Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapeutisk endepunkt ved pediatriske IBD-tilstander

3. april 2026 oppdatert av: Julia Finkel, Children's National Research Institute

Utvikling av et terapeutisk endepunkt i pediatriske IBD-tilstander

Hensikten med denne kliniske studien er utviklingen av fysiologisk endepunkt for betennelse hos pediatriske pasienter diagnostisert med inflammatorisk tarmsykdom (IBD), spesielt undertypene Crohns sykdom (CD) og ulcerøs kolitt (UC). Det nye medisinske utstyret evaluerer pasientens sensoriske respons på hver av de tre sensoriske nervefibertypene. Data fra enheten gir en vurdering av sykdomsaktivitet og en mer presis tilnærming til behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Rekruttering
        • Children's National Health System
        • Hovedetterforsker:
          • Julia C Finkel, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien foreslår å inkludere pasienter diagnostisert med IBD i et longitudinelt design.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne ≥ 6 år ved screening.
  • Dokumentasjon av en IBD-diagnose som dokumentert av historie

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumentert historie med øyesykdom som utelukker pupillometri
  • Pasienter som ikke vil eller kan delta på grunn av utviklingsforsinkelser eller pågående psykologiske diagnoser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CD
Enhet: AlgometRx Nociometer
Fysiologisk karakterisering av sykdomsaktivitet
UC
Enhet: AlgometRx Nociometer
Fysiologisk karakterisering av sykdomsaktivitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hovedmålet med denne studien er måling av den nociseptive indeksen for klinisk utgang.
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det sekundære målet med denne studien er karakteriseringen av den nociseptive indeksen i IBD-populasjoner som svar på standardbehandlingsintervensjoner.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's National Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00000658

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere