小児 IBD 状態における治療エンドポイント
2026年4月3日 更新者：Julia Finkel、Children's National Research Institute
小児 IBD 症状における治療エンドポイントの開発
この臨床研究の目的は、炎症性腸疾患 (IBD)、特にサブタイプのクローン病 (CD) および潰瘍性大腸炎 (UC) と診断された小児患者における炎症の生理学的エンドポイントを開発することです。
この新しい医療機器は、3 種類の感覚神経線維のそれぞれに対する患者の感覚反応を評価します。
デバイスからのデータは、疾患活動性の評価と治療へのより正確なアプローチを提供します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
- 募集
- Children's National Health System
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主任研究者：
- Julia C Finkel, MD
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コンタクト：
- Julia C Finkel, MD
- 電話番号：(888) 884-2327
- メール：jcfinkel@cnmc.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、IBDと診断された患者を縦断的計画に登録することを提案しています。
説明
包含基準:
- スクリーニング時に6歳以上の男性または女性。
- 病歴によって証明された IBD 診断の文書化
除外基準:
- 瞳孔測定を妨げる眼疾患の記録された病歴
- 発達の遅れまたは進行中の心理診断のために参加したくない、または参加できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CD
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疾患活動性の生理学的特性
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カリフォルニア大学
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疾患活動性の生理学的特性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この研究の主な目的は、臨床成果の侵害受容指数を測定することです。
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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この研究の第 2 の目的は、標準治療介入に対する IBD 集団の侵害受容指数の特性評価です。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月27日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月27日
最初の投稿 (実際)
2023年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月3日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。