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Transkriptionelle und proteomische Analyse akuter Nierenverletzungen (TPA-AKI)

28. September 2023 aktualisiert von: University Hospital Muenster
Eine akute Nierenschädigung ist bei kritisch kranken Patienten mit einer Verschlechterung des Krankheitsverlaufs verbunden. Über Sepsis-assoziierte und nicht-septische Herz-Thorax-Chirurgie-assoziierte AKI wurde berichtet, allerdings sind genaue pathomechanistische Unterschiede sowie die Erkennbarkeit transkriptioneller und proteomischer Veränderungen in Korrelation mit Bildgebung und Plasmamarkern unklar.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine akute Nierenschädigung ist ein häufiger und schädlicher Befund bei kritisch kranken Patienten/Sepsispatienten sowie bei nicht septischen Patienten nach einer kardiothorakalen Operation. In vielen Fällen ist eine Nierenersatztherapie erforderlich und eine akute Nierenschädigung ist bei Intensivpatienten mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität verbunden. Unter Verwendung routinemäßig gewonnener klinischer Proben sowie Bildgebungsdaten untersucht diese Beobachtungsstudie die transkriptomischen und proteomischen Determinanten, die in septischen und nicht-septischen AKI-Patientenuntergruppen nachweisbar sind, und ihre Korrelation mit dem Ergebnis und den AKI-Diagnoseparametern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

AKI-Patienten, Nephrektomie-Patienten

Beschreibung

  • Einschlusskriterien:

    • Studieneinwilligung;
    • KDIGO>=2;
    • Vasoplegie und/oder Sepsis oder elektive Nephrektomie.

  • Ausschlusskriterien:

    • Alter<18 Jahre;
    • Schwangerschaft/Stillzeit;
    • vorbestehende CKD mit eGFR <60 m/min;
    • Dialyse; ehemalige Ogran-Transplantation;
    • HIV; hämatologische Malignome;
    • Immunsuppression;
    • 4 Stunden nach der Biopsie nicht pausierbare wirksame Antikoagulation;
    • Vorbestehende Koagulopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Septische AKI-Patienten
Sonstiges: Keine studienspezifischen Interventionen
Septische AKI-Patienten, postkardiothorakale AKI-Patienten und Nicht-AKI-Patienten, die sich einer routinemäßigen Nephrektomie unterziehen. Aufgrund des beobachtenden Designs der Studie werden keine studienspezifischen Interventionen durchgeführt. Die Behandlung der Patienten wird vollständig von den verantwortlichen Intensivärzten und den jeweiligen Fachärzten geleitet.
Nicht-septische postkardiothorakale AKI-Patienten
Nicht-septische AKI-Patienten nach kardiothorakaler Operation
Sonstiges: Keine studienspezifischen Interventionen
Septische AKI-Patienten, postkardiothorakale AKI-Patienten und Nicht-AKI-Patienten, die sich einer routinemäßigen Nephrektomie unterziehen. Aufgrund des beobachtenden Designs der Studie werden keine studienspezifischen Interventionen durchgeführt. Die Behandlung der Patienten wird vollständig von den verantwortlichen Intensivärzten und den jeweiligen Fachärzten geleitet.
Nicht-AKI-Patienten, die sich einer routinemäßigen Nephrektomie unterziehen
Sonstiges: Keine studienspezifischen Interventionen
Septische AKI-Patienten, postkardiothorakale AKI-Patienten und Nicht-AKI-Patienten, die sich einer routinemäßigen Nephrektomie unterziehen. Aufgrund des beobachtenden Designs der Studie werden keine studienspezifischen Interventionen durchgeführt. Die Behandlung der Patienten wird vollständig von den verantwortlichen Intensivärzten und den jeweiligen Fachärzten geleitet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation der transkriptionellen und proteomischen Genregulation im Gewebe mit klinischer molekularer Bildgebung und AKI-Biomarkern.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Proteomische und RNAseq-basierte Multi-Omics-Mustererkennung.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weiteres Organversagen basierend auf systemischer Beurteilung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Auftreten eines Organversagens basierend auf Krankenhausdaten, einschließlich routinemäßig angewendeter Scores, Laborwerte oder klinischer Untersuchung.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
RRT-Inzidenz
Zeitfenster: 28 Tage
Inzidenz einer Nierenersatztherapie
28 Tage
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Mortalität
Zeitfenster: 28 Tage
28-Tage-Mortalität
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Muenster

Ermittler

  • Studienstuhl: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Muenster

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

29. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AnIt22-03

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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