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Analyse transcriptionnelle et protéomique des lésions rénales aiguës (TPA-AKI)

28 septembre 2023 mis à jour par: University Hospital Muenster
Les lésions rénales aiguës sont associées à une aggravation des résultats chez les patients gravement malades. Des AKI associées à une septicémie et à une chirurgie cardiothoracique non septique ont été rapportées. Néanmoins, des différences pathomécaniques précises ainsi que la détectabilité des changements transcriptionnels et protéomiques en corrélation avec l'imagerie et les marqueurs plasmatiques ne sont pas claires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les lésions rénales aiguës sont une constatation courante et préjudiciable chez les patients gravement malades/sepsis ainsi que chez les patients non septiques après une chirurgie cardiothoracique. Dans de nombreux cas, un traitement de remplacement rénal est nécessaire et une lésion rénale aiguë est liée à une morbidité et une mortalité accrues chez les patients en soins intensifs. À l'aide d'échantillons cliniques obtenus en routine ainsi que de données d'imagerie, cet essai observationnel étudie les déterminants transcriptomiques et protéomiques détectables dans les sous-ensembles de patients AKI septiques et non septiques et leur corrélation avec les résultats et les paramètres diagnostiques de l'AKI.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients AKI, patients néphrectomies

La description

  • Critère d'intégration:

    • consentement à l'étude ;
    • KDIGO>=2 ;
    • vasoplégie et/ou septicémie ou néphrectomie élective.

  • Critère d'exclusion:

    • Âge <18 ans ;
    • grossesse/allaitement ;
    • IRC préexistante avec DFGe < 60 m/min ;
    • dialyse; ancienne transplantation d'ogran;
    • VIH; hémopathies malignes ;
    • immunosuppression;
    • 4 heures après la biopsie, anticoagulation efficace non pauseable ;
    • coagulopathie préexistante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients septiques AKI
Autre: Aucune intervention spécifique à l'étude
Patients septiques AKI, patients AKI post-cardiothoraciques et patients non-AKI subissant une néphrectomie de routine. En raison de la conception observationnelle de l'étude, aucune intervention spécifique à l'étude n'est réalisée. Le traitement des patients est entièrement guidé par les médecins responsables des soins intensifs et les spécialistes respectifs.
Patients atteints d'IRA post-cardiothoracique non septique
Patients IRA post-chirurgie cardiothoracique non septique
Autre: Aucune intervention spécifique à l'étude
Patients septiques AKI, patients AKI post-cardiothoraciques et patients non-AKI subissant une néphrectomie de routine. En raison de la conception observationnelle de l'étude, aucune intervention spécifique à l'étude n'est réalisée. Le traitement des patients est entièrement guidé par les médecins responsables des soins intensifs et les spécialistes respectifs.
patients non-AKI subissant une néphrectomie de routine
Autre: Aucune intervention spécifique à l'étude
Patients septiques AKI, patients AKI post-cardiothoraciques et patients non-AKI subissant une néphrectomie de routine. En raison de la conception observationnelle de l'étude, aucune intervention spécifique à l'étude n'est réalisée. Le traitement des patients est entièrement guidé par les médecins responsables des soins intensifs et les spécialistes respectifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation de la régulation des gènes transcriptionnels et protéomiques dans les tissus avec l'imagerie moléculaire clinique et les biomarqueurs AKI.
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an.
Reconnaissance de formes multi-omiques basée sur la protéomique et l'ARNseq.
À la fin des études, en moyenne 1 an.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Défaillance supplémentaire d'un organe basée sur une évaluation systémique
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an.
Occurrence d'une défaillance d'organe basée sur les données hospitalières, y compris les scores appliqués en routine, les valeurs de laboratoire ou l'examen clinique.
À la fin des études, en moyenne 1 an.
Incidence des RRT
Délai: 28 jours
incidence du traitement de remplacement rénal
28 jours
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an.
Durée du séjour en USI
À la fin des études, en moyenne 1 an.
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an.
Durée du séjour à l'hôpital
À la fin des études, en moyenne 1 an.
Mortalité
Délai: 28 jours
Mortalité à 28 jours
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Muenster

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Muenster

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

29 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2023

Première publication (Réel)

3 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AnIt22-03

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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