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급성 신장 손상의 전사 및 단백질체 분석 (TPA-AKI)

2023년 9월 28일 업데이트: University Hospital Muenster
급성 신장 손상은 중환자의 결과 악화와 관련이 있습니다. 패혈증 관련 및 비패혈증 심장흉부 수술 관련 AKI가 보고되었지만, 그럼에도 불구하고 정확한 병리학적 차이뿐만 아니라 영상 및 혈장 마커와의 상관관계에서 전사 및 단백질 변화의 검출 가능성은 불분명합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

급성 신장 손상은 중증 질환/패혈증 환자뿐만 아니라 심장 흉부 수술 후 비패혈증 환자에게 흔하고 해로운 소견입니다. 많은 경우 신장 대체 요법이 필요하며 급성 신장 손상은 집중 치료 환자의 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 정기적으로 얻은 임상 샘플과 영상 데이터를 사용하여 이 관찰 시험에서는 패혈증 및 비패혈증 AKI 환자 하위 집합에서 감지할 수 있는 전사체 및 단백질체 결정 요인과 결과 및 AKI 진단 매개 변수와의 상관 관계를 조사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

AKI 환자, 신장절제술 환자

설명

  • 포함 기준:

    • 연구 동의;
    • KDIGO>=2;
    • 혈관마비 및/또는 패혈증 또는 선택적 신장절제술.
  • 제외 기준:

    • 연령<18세;
    • 임신/수유;
    • eGFR이 60m/분 미만인 기존 CKD;
    • 투석; 이전 오그란 이식;
    • HIV; 혈액학적 악성종양;
    • 면역억제;
    • 생검 후 4시간 동안 지속되지 않는 효과적인 항응고;
    • 기존 응고병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
패혈증 AKI 환자
패혈성 AKI 환자, 심흉부 이후 AKI 환자 및 정기적인 신장절제술을 받는 비AKI 환자. 연구의 관찰 설계로 인해 연구별 개입은 수행되지 않습니다. 환자의 치료는 ICU 담당 의사와 각 전문의가 전적으로 지도합니다.
비패혈증성 흉부후 AKI 환자
비패혈성 흉부수술 후 AKI 환자
패혈성 AKI 환자, 심흉부 이후 AKI 환자 및 정기적인 신장절제술을 받는 비AKI 환자. 연구의 관찰 설계로 인해 연구별 개입은 수행되지 않습니다. 환자의 치료는 ICU 담당 의사와 각 전문의가 전적으로 지도합니다.
정기적인 신장절제술을 받는 비AKI 환자
패혈성 AKI 환자, 심흉부 이후 AKI 환자 및 정기적인 신장절제술을 받는 비AKI 환자. 연구의 관찰 설계로 인해 연구별 개입은 수행되지 않습니다. 환자의 치료는 ICU 담당 의사와 각 전문의가 전적으로 지도합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직 내 전사 및 단백질 유전자 조절과 임상 분자 이미징 및 AKI 바이오마커의 상관관계.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
Proteomic 및 RNAseq 기반 다중 omics 패턴 인식.
연구 완료를 통해 평균 1년.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체계적인 평가를 기반으로 한 추가 장기 부전
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
정기적으로 적용되는 점수, 실험실 값 또는 임상 검사를 포함한 병원 데이터를 기반으로 장기 부전의 발생.
연구 완료를 통해 평균 1년.
RRT 발생률
기간: 28일
신대체요법의 발생률
28일
ICU 입원 기간
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
ICU 입원 기간
연구 완료를 통해 평균 1년.
병원 체류 기간
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
병원 체류 기간
연구 완료를 통해 평균 1년.
인류
기간: 28일
28일 사망
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Muenster

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 9월 29일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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급성 신장 손상에 대한 임상 시험

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