Transkripční a proteomická analýza akutního poškození ledvin (TPA-AKI)
28. září 2023 aktualizováno: University Hospital Muenster
Akutní poškození ledvin je spojeno se zhoršeným výsledkem u kriticky nemocných pacientů.
AKI spojená se sepsí a neseptickou kardiotorakální chirurgií byla hlášena, nicméně přesné patomechanistické rozdíly, stejně jako detekovatelnost transkripčních a proteomických změn v korelaci se zobrazovacími a plazmatickými markery, nejsou jasné.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutní poškození ledvin je častým a škodlivým nálezem u kriticky nemocných/pacientů se sepsí i u neseptických pacientů po kardiotorakální operaci.
V mnoha případech je nutná renální substituční terapie a akutní poškození ledvin je spojeno se zvýšenou morbiditou a mortalitou u pacientů na jednotce intenzivní péče.
Pomocí rutinně získaných klinických vzorků a zobrazovacích dat tato observační studie zkoumá transkriptomické a proteomické determinanty detekovatelné v podskupinách septických a neseptických pacientů s AKI a jejich korelaci s výsledkem a diagnostickými parametry AKI.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alexander Zarbock, MD
- Telefonní číslo: 47252 +4925183
- E-mail: zarbock@uni-muenster.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Andreas Margraf, MD
- E-mail: andreas.margraf@ukmuenster.de
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s AKI, pacienti po nefrektomii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- souhlas se studiem;
- KDIGO>=2;
- vasoplegie a/nebo sepse nebo elektivní nefrektomie.
Kritéria vyloučení:
- Věk<18 let;
- těhotenství/kojení;
- preexistující CKD s eGFR < 60 m/min;
- dialýza; bývalá transplantace ogra;
- HIV; hematologické malignity;
- imunosuprese;
- 4 hodiny po biopsii nepřerušitelná účinná antikoagulace;
- preexistující koagulopatie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Septičtí pacienti s AKI
|
Septičtí pacienti s AKI, pacienti po kardiotorakálním AKI a pacienti bez AKI podstupující rutinní nefrektomii.
Vzhledem k observačnímu designu studie nejsou prováděny žádné intervence specifické pro studii.
Léčba pacientů je plně řízena odpovědnými lékaři JIP a příslušnými specialisty.
|
|
Neseptičtí pacienti po kardiotorakálním AKI
Neseptičtí pacienti s AKI po kardiotorakální chirurgii
|
Septičtí pacienti s AKI, pacienti po kardiotorakálním AKI a pacienti bez AKI podstupující rutinní nefrektomii.
Vzhledem k observačnímu designu studie nejsou prováděny žádné intervence specifické pro studii.
Léčba pacientů je plně řízena odpovědnými lékaři JIP a příslušnými specialisty.
|
|
pacienti bez AKI podstupující rutinní nefrektomii
|
Septičtí pacienti s AKI, pacienti po kardiotorakálním AKI a pacienti bez AKI podstupující rutinní nefrektomii.
Vzhledem k observačnímu designu studie nejsou prováděny žádné intervence specifické pro studii.
Léčba pacientů je plně řízena odpovědnými lékaři JIP a příslušnými specialisty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace regulace transkripčních a proteomických genů ve tkáni s klinickým molekulárním zobrazováním a biomarkery AKI.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Proteomické a RNAseq založené multi-omické rozpoznávání vzorů.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Další orgánové selhání na základě systémového posouzení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Výskyt orgánového selhání na základě nemocničních dat včetně rutinně používaných skóre, laboratorních hodnot nebo klinického vyšetření.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
|
Výskyt RRT
Časové okno: 28 dní
|
výskyt renální substituční terapie
|
28 dní
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Délka pobytu na JIP
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Délka pobytu v nemocnici
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 28 den
|
28denní úmrtnost
|
28 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Muenster
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
29. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AnIt22-03
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .