Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcriptionele en proteomische analyse van acuut nierletsel (TPA-AKI)

28 september 2023 bijgewerkt door: University Hospital Muenster
Acuut nierletsel wordt in verband gebracht met een verslechterde uitkomst voor ernstig zieke patiënten. Sepsis-geassocieerde en niet-septische cardiothoracale chirurgie-geassocieerde AKI zijn gerapporteerd, maar desondanks zijn precieze pathomechanische verschillen en de detecteerbaarheid van transcriptionele en proteomische veranderingen in correlatie met beeldvorming en plasmamarkers onduidelijk.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acuut nierletsel is een vaak voorkomende en schadelijke bevinding bij ernstig zieke/sepsispatiënten en bij niet-septische patiënten na een cardiothoracale operatie. In veel gevallen is nierfunctievervangende therapie nodig en wordt een acuut nierletsel in verband gebracht met een verhoogde morbiditeit en mortaliteit bij patiënten op de intensive care. Met behulp van routinematig verkregen klinische monsters en beeldgegevens onderzoekt dit observationele onderzoek de transcriptomische en proteomische determinanten die detecteerbaar zijn in subgroepen van septische en niet-septische AKI-patiënten en hun correlatie met uitkomst- en AKI-diagnostische parameters.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

AKI-patiënten, nefrectomiepatiënten

Beschrijving

  • Inclusiecriteria:

    • toestemming voor studeren;
    • KDIGO>=2;
    • vasoplegie en/of sepsis of electieve nefrectomie.

  • Uitsluitingscriteria:

    • Leeftijd<18 jaar;
    • zwangerschap/verpleging;
    • reeds bestaande chronische nierziekte met eGFR<60m/min;
    • dialyse; voormalige ograntransplantatie;
    • HIV; hematologische maligniteiten;
    • immuunsuppressie;
    • 4 uur na biopsie niet-pauzeerbare effectieve antistolling;
    • reeds bestaande coagulopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Septische AKI-patiënten
Ander: Geen studiespecifieke interventies
Septische AKI-patiënten, post-cardiothoracale AKI-patiënten en niet-AKI-patiënten die routinematige nefrectomie ondergaan. Vanwege de observationele opzet van het onderzoek worden er geen studiespecifieke interventies uitgevoerd. De behandeling van de patiënten wordt volledig begeleid door de verantwoordelijke IC-artsen en de betreffende specialisten.
Niet-septische post-cardiothoracale AKI-patiënten
Niet-septische post-cardiothoracale chirurgie AKI-patiënten
Ander: Geen studiespecifieke interventies
Septische AKI-patiënten, post-cardiothoracale AKI-patiënten en niet-AKI-patiënten die routinematige nefrectomie ondergaan. Vanwege de observationele opzet van het onderzoek worden er geen studiespecifieke interventies uitgevoerd. De behandeling van de patiënten wordt volledig begeleid door de verantwoordelijke IC-artsen en de betreffende specialisten.
niet-AKI-patiënten die routinematige nefrectomie ondergaan
Ander: Geen studiespecifieke interventies
Septische AKI-patiënten, post-cardiothoracale AKI-patiënten en niet-AKI-patiënten die routinematige nefrectomie ondergaan. Vanwege de observationele opzet van het onderzoek worden er geen studiespecifieke interventies uitgevoerd. De behandeling van de patiënten wordt volledig begeleid door de verantwoordelijke IC-artsen en de betreffende specialisten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van transcriptionele en proteomische genregulatie in weefsel met klinische moleculaire beeldvorming en AKI-biomarkers.
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
Proteomische en op RNAseq gebaseerde multi-omics patroonherkenning.
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verder orgaanfalen op basis van systemische beoordeling
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
Het optreden van orgaanfalen op basis van ziekenhuisgegevens, waaronder routinematig toegepaste scores, laboratoriumwaarden of klinisch onderzoek.
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
RRT-incidentie
Tijdsspanne: 28 dagen
incidentie van nierfunctievervangende therapie
28 dagen
Verblijfsduur op de IC
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
Verblijfsduur op de IC
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
Ziekenhuisduur van het verblijf
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
Sterfte
Tijdsspanne: 28 dag
Sterfte na 28 dagen
28 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Muenster

Onderzoekers

  • Studie stoel: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Muenster

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

29 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AnIt22-03

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren