiva
|
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
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Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
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Durata della degenza in ospedale
|
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
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Mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni
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Mortalità a 28 giorni
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Muenster
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
29 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AnIt22-03
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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