Análise Transcricional e Proteômica de Lesão Renal Aguda (TPA-AKI)
28 de setembro de 2023 atualizado por: University Hospital Muenster
A lesão renal aguda está associada a piores resultados em pacientes gravemente enfermos.
LRA associada à cirurgia cardiotorácica associada à sepse e não séptica foi relatada, no entanto, diferenças patomecanísticas precisas, bem como a detectabilidade de alterações transcricionais e proteômicas em correlação com marcadores de imagem e plasmáticos não são claras.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lesão renal aguda é um achado comum e prejudicial em pacientes gravemente enfermos/sépticos, bem como em pacientes não sépticos após cirurgia cardiotorácica.
Em muitos casos, é necessária terapia de substituição renal e uma lesão renal aguda está associada ao aumento da morbilidade e mortalidade em pacientes de cuidados intensivos.
Usando amostras clínicas obtidas rotineiramente, bem como dados de imagem, este ensaio observacional investiga os determinantes transcriptômicos e proteômicos detectáveis em subconjuntos de pacientes com LRA séptica e não-séptica e sua correlação com resultados e parâmetros de diagnóstico de LRA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alexander Zarbock, MD
- Número de telefone: 47252 +4925183
- E-mail: zarbock@uni-muenster.de
Estude backup de contato
- Nome: Andreas Margraf, MD
- E-mail: andreas.margraf@ukmuenster.de
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com LRA, pacientes com nefrectomia
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento do estudo;
- KDIGO>=2;
- vasoplegia e/ou sepse ou nefrectomia eletiva.
Critério de exclusão:
- Idade<18 anos;
- gravidez/amamentação;
- DRC preexistente com TFGe<60m/min;
- diálise; antigo transplante de ogran;
- HIV; malignidades hematológicas;
- imunossupressão;
- 4h pós-biópsia anticoagulação eficaz inpausável;
- coagulopatia pré-existente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com LRA séptica
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Pacientes com LRA séptica, pacientes com LRA pós-cardiotorácica e pacientes sem LRA submetidos a nefrectomia de rotina.
Devido ao desenho observacional do estudo, nenhuma intervenção específica do estudo é realizada.
O tratamento dos pacientes é totalmente orientado pelos médicos responsáveis pela UTI e pelos respectivos especialistas.
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Pacientes com LRA pós-cardiotorácica não séptica
Pacientes com LRA pós-cirurgia cardiotorácica não séptica
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Pacientes com LRA séptica, pacientes com LRA pós-cardiotorácica e pacientes sem LRA submetidos a nefrectomia de rotina.
Devido ao desenho observacional do estudo, nenhuma intervenção específica do estudo é realizada.
O tratamento dos pacientes é totalmente orientado pelos médicos responsáveis pela UTI e pelos respectivos especialistas.
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pacientes sem LRA submetidos a nefrectomia de rotina
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Pacientes com LRA séptica, pacientes com LRA pós-cardiotorácica e pacientes sem LRA submetidos a nefrectomia de rotina.
Devido ao desenho observacional do estudo, nenhuma intervenção específica do estudo é realizada.
O tratamento dos pacientes é totalmente orientado pelos médicos responsáveis pela UTI e pelos respectivos especialistas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação da regulação gênica transcricional e proteômica em tecidos com imagens clínicas moleculares e biomarcadores de LRA.
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
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Reconhecimento de padrões multiômicos baseados em proteômicos e RNAseq.
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Falência adicional de órgãos com base na avaliação sistêmica
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
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Ocorrência de falência de órgãos com base em dados hospitalares, incluindo pontuações aplicadas rotineiramente, valores laboratoriais ou exames clínicos.
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
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Incidência de TRS
Prazo: 28 dias
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incidência de terapia renal substitutiva
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28 dias
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
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Tempo de permanência na UTI
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
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Tempo de internação hospitalar
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
|
Tempo de internação hospitalar
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
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Mortalidade
Prazo: 28 dias
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Mortalidade em 28 dias
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Muenster
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
29 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AnIt22-03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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