Terapeutyczny punkt końcowy w chorobach IBD u dzieci
3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Julia Finkel, Children's National Research Institute
Opracowanie terapeutycznego punktu końcowego w chorobach IBD u dzieci
Celem tego badania klinicznego jest określenie fizjologicznego punktu końcowego w postaci zapalenia u dzieci i młodzieży ze zdiagnozowaną nieswoistą chorobą zapalną jelit (IBD), w szczególności podtypami choroby Leśniowskiego-Crohna (CD) i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC).
Nowatorskie urządzenie medyczne ocenia reakcję sensoryczną pacjenta na każdy z trzech typów włókien nerwu czuciowego.
Dane z urządzenia pozwalają na ocenę aktywności choroby i dokładniejsze podejście do leczenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Rekrutacyjny
- Children's National Health System
-
Główny śledczy:
- Julia C Finkel, MD
-
Kontakt:
- Julia C Finkel, MD
- Numer telefonu: (888) 884-2327
- E-mail: jcfinkel@cnmc.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu tym zaproponowano włączenie pacjentów, u których zdiagnozowano IBD, w schemacie podłużnym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 6 lat w momencie badania przesiewowego.
- Dokumentacja diagnozy IBD na podstawie historii
Kryteria wyłączenia:
- Udokumentowana historia chorób oczu wykluczających pupilometrię
- Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą uczestniczyć w badaniu ze względu na opóźnienia rozwojowe lub trwające diagnozy psychologiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Płyta CD
|
Charakterystyka fizjologiczna aktywności choroby
|
|
Uniwersytet Kalifornijski
|
Charakterystyka fizjologiczna aktywności choroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Głównym celem tego badania jest pomiar wskaźnika nocyceptywnego wyniku klinicznego.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Drugorzędnym celem tego badania jest charakterystyka wskaźnika nocyceptywnego w populacjach chorych na IBD w odpowiedzi na standardowe interwencje opiekuńcze.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000658
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .